FELODIP

Aktivt materiale: Felodipin
Da ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh kanal blokker
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, i20, I20.1
Når CSF: 01.03.02
Producent: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Tjekkiet)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Forlænget frigivelse tabletter, belagt gul farve, afrundet, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, uden lugt.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, gipromelloza, povidon, propylgallat, magnesiumstearat, silica kolloid vandfri, jernoxid gul, rød jernoxid, Titandioxid, talkum, propylenglycol.

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (10) – pakker pap.

Forlænget frigivelse tabletter, belagt pink, afrundet, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, uden lugt.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, gipromelloza, povidon, propylgallat, magnesiumstearat, silica kolloid vandfri, jernoxid gul, rød jernoxid, Titandioxid, talkum, propylenglycol.

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (10) – pakker pap.

Forlænget frigivelse tabletter, belagt rødbrun, afrundet, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, uden lugt.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, gipromelloza, povidon, propylgallat, magnesiumstearat, silica kolloid vandfri, jernoxid gul, rød jernoxid, Titandioxid, talkum, propylenglycol.

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (10) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Det har hypotensive, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 ingen. Биодоступность препарата не зависит от дозы (inden for området terapeutiske doser) og handler om 15%.

Plasmaproteinbindingen, hovedsagelig til albumin, er om 99%. Det trænger gennem BBB og placenta, udskilles i modermælken. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Metabolisme

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Fradrag

T_1/2 фелодипина составляет 25 ingen. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, resten af – с калом в виде метаболитов. I uændret med urinproduktion mindre 0.5% dosis.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, end hos yngre patienter.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, incl. и при проведении гемодиализа.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension;

- Angina (incl. Prinzmetal angina).

Dosisregime

På hypertension doseringsregimet voksen (incl. ældre) устанавливают индивидуально. Den indledende dosis er 5 mg 1 tid / dag (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / dag.

Til пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени startdosis er 2.5 mg / dag.

På стабильной стенокардии Dosis indstilles individuelt. Den indledende dosis for Voksen er 5 mg 1 tid / dag, hvis det er nødvendigt, øge dosis til 10 mg 1 tid / dag. Den maksimale daglige dosis er 20 mg 1 tid / dag.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

I patienter med alvorligt nedsat leverfunktion dosis bør reduceres.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Piller, belagt, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Side effekt

Forberedelse (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Hovedpine, hjerteslag, svimmelhed, træthed. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

I nogle tilfælde,:

Dermatologiske reaktioner: sjældent – nældefeber, kløe; i nogle få tilfælde – lysfølsomhed.

På den del af bevægeapparatet: i nogle få tilfælde – artralgii, mialgii.

Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine, svimmelhed; i nogle få tilfælde – paræstesi.

Fra fordøjelsessystemet: sjældent – kvalme, giperplaziya højre, stigning i leverenzymer.

Hjerte-kar-system: sjældent – hjerteslag, takykardi, perifert ødem.

Andre: sjældent – træthed; i nogle få tilfælde – overfølsomhedsreaktioner (incl. angioødem).

Kontraindikationer

- Ustabil angina;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 måneder efter myokardieinfarkt;

- Kardiogent shock;

— клинически значимый аортальный стеноз;

- hjertesvigt i dekompensationstrinnet;

— udtrykt arteriel gipotenzia;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barndommen og ungdommen op 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Graviditet og amning

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (amning).

Forsigtig

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, krænkelser af nyre, sukkersyge, gigt, giperlipidemii, Raynauds syndrom, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Patienter, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, svimmelhed, bør opgive kørsel og arbejde, требующей повышенного внимания и концентрации.

Overdosis

Symptomer: alvorlig hypotension, bradykardi.

Behandling: symptombehandling. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Når bradykardi – i / i en dosis på atropin 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, natriumchlorid eller dextran. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (incl. med cimetidin, Erythromycin, itrakonazolom, ketoconazol) метаболизм фелодипина в печени замедляется, hvilket fører til en stigning i dets koncentration i blodplasma.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (incl. phenytoin, karʙamazepinom, rifampicin, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (incl. varfarina).

Betablokkere, verapamil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Holdbarhed – 4 år.