FENDIVIJa

Aktivt materiale: Fentanyl
Da ATH: N02AB03
CCF: Faktisk agonist-opioid receptorer. Smertestillende
ICD-10-koder (vidnesbyrd): R52,2
Når CSF: 03.01.01.02
Producent: NYCOMED DENMARK ApS (Danmark)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Transdermal terapeutiske system (TTC) med et areal på kontaktoverfladen 4.2 cm² og hastighed udgivelsen af fentanyl 12.5 mcg/h; er en gennemsigtig patch (bredde 18 ± 0,5 mm, længde 24 ± 0,5 mm) rektangulær med afrundede hjørner på den slettede gennemsigtig beskyttelsesfilm; beskyttende film til at passe mere, end gips og er opdelt i to dele, skåret med sinusformet; metoden band-aid farve udskrivning er markeret med brun skrift “Fentanyl 12.5 Μg/time”.

Sammensætningen af den ydre beskyttende hinde: Polyethylenterephthalatfilm.
Sammensætning af reservoir lag: Silikone lag klæbestof, Dimethicone (E900).
Sammensætning mikrorezervuarov, indeholdende fentanyl: dipropylenglycol, giproloza (E463).
Sammensætning af membran relief: ethylen-vinyl acetat copolymer.
Sammensætningen af hud-klæbende lag: Silikone lag klæbestof, Dimethicone (E900).
Sammensætning til at fjerne beskyttelsesfilm: polyester film med et fluor-holdige polymer belægning.

1 PC. – varme forsegles packs (5) – pakker pap.

Transdermal terapeutiske system (TTC) med et areal på kontaktoverfladen 8.4 cm² og hastighed udgivelsen af fentanyl 25 mcg/h; er en gennemsigtig patch (bredde på 15,3 ± 0,3 mm, længde 37 ± 0,5 mm) rektangulær med afrundede hjørner på den slettede gennemsigtig beskyttelsesfilm; beskyttende film til at passe mere, end gips og er opdelt i to dele, skåret med sinusformet; metoden band-aid farve udskrivning er markeret med rød skrift “Fentanyl 25 Μg/time”.

Sammensætningen af den ydre beskyttende hinde: Polyethylenterephthalatfilm.
Sammensætning af reservoir lag: Silikone lag klæbestof, Dimethicone (E900).
Sammensætning mikrorezervuarov, indeholdende fentanyl: dipropylenglycol, giproloza (E463).
Sammensætning af membran relief: ethylen-vinyl acetat copolymer.
Sammensætningen af hud-klæbende lag: Silikone lag klæbestof, Dimethicone (E900).
Sammensætning til at fjerne beskyttelsesfilm: polyester film med et fluor-holdige polymer belægning.

1 PC. – varme forsegles packs (5) – pakker pap.

Transdermal terapeutiske system (TTC) med et areal på kontaktoverfladen 16.8 cm² og hastighed udgivelsen af fentanyl 50 mcg/h; er en gennemsigtig patch (bredde af 34 ± 0,5 mm, længde på 51,3 ± 0,5 mm) rektangulær med afrundede hjørner på den slettede gennemsigtig beskyttelsesfilm; beskyttende film til at passe mere, end gips og er opdelt i to dele, skåret med sinusformet; metoden band-aid farve udskrivning er markeret med grønne bogstaver “Fentanyl 50 Μg/time”.

Sammensætningen af den ydre beskyttende hinde: Polyethylenterephthalatfilm.
Sammensætning af reservoir lag: Silikone lag klæbestof, Dimethicone (E900).
Sammensætning mikrorezervuarov, indeholdende fentanyl: dipropylenglycol, giproloza (E463).
Sammensætning af membran relief: ethylen-vinyl acetat copolymer.
Sammensætningen af hud-klæbende lag: Silikone lag klæbestof, Dimethicone (E900).
Sammensætning til at fjerne beskyttelsesfilm: polyester film med et fluor-holdige polymer belægning.

1 PC. – varme forsegles packs (5) – pakker pap.

Transdermal terapeutiske system (TTC) med et areal på kontaktoverfladen 25.2 cm² og hastighed udgivelsen af fentanyl 75 mcg/h; er en gennemsigtig patch (bredde 42 ± 0,5 mm, længden af 61,7 ± 0,5 mm) rektangulær med afrundede hjørner på den slettede gennemsigtig beskyttelsesfilm; beskyttende film til at passe mere, end gips og er opdelt i to dele, skåret med sinusformet; metoden band-aid farve udskrivning er markeret med lys blå skrift “Fentanyl 75 Μg/time”.

Sammensætningen af den ydre beskyttende hinde: Polyethylenterephthalatfilm.
Sammensætning af reservoir lag: Silikone lag klæbestof, Dimethicone (E900).
Sammensætning mikrorezervuarov, indeholdende fentanyl: dipropylenglycol, giproloza (E463).
Sammensætning af membran relief: ethylen-vinyl acetat copolymer.
Sammensætningen af hud-klæbende lag: Silikone lag klæbestof, Dimethicone (E900).
Sammensætning til at fjerne beskyttelsesfilm: polyester film med et fluor-holdige polymer belægning.

1 PC. – varme forsegles packs (5) – pakker pap.

Transdermal terapeutiske system (TTC) med et areal på kontaktoverfladen 33 cm² og hastighed udgivelsen af fentanyl 100 mcg/h; er en gennemsigtig patch (bredde af 49 ± 0,5 mm, længde på 70 ± 0,5 mm) rektangulær med afrundede hjørner på den slettede gennemsigtig beskyttelsesfilm; beskyttende film til at passe mere, end gips og er opdelt i to dele, skåret med sinusformet; metoden band-aid farve udskrivning er markeret med grå bogstaver “Fentanyl 100 Μg/time”.

Sammensætningen af den ydre beskyttende hinde: Polyethylenterephthalatfilm.
Sammensætning af reservoir lag: Silikone lag klæbestof, Dimethicone (E900).
Sammensætning mikrorezervuarov, indeholdende fentanyl: dipropylenglycol, giproloza (E463).
Sammensætning af membran relief: ethylen-vinyl acetat copolymer.
Sammensætningen af hud-klæbende lag: Silikone lag klæbestof, Dimethicone (E900).
Sammensætning til at fjerne beskyttelsesfilm: polyester film med et fluor-holdige polymer belægning.

1 PC. – varme forsegles packs (5) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Stof Fendivija er et depotplaster, permanent system flow af fentanyl under 72 ingen.

Fentanyl er en opioid analgetikum med affinitet, hovedsageligt, µ-opioid receptorer til CENTRALNERVESYSTEMET, rygmarven og perifere væv. Antinociceptive aktivitet øger system, øger tærsklen for smertefølsomhed. Præparatet har fortrinsvis analgetiske og sedative virkninger.

Fentanyl har en hæmmende effekt på det respiratoriske center, bremser puls, ophidser Centre n n.vagus og brækmiddel centrum, øger tone glatte muskler psoriasis måder, sphincters (incl. urinrøret, blære og lukkemuskel af Oddi), forbedrer vandabsorption fra tarmen. Reducerer annonce, intestinale peristaltik og nyre blodbanen. Øger koncentrationen af amylase og lipase i blodet; reducerer koncentrationen af somatotropic hormon, Katekolaminer, ACTH, cortisol, prolactin.

Bidrager til udbrud af søvn (især i forbindelse med fjernelse af smerter). Fremkalder eufori. Hastigheden på udviklingen af narkotikamisbrug og tolerance over for de analgetisk aktivitet har betydelige individuelle forskelle. I modsætning til andre opioidanalgetika forårsager sjældent gistaminove reaktion.

Farmakokinetik

Mindste effektive smertestillende koncentration i blodet hos patienter, ikke tidligere har brugt opioidanalgetika, er 0.3-1.5 ng / ml.

Absorption

Efter den første ansøgning patch fentanyl koncentrationen i serum stiger gradvist, aften som regel mellem 12 og 24 ingen, og derefter forbliver relativt konstant i hele resten af den periode på 72 timer. Den anden 72-timers applique patch opnår en konstant koncentration af stoffet i serum, der er gemt for efterfølgende ansøgninger patch af samme størrelse. Fentanyl koncentrationen i blodet er proportional med størrelsen af TTC. Optagelsen af fentanyl kan variere lidt afhængigt af steder af ansøgning. Flere nedsat absorption af fentanyl (cirka 25 %) observeret i undersøgelser, afholdt med deltagelse af raske frivillige, under patch applikationer på bryst i forhold til overarmen og tilbage.

Distribution

Fentanyl er bundet til plasmaproteiner 84%, krydse BBB, placenta og modermælk.

Metabolisme

Fentanyl har en lineær kinetik biotransformation og metaboliseres, For det første, i leveren ved CYP3A4-enzymer. Den vigtigste metabolit af fentanyl – norfentanyl, som ikke er aktiv.

Fradrag

Efter fjernelse af plastret, indeholder fentanyl, dens serumkoncentration reduceres gradvist. T_1/2 fentanyl efter transdermal applikation - 17 ingen (13-22 ingen) en enkelt ansøgning, og 17-30.8 timer efter 5 ansøgninger om varigheden af 72 ingen. Den fortsatte absorption af fentanyl med transdermal indgivelse forårsager en langsom elimination af lægemidlet fra serummet i sammenligning med I / administration.

Fentanyl udskilles i urinen (75% - i form af metabolitter og 10% - uændret) og galden (9% - i form af metabolitter).

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Nedsat lever- eller nyrefunktion kan medføre øget serumkoncentration af fentanyl.

Hos ældre patienter, forarmet eller svækkede patienter kan reducere clearance af fentanyl, hvilket kan føre til en længere T_1/2 stoffer.

Vidnesbyrd

Kroniske smerter stærk og medium sværhedsgrad, kræver anæstesi opioider:

- smerte, årsag kræft;

- smerte end kræft genesis, kræve gentagne anæstesi opioider (f.eks, neuropatisk smerte, arthritis og slidgigt, fantomsmerte efter amputation).

Dosisregime

transdermale plastre, indeholder fentanyl, frigiver det aktive stof i 72 ingen. Hastigheden for fentanyl frigivelse 12.5; 25; 50; 75 og 100 mcg/h, og området svarende til den aktive overflade af 4.2; 8.4; 16.8; 25.2 og 33.6 cm².

Den krævede fentanyldosis tilpasses individuelt og bør vurderes regelmæssigt efter hver brug.

Vælge den initiale dosering

fentanyl Dosis bestemmes afhængigt af niveauet af opioider i den foregående periode, samt den mulige udvikling af tolerance, samtidig medicinering, den almene helbredstilstand af patienten og sværhedsgraden af ​​sygdommen.

Hvis arten af ​​reaktionen på opioider under denne smertefulde syndrom ikke er helt forstået, den initiale dosis bør ikke overstige 25 mcg/h.

Overgang fra at modtage andre opioider

Ved passage af en patient med orale og parenterale opioider indledende dosering af fentanyl behandling beregnes som følger:

- skal bestemme mængden af ​​smertestillende midler, som var nødvendige i fortiden 24 ingen;

- den resulterende sum konverteres til den tilsvarende orale dosis af morfin under anvendelse af en tabel 1;

- passende dosis af fentanyl bør defineres med en tabel 2.

Bord 1. Doser af lægemidler, ækvivalent effektivitet af analgesi

Alle / m og orale doser, vist i tabel, er analgetisk virkning svarende 10 mg morfin, injiceret i / m.

* På baggrund af forskningsresultater, opnået efter en enkelt administration af lægemidler, hvor v / m indgivelse af hver medikament blev sammenlignet med morfin, for at opnå tilsvarende ydeevne. Orale doser - en dosis, anbefalet at gå med den parenterale indgivelsesvej til oral indgivelse.

** Værdi effektivitet intramuskulær morfin / oralt, lige 3:1, der er baseret på forskningsresultater, opnået i behandlingen af ​​patienter med kroniske smerter.

Bord 2. Den anbefalede startdosis Fendiviyav afhængigt af de daglige orale doser af morfin

Indledende vurdering af den maksimale analgetiske virkning af lægemidlet Fendiviyamozhet afholdes tidligst 24 h efter påføring. Denne begrænsning skyldes det faktum,, at stigningen i serumkoncentrationen af ​​fentanyl i løbet af den første 24 timer efter påføring sker gradvist. Derfor, når der skiftes fra én formulering til en anden tidligere analgetisk behandling bør seponeres gradvist efter påføringen af ​​den første dosis af lægemiddel Fendiviya indtil, indtil sin smertestillende virkning ikke er stabiliseret.

Titrering og vedligeholdelsesbehandling

Depotplastret bør erstattes af ny hver 72 ingen. Dosis justeres individuelt for at opnå det ønskede niveau af analgesi. Hvis der efter 48-72 timer efter den oprindelige ansøgning dosis der er et signifikant fald i analgetisk virkning, udskiftning af plasteret kan kræves af 48 ingen. Dosis 12.5 ug / time er sædvanligvis tilstrækkelig for udvælgelsen af ​​en dosis i lavere dosisinterval. Hvis smertelindring var utilstrækkelig til udgangen af ​​den første periode for anvendelsen af ​​handlingen, dosis kan øges gennem 3 dage indtil, indtil en ønsket virkning.

normalt for 1 gange dosis øges ved 12.5 g / h eller 25 mcg/h, men skal tage hensyn til patientens tilstand og behovet for yderligere analgesi. For at opnå en dosis 100 ug / time er muligt samtidig at anvende flere plastre. I tilfælde “udbrud” smertepatienter kan kræve for supplerende doser af korttidsvirkende analgetika. Hvis lægemiddeldosis Fendiviyaprevyshaet 300 mcg/h, bør overveje anvendelse af yderligere eller alternative metoder til anæstesi eller alternative fremgangsmåder til administration af opioide analgetika.

I overgangen fra den langsigtede behandling med morfin til transdermal administration af fentanyl abstinenssyndrom kan forekomme, på trods af tilstrækkelig smertestillende effekt. Når udtagningen anbefales til patienter administrerer korttidsvirkende morfin i lave doser.

Afbrydelse af behandling Fendiviya

Hvis du ønsker at afbryde brugen af ​​depotplaster, derefter erstatte andre opioider bør være gradvis, startende med en lav dosis og langsomt øge sin. Dette er, at indholdet af fentanyl i blodserum efter fjernelse af plastret gradvis reduceres; at reducere serumkoncentrationer af fentanyl i 50% påkrævet, i det mindste, 17 ingen. Der er en generel regel: annullering analgetiske opioider bør være gradvis, at forhindre fremkomsten af ​​abstinenser (kvalme, opkastning, diarré, angst og muskelsitren).

Mode ansøgning

Lægemidlet administreres transdermalt. Plasteret skal påføres på en flad overflade af intakt hud og ikke-bestrålet torso eller skulder. Ved anvendelsen anbefales det at vælge et sted med minimal hovedbund (fortrinsvis uden hår). Før påføring af håret på påføringsstedet bør udryddes (ikke barbere!). Hvis før påføring af plasteret applikationsstedet skal vaskes, dette bør ske med rent vand. Brug ikke sæbe, lotion, olier, alkohol eller andre midler, tk. de kan irritere huden eller ændre dets egenskaber. Forud for applikation på huden er helt tør.

Unødvendigt. depotplastret er beskyttet af en vandtæt ydre beskyttende film, det kan bæres med kortvarige ophold i brusebadet.

transdermalt plaster, indeholder fentanyl, Den bør anvendes umiddelbart efter fjernelse fra det varmeforseglelige pakke. Efter fjernelse af beskyttende film depotplaster bør tæt presset palme på påføringsstedet i ca. 30 sec. sørg, at plasteret klæber til huden, især på kanterne. Kan kræve yderligere fiksering gips. Det stof skal bæres uafbrudt i 72 ingen, hvorefter det skal udskiftes med et nyt plaster. En ny depotplaster bør altid gælde for et andet område af huden, ikke fange i stedet for den tidligere ansøgning. På samme sted plasteret ansøgning kan anvendes gentagne gange tidligst 7 dage.

Depotplastret må ikke deles eller skæres.

Side effekt

At beskrive hyppigheden af ​​bivirkninger, følgende vilkår: Tit (>1/10), tit (>1/100, <1/10), sjældent (>1/1000, <1/100), sjældent (>1/10000, <1/1000), sjældent (<1/10000), inklusive enkeltstående rapporter.

Den farligste bivirkning er respirationsdepression.

Fra den centrale og perifere nervesystem: Tit – døsighed, hypersomni, hovedpine, svimmelhed; tit – sedation, forvirring, depression, angst, nervøsitet, hallucinationer, anorexia nervosa, ufrivillig muskelsammentrækning, gipesteziya; sjældent – eufori, hukommelsestab, søvnløshed, ažitaciâ, rysten, paræstesi, taleforstyrrelser; sjældent – amblyopi; sjældent – delirium, asteni, seksuel dysfunktion, ataksi, myokloniske anfald.

Hjerte-kar-system: tit – hjertebanken; sjældent – bradykardi, takykardi, hypotension, arteriel hypertension; sjældent – arytmi, vasodilation.

Den åndedrætsorganerne: tit – zevota, rhinitis; sjældent – dyspnø, gipoventilyatsiya; sjældent – respirationsdepression (incl. respiratorisk insufficiens, apnø og bradypnø), hæmoptyse, obstruktiv lungesygdom, pharyngitis, laringospazm.

Fra fordøjelsessystemet: Tit – kvalme, opkastning, forstoppelse; tit – mave smerter, xerostomi, dyspepsi; sjældent – diarré; sjældent – Ikotech; sjældent – ileus, smertefuld flatulens.

Allergiske reaktioner: sjældent – kløe; sjældent – anafylaktisk shock, anafylaktiske reaktioner, anafylaktoide reaktioner, udslæt.

Dermatologiske reaktioner: Tit – Svedende, kløe; tit – hudreaktioner på applikationsstedet (ændre udseendet af huden, peeling, udsondring, petekkier erosion, mikrorevner, gift); sjældent – udslæt, эritema. Udslæt, erythem og kløe på applikationsstedet, i de fleste tilfælde forsvinder inden for en dag efter fjernelse af plastret.

Med hånd mochevforodaschei system: sjældent – urinretention, urinvejsinfektion; sjældent – oligurija, smerter i blæren, ureter spasmer.

Andre: sjældent – conjunctivitis, træthed, utilpashed, influenzalignende symptomer; sjældent – ødem, følelse af kulde.

Kronisk administration af fentanyl kan udvikle tolerance, fysisk og psykisk afhængighed, kortsigtet stivhed (incl. spædbørn). Ved udskiftning af de hidtil anvendte opioidanalgetika til transdermalt plaster, indeholder fentanyl, eller i tilfælde af pludselige afbrydelse af behandlingen kan udvikle abstinenssymptomer, Inklusive, f.eks, kvalme, opkastning, diarré, angst og kuldegysninger.

Kontraindikationer

- depression af respirationscentret, incl. akut respirationsdepression;

- irriteret, bestrålet eller beskadiget hud på påføringsstedet;

- diarré med pseudomembranøs colitis, aircondition receptionens cefalosporiner, lincosamider, penicilliner;

- toksicheskaya dyspepsi;

- Op til 18 år;

- bør ikke anvendes stoffet til behandling af akut eller postoperative smerter på grund af manglende muligheder for valg af dosis i en kort periode, og sandsynligheden for at udvikle en livstruende respirationsdepression;

- alvorlig CNS;

- samtidig brug af MAO-hæmmere eller modtagelse under 14 dage efter deres aflysning;

- øget følsomhed over for det aktive stof eller hjælpestoffer forberedelse.

FRA forsigtighed brug hos patienter med kronisk lungesygdom, intrakraniel hypertension, hjernetumorer, kraniebrud traumer, ʙradiaritmijax, hypotension, nyre og leversvigt, i renal eller hepatisk kolik (incl. historie), i cholelithiasis, gipotireoze, hos ældre, magre og svækkede patienter, akutte kirurgiske sygdomme i bughulen før diagnosen, i akut alvorlig tilstand, godartet prostatahypertrofi, urethrostenosis, Narkotikamisbrug, alkoholisme, suicidale tendenser, Hypertermi, mens de tager insulin, GCS, antihypertensiva.

Graviditet og amning

Sikkerheden af ​​anvendelsen af ​​transdermale plastre, indeholdende fentanyl, under graviditet er ikke fastslået.

Fentanyl er kun, når bør bruges absolut nødvendigt under graviditet. Langtidsbehandling under graviditet kan medføre tilbagetrækning i det nyfødte syndrom.

Fentanyl bør ikke tages under veer og fødsel (herunder kejsersnit), tk. fentanyl passerer gennem moderkagen og kan forårsage respirationsdepression fosteret eller nyfødte.

Fentanyl udskilles i modermælken og kan forårsage sedation og respirationsdepression hos det ammede barn. Derfor, hvis det er nødvendigt, bør udnævnelsen under amning stoppe amning (hele tiden af ​​ansøgningen og 72 timer efter den sidste ansøgning).

Forsigtig

Ansøgning Fendiviya lægemiddel bør anvendes som del af en integreret behandling af smerte hos patienter underlagt tilstrækkelig medicinsk, social og psykologisk vurdering af deres tilstand.

Efter udvikling af alvorlige bivirkninger, bør patienten overvåges for 24 timer efter fjernelse af plasteret, indeholder fentanyl, i forbindelse med en lang T_1/2 fentanyl.

Som ubrugt, og brugte transdermale plastre, indeholder fentanyl, De bør opbevares utilgængeligt for børn.

Depotplastre ikke adskilles eller skæres i stykker, fordi det ikke er blevet konstateret kvalitet, patch effekt og sikkerhed, sønderlemmelse.

Som ved andre potente opioider, ved brug af transdermale plaster, indeholder fentanyl, nogle patienter kan udvikle respirationsdepression, og derfor patienter bør monitoreres. Respiratorisk depression kan vedvare efter fjernelse af plastret. Forekomsten af ​​respirationsdepression stiger med stigende fentanyl doser. Neurotropisk lægemidler kan forstærke effekten af ​​respirationsdepression. Hos patienter med eksisterende respiratoriske depression symptomer på fentanyl bør administreres med største forsigtighed og kun i små doser.

Hvis patienten har til at gennemgå proceduren, som helt eliminerer følelsen af ​​smerte (f.eks, regionarnaya analgesi), er det hensigtsmæssigt at give mulighed for respirationsdepression. Forud for disse procedurer bør være at reducere doseringen af ​​fentanyl eller erstatte det med et opioid lægemiddel eller en serie af hurtige korttidsvirkende.

Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, eller en anden fentanyl kan forårsage en farlige bivirkninger. Hos disse patienter kan opioider nedsætte den respiratoriske funktion og øge modstanden i luftvejene.

Med regelmæssig administration af opioider kan udvikle tolerance, fysisk og psykisk afhængighed, men de er sjældne i behandlingen af ​​smerter, forbundet med tumorer.

Fendiviya medicin bør anvendes med forsigtighed til patienter, som kan være særligt følsomme over for en stigning i indholdet af CO₂. Disse patienter er dem,, hvor der var en stigning i det intrakranielle tryk, nedsat bevidsthed eller koma. Fentanyl bør anvendes med forsigtighed hos patienter diagnosticeret med en hjernesvulst.

Fentanyl kan forårsage bradykardi. Derfor, patienter med bradyarytmi Fendiviya narkotika bør administreres med forsigtighed.

Opioider kan forårsage hypotension specielt hos patienter med hypovolæmi. Derfor bør der udvises forsigtighed ved behandling af patienter med hypotension og / eller hypovolæmi.

Fentanyl metaboliziruetsya brændt, således, i patienter med leversygdom kan bremses elimination. Patienter med nedsat leverfunktion skal overvåges, og om nødvendigt bør dosis af lægemidlet for disse patienter reduceres.

Mindre 10% Fentanyl udskilles af nyrerne i uændret form,, og i modsætning til morfin findes ikke aktive metabolitter, udskilles af nyrerne. Data, opnået, når I / fentanyl hos patienter med nyreinsufficiens, tale om, at når dialyse V_d Fentanyl kan variere. Dette kan påvirke serumkoncentrationerne af lægemidlet. Hvis patienter med nedsat nyrefunktion er fentanyl transdermalt, de bør nøje observeres for tegn på fentanyltoksicitet, og om nødvendigt bør dosis af lægemidlet for disse patienter reduceres.

Patienter med forhøjet kropstemperatur særligt omhyggelig observation er påkrævet på tilstedeværelsen af ​​opioide bivirkninger, og om nødvendigt - Dosisjustering af fentanyl. Desuden bør patienterne rådes til at undgå eksponering for anvendelsesområdet for det transdermale plaster Fendiviya direkte eksterne kilder varme, sådan, som den varmere, varmt vandflasker, opvarmede tæpper, varmelampe, boblebade, Jacuzzi, da det er sandsynligt temperatur-afhængig stigning af frigivelsen af ​​fentanyl fra plasteret.

Før besøger saunaen depotplaster skal altid fjernes fra huden. saunaer modtagelse er kun muligt, når udskiftning af et transdermalt plaster (med intervaller på 72 ingen). En nyt plaster bør indføres på en kold og knogle tør hud.

Resultater af undersøgelser af / i ansøgningen viser fentanyl, at ældre patienter nedsat clearance, øget halveringstid, og at de er mere følsomme over for lægemidlet, end yngre patienter. Ældre patienter skal monitoreres omhyggeligt for tegn på fentanyltoksicitet, og hvis det er nødvendigt, bør de reducerer dosis af lægemidlet.

Fordi, clearance, der reduceres i underernærede og svækkede patienter og øger T_1/2 fentanyl, disse patienter kræver nøje overvågning for tegn på fentanyl overdosering mulig, og hvis det er nødvendigt, bør de reducerer dosis af lægemidlet.

I kan forekomme anvende lægemidlet Fendiviya myokloniske. Ved behandling af patienter med myasthenia gravis bør tage forholdsregler.

Ved ansøgning Fendiviya medicin anbefales ikke brug af alkohol.

Selv efter brug af depotplastre er store mængder af fentanyl. Af sikkerhedsmæssige og miljøvenlighed anvendes transdermale plastre, samt ubrugte plastre, skal fjernes. De anvendte depotplastre bør foldes indad klæbrige overflader, at frigøre membranen blev fuldstændig lukket, og returnere det medicinske eller farmaceutiske personale. Ubrugte depotplastre skal returneres til medicinsk eller farmaceutisk personale.

Anvendelse i Pediatrics

Anvendelse af et transdermalt plaster til behandling af børn Fendiviya frarådes.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

transdermale plastre, indeholder fentanyl, kan have en indvirkning på de mentale og / eller fysiske funktioner, nødvendige for udførelsen af ​​potentielt farligt arbejde, såsom kørsel eller arbejde med teknikken. hovedsageligt, Det er forventeligt i begyndelsen af ​​behandlingen, samt eventuelle ændringer i dosering.

Under behandlingen bør afholde sig fra aktiviteter potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Der er ingen grund til at indføre restriktioner for patienter, konstant modtager individuelt tilpasset dosis. I dette tilfælde skal lægen afgøre, om patienten får lov til at føre køretøjet eller udstyr.

Overdosis

Symptomer: apati, koma, depression af respirationscentret med Cheyne-Stokes vejrtrækning og / eller cyanose. Andre symptomer kan være hypotermi, reduceret muskeltonus, bradykardi, hypotension. Tegn på toksicitet er – dyb sedation, ataksi, mioz, kramper og respirationsdepression (Det er det vigtigste symptom).

Behandling: fjernelse gips, indgivelse af en specifik antagonist - naloxon, verbal eller fysisk indvirkning på patienten; symptomatisk og understøttende behandling af vitale funktioner (incl. indførelsen af ​​muskelafslappende, IVL, Når bradykardi – atropin, I markant fald i blodtrykket – vospolnenie OCK).

Den anbefalede startdosis for voksne er 0.4-2 mg naloxon i / i. Hvis det er nødvendigt,, kan administreres den samme dosis hver 2-3 min eller tildele langvarig administration 2 mg, opløst i 500 ml 0.9 % natriumchloridopløsning eller 5% dextrose (0.004 mg / ml). Hastigheden for indgivelse bør tilpasses de tidligere bolusinjektioner og individuelle respons hos patienten. Hvis umuligt / introduktion, naloxon kan udpeges / m eller m / k. Efter / m eller p / naloxon indsættende virkning er langsommere sammenlignet med I / administration. V / m introduktion giver en forlænget virkning, end på / i indledningen. Respiratorisk depression på grund af overdosering kan vare ved i længere tid, Cem эffekt af antagonist opioidov. Fjernelse af narkotiske virkning kan resultere i en stigning i akutte smerter og frigivelse af catecholaminer. behandling af en patient i en intensivafdeling bør udføres om nødvendigt.

Lægemiddelinteraktioner

Det bør udelukkes samtidig modtagelse af barbitursyrederivater, da de kan øge effekten af ​​respirationsdepression af fentanyl.

Samtidig behandling med andre midler, CNS undertrykkende, herunder opioider, anxiolytika, trankvilizatorы, for narkose, generelle anæstetika, phenothiaziner, muskelrelaksantia, antihistaminer med beroligende virkning, ethanol, kan forårsage additive sedative virkninger; hypoventilation kan forekomme, hypotension, glubokaya sedation eller koma. Derfor, modtage nogen af ​​de ovennævnte værktøjer kræver observation af patienten.

Lattergas øger muskelstivhed; Det reducerer effekten af ​​buprenorphin.

MAO-hæmmere forstærker effekten af ​​opioider, især hos patienter med hjertesvigt. Derfor bør fentanyl ikke overtage hele perioden for anvendelse af hæmmere af MAO, samt for 14 dage efter deres aflysning.

Fentanyl har en høj clearance, det hurtigt og stort set metaboliseres, primært, via cytokrom CYP3A4. Samtidig behandling med stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks, Ritonavir, ketoconazol, itraconazol, makrolidantibiotika) med fentanilom, administreres transdermalt, Det kan føre til en stigning i plasma-fentanyl-koncentrationer. Dette kan forbedre eller forlænge den terapeutiske virkning både, og bivirkninger, hvilket kan forårsage alvorlig respirationsdepression. I sådanne situationer bør gives intensiv behandling og til at foretage en mere omhyggelig overvågning af patienter. Kombineret modtagelse ritonavir eller andre stærke CYP3A4 inhibitor med transdermal administration af fentanyl frarådes, hvis ikke foretaget en grundig observation af patienten.

Fentanyl, mens programmet øger virkningen af ​​antihypertensiva.

Buprenorphin, nalʙufin, pentazocin, Naloxon, naltrexon reducere den analgetiske virkning af fentanyl, eliminere den hæmmende virkning på det respiratoriske center og kan inducere abstinenssymptomer hos patienter med opioid afhængighed.

Det er nødvendigt at reducere dosis af fentanyl mens brugen af ​​insulin, GCS og antihypertensive lægemidler.

Muskelafslappende, mens anvendelsen af ​​fentanyl, forebygge eller fjerne muskelstivhed; muskelafslappende midler med vagolytisk aktivitet (incl. pankuroniya bromid) reducere risikoen for bradykardi og hypotension (især mod anvendelsen af ​​beta-blokkere og andre vasodilatorer) og kan øge risikoen for takykardi og hypertension; muskelrelaksantia, ikke-vagolytisk aktivitet (incl. succinylcholin) ikke reducerer risikoen for bradykardi og hypotension (især med forværret hjertefunktion historie) og øge risikoen for alvorlige bivirkninger fra det kardiovaskulære system.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept. Det refererer til listen over narkotika II.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, selv efter brug ved en temperatur på fra 15 ° til 25 ° C.. Holdbarhed – 2 år.