Aktivt materiale: Levofloxacin
Da ATH: J01MA12
CCF: Fluoroquinolon antibakterielt stof
ICD-10-koder (vidnesbyrd): J01, J15, J20, J32, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
På KFU: 06.17.02.01
Producent: LEK d.d. (Slovenien)
Piller, Filmovertrukne orange-pink, lyse, ottekantet, linseformet, med Diazepam på begge sider.
| 1 fane. | |
| levofloxacin (i form af hemihydratet) | 250 mg |
Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, povidon, natriumcarboxymethylstivelse, talkum, Kolloid vandfri silica, Croscarmellosenatrium, глицерил дибегенат.
Sammensætningen af skallen: gipromelloza, giproloza, macrogol 6000, jernoxid gul, rød jernoxid, Titandioxid, talkum.
5 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
Piller, Filmovertrukne orange-pink, lyse, ottekantet, linseformet, med Diazepam på den ene side.
| 1 fane. | |
| levofloxacin (i form af hemihydratet) | 500 mg |
Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, povidon, natriumcarboxymethylstivelse, talkum, Kolloid vandfri silica, Croscarmellosenatrium, глицерил дибегенат.
Sammensætningen af skallen: gipromelloza, giproloza, macrogol 6000, jernoxid gul, rød jernoxid, Titandioxid, talkum.
5 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
Fluoroquinolon antibakterielt stof. Det har bakteriedræbende aktivitet. Блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляя синтез ДНК.
Det er aktivt mod аэробных грамположительных микроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (stammer, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus (stammer, чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella ætser, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus er vidunderlig, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia visner; anaerobe: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococus spp.; andre mikroorganismer: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
C stof промежуточно чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkhold-Orla cepacia; anaerobe mikroorganismer: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.
К левофлоксацину ufølsom Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы).
Absorption
При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата приблизительно составляет 100%. Cmax plasma nås inden 1 ingen. Прием пищи практически не оказывает влияния на всасывание левофлоксацина.
Distribution
Sammenkædning plasma protein- 30-40%. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 mg 1 раз/сут практически не отмечается. Незначительная кумуляция левофлоксацина отмечается при приеме в дозе 500 mg 2 gange / dag. Css Det nås inden 3 dage.
При приеме внутрь левофлоксацина в дозе 500 mg Cmax в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете достигаются приблизительно через 1 timer efter dosering og udgør 8.3 ug / ml 10.8 ug / ml; Cmax в ткани легких достигается через 4-6 ч после приема препарата и составляет приблизительно 11.3 ug / ml. Концентрации в легких превышают концентрации в плазме. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Средние концентрации препарата в моче через 8-12 ч после приема разовых доз 150 mg, 300 mg eller 500 мг составляют 44 mg / l, 91 mg / l i 200 mg / l henholdsvis.
Metabolisme
Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени с образованием десметил-левофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида. На долю этих метаболитов приходится менее 5% dosis, выделяемой через почки.
Fradrag
В результате приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (T1/2 - 6-8 ingen). Выведение препарата в основном осуществляется почками (> 85% af den indgivne dosis).
Farmakokinetik i specielle kliniske situationer
Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. Выведение через почки снижается вместе со снижением функции почек и, henholdsvis, T1/2 stigninger, что показано в приведенной таблице.
| Clearance kreatinin (ml / min) |
T1/2 (ingen) |
| < 20 | 35 |
| 20-40 | 27 |
| 50-80 | 9 |
Фармакокинетика левофлоксацина у пациентов пожилого возраста не имеет значимых различий, за исключением тех, которые связаны с изменениями клиренса креатинина.
Infektion, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:
- Infektioner i øvre luftveje (akut bihulebetændelse);
- Infektioner i de nedre luftveje (akut bronkitis, kronisk bronkitis, community-erhvervet pneumoni);
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек;
— осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (включая пиелонефрит);
— простатит;
- Infektioner i hud og bløddele;
Tabletter skal tages 1 eller 2 gange / dag, uanset måltidet, ikke tygge og drikke masser af væske.
Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применению и тяжести течения заболевания. При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид® должно продолжаться минимум еще 48-72 timer efter forsvinden af symptomer. Максимальная продолжительность лечения не более 14 dage.
Дозы для больных с нормальной функцией почек (CC > 50 ml / min)
| Reading | Ежедневная доза (в зависимости от тяжести) | Varighed af behandlingen |
| Ostryi bihulebetændelse | 500 mg 1 tid / dag | 10-14 dage |
| Forværring af kronisk bronkitis | 250-500 mg 1 tid / dag | 7-10 dage |
| Community-erhvervet pneumoni | 500 mg 1 eller 2 En gang om dagen | 7-14 dage |
| Неосложненные инфекции мочевыводящих путей | 250 mg 1 En gang om dagen | 3 dag |
| Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) | 250 mg 1 En gang om dagen | 7-10 dage |
| Prostatitis | 500 mg 1 En gang om dagen | 14-28 dage |
| Infektioner i hud og blødt væv | 250 mg 1 раз в день или 500 mg 1 eller 2 En gang om dagen | 7-14 dage |
Patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml / min) необходим индивидуальный подбор дозы.
| Kreatininclearance | Doser в зависимости от нозологии и тяжести состояния |
||
| Первая доза 250 mg/24 h | Первая доза 500 mg/24 h | Первая доза 500 мг/12 ч | |
| 50-20 ml / min | затем – 125 mg/24 h | затем – 250 mg/24 h | затем – 250 мг/12 ч |
| 19-10 ml / min | затем – 125 мг/48 ч | затем – 125 mg/24 h | затем – 125 мг/12 ч |
| < 10 ml / min (включая гемодиализ и НАПД)* | затем – 125 мг/48 ч | затем – 125 mg/24 h | затем – 125 mg/24 h |
* – после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.
På unormal leverfunktion не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.
Индивидуального подбора доз для ældre patienter ikke påkrævet (Dog, необходимо контролировать клиренс креатинина, tk. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).
Følgende bivirkninger er klassificeret som følger: meget almindelig (>10%), fælles (1-10%), ufortyndet (0.1-1%), få (0.01-0.1%), meget sjælden (<0.01%).
Fra fordøjelsessystemet: распространенные – тошнота, diarré (incl. blandet med blod), stigning i leverenzymer (GOLD, IS); нераспространенные – снижение аппетита, opkastning, mavesmerter, dyspepsi, giperʙiliruʙinemija; редкие – энтероколит, psevdomembranoznыy colitis; очень редкие – гипогликемия, hepatitis.
Fra nervesystemet: нераспространенные – головная боль, svimmelhed, søvnforstyrrelser; редкие – парестезии, rysten, angst, excitation, forvirring, kramper; очень редкие -галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.
Fra sanserne: очень редкие – нарушения зрения, hørelse, olfaktoriske, smags- og taktile følsomhed.
Hjerte-kar-system: редкие – тахикардия, hypotension; очень редкие – сосудистый коллапс.
På den del af bevægeapparatet: редкие – артралгия, myalgi, Tendinitis; очень редкие – разрыв сухожилий (f.eks, ахиллового сухожилия), muskelsvækkelse (имеет особое значение для больных миастенией); в отдельных случаях – рабдомиолиз.
Fra urinvejene: нераспространенные – гиперкреатининемия; очень редкие – интерстициальный нефрит, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.
Со стороны системы крови и органов кроветворения: нераспространенные – эозинофилия, leukopeni; редкие – нейтропения, trombocytopeni; очень редкие – агранулоцитоз; в отдельных случаях – гемолитическая анемия, pancytopeni.
Allergiske reaktioner: нераспространенные – зуд, hududslæt; редкие – крапивница, bronkospasme, åndenød; очень редкие – ангионевротический отек, hypotension, anafylaktisk shock, hypersensibilitetspneumonitis, lysfølsomhed; в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона, toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), erythema multiforme.
Andre: нераспространенные – астения; очень редкие – лихорадка, vaskulitis.
- Epilepsi;
— поражения сухожилий, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;
- Op til 18 år;
- Graviditet;
- Amning (amning);
— повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата.
Следует соблюдать осторожность:
— при назначении левофлоксацина в сочетании с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно при лечении больных с нарушениями функции почек;
— при лечении больных с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, во время лечения фенбуфеном и аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами (NSAID) или лекарственными средствами, которые снижают порог эпилептических припадков, som for eksempel, theophyllin;
— у больных с латентными или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с опасностью развития гемолитических реакций.
Det stof er kontraindiceret under graviditet og under amning.
Флексид® необходимо принимать за 2 timer før eller efter 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукральфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции. При необходимости одновременного применения сукральфат следует принимать через 2 ч после приема Флексида®.
Patienter, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.
I sjældne tilfælde,, наблюдаемых во время лечения хинолонами тендинит, может иногда привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 timer efter starten af behandlingen. Для людей пожилого возраста и пациентов, принимающих ГКС, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить больным о его симптомах), прием Флексида® необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (f.eks, иммобилизация).
Diarré (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью крови) во время или после приема Флексида® может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием Флексида® следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (f.eks, ванкомицин перорально). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
Для лечения госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa необходима комбинированная терапия.
Во время лечения препаратом Флексид® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ-излучения (solarium), чтобы избежать фотосенсибилизации.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.
Symptomer: kvalme, эрозии слизистых оболочек ЖКТ, forvirring, svimmelhed, потеря сознания и судороги.
Behandling: symptombehandling, контроль параметров ЭКГ. Hæmodialyse nyeeffyektivyen. Ingen specifik modgift.
Соли железа, antacida, содержащие магний или алюминий, снижают абсорбцию левофлоксацина.
Сукральфат снижает биодоступность левофлоксацина.
Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. Men, при сопутствующем применении хинолонов и теофиллина и НПВП может понижаться порог судорожной готовности.
В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% højere, чем при его применении в виде монотерапии.
При сопутствующем применении левофлоксацина T1/2 циклоспорина увеличивается на 33%.
При одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (warfarin), наблюдается повышение параметров свертываемости крови (Prothrombin tid) и/или кровотечения.
Det stof er udgivet under recept.
Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed - 3 år.
Dette websted bruger cookies og tjenester til at indsamle tekniske data fra besøgende for at sikre ydeevne og forbedre kvaliteten af tjenesten.. Ved at fortsætte med at bruge vores side, du accepterer automatisk brugen af disse teknologier.
Read More