FERRUM CHAT (Løsningen for / m)

Aktivt materiale: kirtel [III] гидроксид полиизомальтозат
Da ATH: B03AC04
CCF: Antianemic stof
ICD-10-koder (vidnesbyrd): D50, E61.1
Når CSF: 19.02.01.02
Producent: LEK d.d. (Slovenien)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Løsningen for / m Brun farve, uigennemsigtig, практически без видимых частиц.

Hjælpestoffer: Natriumhydroxid, saltsyre (концентрированная), vand d / og.

2 ml – ampul (5) – blærer (1) – pakker pap.
2 ml – ampul (10) – blærer (5) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antianemic stof.

В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).

Jern, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (incl. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (HB).

При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (svaghed, fatiguability, svimmelhed, takykardi, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Farmakokinetik

Absorption

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% dosis – igennem 15 m, 44% dosis – igennem 30 m.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Fradrag

T_1/2 – 3-4 d. Komplekset jern (III) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.

Vidnesbyrd

Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:

— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

— нарушение абсорбции железа в кишечнике;

- State, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Dosisregime

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ampul (25-50 Iron mg) til взрослого og 1/2 суточной дозы для børn. При отсутствии побочных реакций в течение 15 minutter efter administration, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек^® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (mg) = kropsvægt (kg) x (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный Hb (g / l)) x 0.24 + депонированное железо (mg).

På массе тела до 35 kg: расчетный уровень Hb = 130 g / l, депонированное железо = 15 mg / kg legemsvægt.

På массе тела более 35 kg: расчетный уровень Hb = 150 g / l, депонированное железо = 500 mg.

Фактор 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% legemsvægt, faktor 1000 – перевод из г в мг).

Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела

Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Hvis der efter 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 Iron mg (2 ampul) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 g / l).

Количество железа, которое нужно возместить (mg) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (mg) = kropsvægt (kg) x (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный уровень Hb (g / l)) x 0.24

Обычные дозы Феррум Лек^®

Взрослым и пожилым пациентам udnævnt 100-200 mg (1-2 ampul) в зависимости от уровня гемоглобина; børn – 3 mg / kg / dag (0.06 ml / kg legemsvægt / dag).

Den maksimale daglige dosis for Voksen – 200 mg (2 ampul); til børn – 7 mg / kg / dag (0.14 ml / kg legemsvægt / dag).

Правила введения препарата

Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

Til, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 cm;

— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 m.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning.

CNS: hovedpine, svimmelhed.

Lokale reaktioner: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

Andre: hypotension, artralgi, lymfeknuder, temperaturstigning, utilpashed; sjældent – аллергические или анафилактические реакции.

Kontraindikationer

- En overdreven indhold af jern i kroppen (hemosiderosis, gemoxromatoz);

— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (anæmi, вызванная отравлением свинцом, sideroahresticheskaya anæmi, Thalassæmi);

- Anæmi, не связанная с дефицитом железа;

— синдром Ослера-Рандю-Вебера;

— инфекционные заболевания почек в острой стадии;

— неконтролируемый гиперпаратиреоз;

— декомпенсированный цирроз печени;

— инфекционный гепатит;

- I trimester;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed следует применять препарат при бронхиальной астме, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.

Graviditet og amning

Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Forsigtig

Препарат следует применять только в условиях стационара.

I udnævnelsen af ​​Ferrum Lek^® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем спустя 5 суток после последней инъекции Феррум Лек^®.

Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.

Overdosis

Symptomer: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Behandling: simptomaticheskaya terapi. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 mg/kg/h) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, men ikke mere 80 mg / kg / dag. Hæmodialyse nyeeffyektivyen.

Lægemiddelinteraktioner

Феррум Лек^® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

Одновременное применение препарата Феррум Лек^® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °; Må ikke fryses. Holdbarhed – 5 år. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, på pakken.