ERESPAL®

Aktivt materiale: Fenspirid
Da ATH: R03DX03
CCF: Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью
ICD-10-koder (vidnesbyrd): H66, J00, J01, J02, J04, J10, J20, J31, J32, J37, J42, J44, J45
Når CSF: 12.05.05
Producent: Servier Laboratorier (Frankrig)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, belagt hvid, omgang, linseformet.

Hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphat, gipromelloza, povidon, Kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, Titandioxid, glycerol, macrogol 6000.

15 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Sirup klar, appelsin, иногда с небольшим осадком, исчезающим при взбалтывании.

Hjælpestoffer: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, натуральный сгущенный экстракт солодки, ванильная настойка, glycerol, сансет желтый CFC, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, saxarin, saccharose, kaliumsorbat, vand.

150 ml – флаконы темные пластиковые (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал^® обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H₁-receptorer, tk. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Således, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Для фенспирида характерно также наличие спазмолитической активности.

Farmakokinetik

Absorption

Всасывается из ЖКТ относительно медленно. После приема внутрь таблеток C_max opnås gennem 6 ingen, после приема сиропа – через 2.3±2.5 ч (fra 0.5 til 8 ingen).

Fradrag

T_1/2 er 12 ingen. Skriv hovedsagelig med urinen.

Vidnesbyrd

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера);

— ринотрахеобронхит;

- Bronkitis (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— осложненная или изолированная бронхиальная астма (vedligeholdelsesbehandling);

— респираторные явления при кори, kighoste, Influenza.

Dosisregime

Voksne lægemidlet er ordineret til 80 mg (1 fane.) 2-3 gange / dag, eller 3-6 spiseskefulde (45-90 ml) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 g saccharose.

Эреспал^® в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 år. Для применения препарата у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал^® в виде сиропа.

Детям и подросткам в возрасте до 14 år lægemidlet er ordineret på grundlag af 4 mg / kg legemsvægt / dag. Børn i alderen 0 til 2 år (масса тела до 10 kg) – 2-4 teskefulde sirup (10-20 ml)/d, kan tilsættes til fødevarer flaske (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 g saccharose). Børn i alderen 2 til 16 år (vægt af mere end 10 kg) – 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 ml)/d.

Et behandlingsforløb 20-30 dage. Повторный курс возможен после консультации с врачом.

Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, mavepine, opkastning.

Allergiske reaktioner: sjældent – эritema, angioødem, fast pigmenteret erytem, udslæt; вследствие наличия в составе сиропа пара-гидроксибензоата возможно развитие крапивницы.

Andre: døsighed; sjældent – moderat takykardi, исчезающая после отмены препарата.

Kontraindikationer

- Børn i alderen op til 14 år (Pille);

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, особенно к красителю сансету желтому CFC, метил- и пропилпарабенам (sirup).

Graviditet og amning

Не рекомендуют применять Эреспал^® при беременности из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

На время приема Эреспала^® в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания, tk. нет данных о выделении фенспирида с грудным молоком.

Forsigtig

При инфекционном характере заболевания лечение Эреспалом^® проводят в комбинации со стандартной антибиотикотерапией.

С осторожностью назначают Эреспал^® в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (incl. bronkospasme) у данной категории пациентов в связи с тем, что в состав сиропа входит краситель сансет желтый CFC.

Поскольку сироп содержит сахарозу, следует назначать его пациентам с сахарным диабетом с осторожностью, tk. dosisjustering af hypoglykæmiske midler kan være påkrævet.

Из-за присутствия сахарозы Эреспал^® в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сукразоизомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).

Overdosis

Symptomer: sløvhed eller ophidselse, kvalme, opkastning, sinustakykardi.

Behandling: ventrikelskylning, EKG monitorering.

Lægemiddelinteraktioner

Лекарственное взаимодействие препарата Эреспал^® afsløres.

Betingelser for levering af apoteker

Præparatet er receptpligtige.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Opbevaringstid Tabletter – 2 år, Sirup – 3 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, på pakken.