ЭТАЦИЗИН

Aktivt materiale: 2-karbètoksiamino-10 -(3-diètilaminopropionil)-фенотиазина гидрохлорид
Da ATH: C01BC
CCF: Antiarytmika. Класс I C
ICD-10-koder (vidnesbyrd): (I) 45.6, I47.1, (I) 29,3, I48, (I) 49,4
Når CSF: 01.11.01.01.03
Producent: Olainfarm AS (Letland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, belagt gul farve, omgang, i tværsnit viste to lag.

Hjælpestoffer: kartoffelstivelse, saccharose, methylcellulose, calciumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: saccharose, povidon, quinolin gult farvestof (E104), farvestof sunset yellow (E110), calciumcarbonat, магния гидроксикарбонат основной, Titandioxid (E171), siliciumdioxid, carnaubavoks.

10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (5) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Антиаритмический препарат класса I C. Det har длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (V_max), не изменяет потенциал покоя.

В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Det ændrer sig ikke væsentligt эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, mindre, медленный входящий кальциевый ток.

Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорачиванию.

Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических препаратов Этацизин не вызывает достоверного снижения ЧСС или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.

Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно på 1-2 dag, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

Farmakokinetik

Absorption

При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30-60 m. C_max plasmaniveauer opnået efter 2.5-3 ingen. Biotilgængelighed – 40%.

Distribution

Binding til plasmaproteiner er ca. 90%. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Forsynet med modermælken.

Metabolisme

Интенсивно метаболизируется при “første passage” gennem leveren. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью.

Fradrag

Из организма активное вещество выводится с мочой в виде метаболитов. T_1/2 er 2.5 ingen.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных пациентов для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови.

Vidnesbyrd

— наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;

— пароксизмы мерцания og atrieflimren;

— желудочковая и наджелудочковая тахикардия (i t. ingen. и при синдроме WPW).

Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.

Dosisregime

Lægemidlet bør tages oralt, uanset fødeindtagelse. 50 mg 3 gange / dag.

При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) til 50 mg 4 gange / dag (200 mg) eller 100 mg 3 gange / dag (300 mg).

По достижении стойкого противоаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах.

Side effekt

Hjerte-kar-system: Stop sinus, AV блокада, krænkelse af intraventrikulær ledning, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, arytmi, EKG-forandringer (удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS). Аритмогенное действие, вероятность которого наиболее велика после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности.

CNS: svimmelhed, hovedpine, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечалась диплопия, Parez akkomodacii.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme.

Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3-4 dage. При длительном лечении Этацизином эти побочные эфекты не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.

Побочные эффекты зависят от величины дозы и, at undgå, не следует назначать максимальные дозы препарата.

Kontraindikationer

— выраженные нарушения проводимости (incl. sinoatrialynaya blokade, AV-blokade II og III grader) при отсутствии искусственного водителя ритма, krænkelse af intraventrikulær ledning;

— нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса – волокнам Пуркинье;

— выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;

— наличие постинфарктного кардиосклероза;

- Kardiogent shock;

— udtrykt arteriel gipotenzia;

— хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса;

— выраженные нарушения функций печени и/или почек;

- Samtidig MAO-hæmmere;

— одновременный прием с антиаритмическими средствами класса I С (морацизин /этмозин/, propafenon, аллапинин) и класса I А (quinidin, prokaynamyd, disopyramid, aimalin);

- Op til 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed применяют препарат при СССУ, ʙradikardii, AV-blokade I grader, CHD, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I функционального класса, закрытоугольной glaukom, benign prostatahyperplasi, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), nyresvigt, leverinsufficiens, нарушении электролитного баланса (hypokaliæmi, hyperkaliæmi, gipomagniemii).

Graviditet og amning

Brug ikke dette lægemiddel under graviditet og amning (amning).

Этацизин проникает через плацентарный барьер. Forsynet med modermælken.

Forsigtig

Также как и другие антиаритмические препараты, Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина следует:

— строго учитывать противопоказания к применению препарата;

— заранее выявить и устранить гипокалиемию;

— избегать применения Этацизина в сочетании с антиаритмическими препаратами класса I А и класса I С;

— курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (især i den første 3-5 dage dosis, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ);

— немедленно прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии;

— прекратить лечение при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0.12 sec.

Факторы риска аритмогенного действия Этацизина: органическое поражение сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда), nedsat venstre ventrikulær udstødningsfraktion, максимальные дозы препарата. Udover, следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени.

При лечении Этацизином нельзя употреблять алкоголь.

Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функции сердечно-сосудистой системы (FRA, EKG, ЭхоКГ).

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Из-за риска развития головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, требующие повышенного внимания, способности к концентрации.

Overdosis

Symptomer: удлинение интервала PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца Т, bradykardi, синоатриальная и AV-блокада, asistolija, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, svimmelhed, sløret syn, hovedpine, gastrointestinale lidelser.

Behandling: symptombehandling. Для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические препараты классов I А и I С. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

Lægemiddelinteraktioner

Противопоказано применение Этацизина с другими антиаритмическими препаратами класса I С (морацизин /этмозин/, propafenon, аллапинин) и класса I А (quinidin, prokaynamyd, disopyramid, aimalin).

Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином усиливает противоаритмическое действие, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tør, mørkt sted ved en temperatur ikke højere end 30 ° C. Holdbarhed – 3 år.