ЭСКАПЕЛ

Aktivt materiale: Levonorgestrel
Da ATH: G03AC03
CCF: Посткоитальный контрацептив для приема внутрь
ICD-10-koder (vidnesbyrd): Z30.0
Når CSF: 15.11.03
Producent: GEDEON RICHTER Ltd. (Ungarn)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller hvid eller næsten hvid, flad, omgang, affaset og indgraveret “GOO” på den ene side.

Hjælpestoffer: kartoffelstivelse, Kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, talkum, majsstivelse, lactosemonohydrat.

1 PC. – blærer (1) pakker pap.

Farmakologisk virkning

Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. Вызывает торможение овуляции, если половой акт имеет место в преовуляторной фазе менструального цикла, dvs.. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Udover, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.

Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом препарата. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.

Риск возникновения беременности составляет в среднем 1.1%.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max af aktivt stof i plasma opnås gennem 2 h og er 18.5 ng / ml.

Distribution

Levonorgestrel bindes til albumin og globulin, kønshormon-bindende (SHBG). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ. Efter indlæggelse 1 fane. Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови составляет примерно 40 nmoli /. Under 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько увеличивается, затем начинает снижаться и через 190 ч составляет примерно 30 nmoli /. Den absolutte biotilgængelighed af 100% af dosis.

Forsynet med modermælken; при грудном вскармливании около 0.1% принятой дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка.

Metabolisme

Левоноргестрел метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Fradrag

Снижение концентрации левоноргестрела в плазме крови имеет двухфазный характер. T_1/2 er 2-7 ingen. 60% выводится с мочой в виде метаболитов и 40% – med afføring.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Sygdomme i fordøjelseskanalen, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Vidnesbyrd

— экстренная (postcoital) prævention.

Dosisregime

Drug udpeget dosis af 1.5 mg (1 fane.) under den første 96 timer efter samleje.

Side effekt

På den del af det endokrine system: sjældent – чувство напряженности молочных желез, menstruationsforstyrrelser (возможно временное изменение характера менструального цикла в виде задержки менструации, как правило не превышающей 5-7 dage).

Fra fordøjelsessystemet: sjældent – kvalme, opkastning, diarré.

CNS: sjældent – træthed, hovedpine, svimmelhed.

Andre: редко – боли в низу живота.

Kontraindikationer

— заболевания печени или желчевыводящих путей;

- Gulsot (incl. historie);

— период полового созревания;

- Graviditet;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Эскапел противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации после приема Эскапела следует прекратить грудное вскармливание на 36 ingen.

Forsigtig

Данный препарат предназначен для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Рекомендуется обеспечить регулярную контрацепцию после применения препарата Эскапел: либо следует применять барьерные противозачаточные средства, f.eks, kondom, вплоть до следующей менструации, либо продолжить прием перорального гормонального противозачаточного препарата, если он начат ранее.

Не допускается применение Эскапела в качестве средства постоянной и непрерывной контрацепции, tk. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При регулярной половой жизни следует применять постоянные методы контрацепции.

Левоноргестрел не во всех случаях предотвращает оплодотворение. Hvornår, когда время полового акта точно не известно, либо когда с момента полового акта без контрацепции прошло более 96 ingen, вероятность оплодотворения высока. При задержке менструации более чем на 7 dage, а также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следует провести гинекологическое обследования для исключения беременности.

I tilfælde,, когда препарат Эскапел применялся из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции, и в последующий семидневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить наличие беременности.

Hvis der under 3 ч после приема таблетки возникла рвота, эффективность Эскапела снижается.

Sygdomme i fordøjelseskanalen, протекающие с нарушениями процесса всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может также влиять на его эффективность.

Таблетку Эскапела можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.

Применение препарата, normalt, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда возможно более раннее или запоздалое (om 2 dag) появление менструации.

Следует избегать повторного применения таблетки Эскапел во время одного и того же менструального цикла во избежание его нарушений.

У пациенток, в анамнезе которых имеется эктопическая беременность, хирургические операции на фаллопиевых трубах, воспалительные заболевания органов малого таза применение левоноргестрела может послужить дополнительным фактором риска для возникновения внематочной беременности. При наличии болей в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспаления следует исключить внематочную беременность.

Посткоитальный прием препарата Эскапел не защищает от заболеваний, seksuelt overførte.

Overdosis

Symptomer: kvalme, uregelmæssig menstruation.

Behandling: om nødvendigt symptomatisk terapi, Ingen specifik modgift.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении Эскапела с индукторами ферментов микросомального окисления в печени метаболизм левоногестрела усиливается.

При совместном применении рифампицин, ampicillin, tetracyclin, barbiturater (incl. prymydon), phenytoin, Carbamazepin, препараты зверобоя, ritonavir, rifabutin, гризеофульвин уменьшают контрацептивный эффект Эскапела.

При одновременном применении с Эскапелом возрастает токсичность циклоспорина из-за ингибирования его метаболизма.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn på temperaturen fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.