EROLIN®

Aktivt materiale: Loratadin
Da ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh blokker H₁-receptorer. Allergi medicin
ICD-10-koder (vidnesbyrd): H10.1, J30.1, J30.3, L20,8, L23, L24, L28,0, L29, L30,0, L50
Når CSF: 13.01.01.02
Producent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

Doseringsform, sammensætning og emballage

◊ Piller hvid eller næsten hvid, omgang, flad, rejfet, Indgraveret “Е 531” på den ene side og mark – en anden.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, Kolloid vandfri silica, prægelatineret stivelse, magnesiumstearat.

5 PC. – blærer (1) – pakker pap.
10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.

◊ Sirup bleggult, klar, ensartet, с характерным фруктовым запахом; без осадка и механических включений.

Hjælpestoffer: Natriumbenzoat, saccharose (3 g 5 ml), propylenglycol, glycerol, Citronsyre vandfri, ванильный ароматизатор АВ-710, Strawberry aroma 22754-00, Renset vand.

120 ml – hætteglas med mørkt glas (1) komplet med en scoop – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов длительного действия. Har antiallergisk, kløestillende og antiexudative handling.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

Kan hindre udviklingen og letter de allergiske reaktioner. Reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer udviklingen af ​​ødem, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (tk. не проникает через ГЭБ).

Den indsættende virkning observeret efter 30 m, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ingen. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 ingen.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. T_max er 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 ingen.

Distribution og metabolisme

Plasmaproteinbindingen – 97%. C_ss лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 сут приема.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – CYP2D6. Må ikke krydse BBB.

Fradrag

T_1/2 loratadin – 3-20 ingen (gennemsnit 8.4), aktivnogo metabolit – 8.8-92 ingen (gennemsnit 28 ingen). Выводится почками и с желчью.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

У пациентов пожилого возраста С_max в плазме крови увеличивается на 50%, T_1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 ingen (gennemsnit 18.2 ingen) og 11-38 ingen (gennemsnit 17.5 ingen).

При алкогольном поражении печени С_max в плазме крови и T_1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

Vidnesbyrd

For voksne

- Seasonal og helårs allergisk rhinitis;

- Allergisk conjunctivitis;

— идиопатическая хроническая крапивница;

- kløende hudsygdomme;

— псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;

- En allergisk reaktion på insektbid.

For børn over 2 år

— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

— аллергические кожные реакции (incl. идиопатическая крапивница).

Dosisregime

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью.

Voksne og børn, der vejer mere end 30 kg lægemidlet er ordineret på en dosis 10 mg (1 fane. eller 10 ml syrup) 1 tid / dag.

Børn i alderen 2 til 12 år fra legemsvægt <30 kg – 5 mg / dag (1/2 fane. eller 5 ml syrup).

Børn i alderen 2 til 6 år следует назначать Эролин^® i form af en sirup, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 mg (5 ml syrup) på én dag. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Patienter с печеночной и почечной (CC<30 ml / min) недостаточностью udpege 5 mg (1/2 fane. eller 5 ml syrup)/сут либо по 10 mg (1 fane. eller 10 ml syrup)/сут через день.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина^® ældre patienter (senior 60 år) doser, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

Side effekt

Erolin^®, normalt, veltolereret.

Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

I Voksen

CNS: hovedpine, fatiguability, døsighed, øget træthed.

Fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, kvalme, opkastning, øget appetit, неприятные ощущения в области желудка, gastritis; sjældent – unormal leverfunktion.

Hjerte-kar-system: sjældent – hjertebanken, takykardi.

Andre: аллергические реакции в виде сыпи; sjældent – anafylaktisk shock, alopeci.

I børn

Fra den centrale og perifere nervesystem: гиперкинезии, fatiguability; sjældent – hovedpine, nervøsitet, sedation.

Kontraindikationer

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Børn i alderen op til 3 år (для препарата в форме таблеток);

- Børn i alderen op til 2 år (для препарата в форме сиропа);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, nyresvigt (CC <30 ml / min).

Graviditet og amning

Применение Эролина^® Graviditet må kun, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, derfor om nødvendigt, brug under amning bør stoppe amning.

Forsigtig

Необходим контроль продолжительности применения Эролина^® у каждого пациента.

Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.

Каждая таблетка препарата Эролин^® Det indeholder 63.8 g. laktose, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

IN 5 мл сиропа содержится 3 g saccharose, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Indvirkning på evnen til at føre køretøjer og arbejde med maskiner

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении Эролина^® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Overdosis

Symptomer: døsighed, takykardi, hovedpine (после приема 40-180 мг лоратадина). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Behandling: der er ingen specifikke modgifte. Patienter, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

Lægemiddelinteraktioner

При совместном применении Эролина^® erythromycin, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина^® с ингибиторами микросомальных ферментов печени (fluconazol, fluoxetin).

Spoler af mikrosomale oxidation (phenytoin, ethanol, barbiturater, rifampicin, phenylbutazon, tricykliske antidepressiva) могут снижать эффективность Эролина^®.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.

Betingelser og vilkår

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, i form af en sirup – от 2° до 25°С.

Opbevaringstid Tabletter – 5 år. Срок годности сиропа – 3 år.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.