Epikur
Aktivt materiale: Lansoprazol
Da ATH: A02BC03
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPase. Anti-ulcus medicin
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E16,8, K20, K21.0, K25, K26, K27
Når CSF: 11.01.03
Producent: FP Obolensky Company (Rusland)
Doseringsform, sammensætning og emballage
Kapsler grøn farve, №1; indholdet af kapsler – sfæriske mikro-granulat af hvidt eller næsten hvidt.
1 caps. | |
lansoprazol | 30 mg |
7 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – packs.
7 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – packs.
7 PC. – pakninger Valium planimetrisk (4) – packs.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – packs.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – packs.
Farmakologisk virkning
Anti-ulcus medicin. En specifik inhibitor af protonpumpe (N+-K+-ATPase).
Det metaboliseres i parietalcellerne af maveslimhinden til aktive sulfonamidderivater, der inhiberer sulfhydrylgrupperne af H+-K+-ATPase. Blokering sidste trin af syntesen af saltsyre, sænker både basal og stimuleret sekretion, uanset arten af stimulus.
Brug af lægemidlet i en dosis på 30 mg forårsager et fald i mavesyresekretion på 80-97%. De hæmmende effekt stigninger for 4 dage. Efter behandlingen er stoppet, er surhedsgraden holdes under 50% basalt niveau under 39 ingen, “Ricochet” øge udskillelsen er ikke markeret.
Den sekretoriske aktivitet genoprettes gennem 3-4 dagen efter at tage stoffet.
Lægemidlet har ingen virkning på motilitet af mavetarmkanalen.
Hos patienter med Zollinger-Ellisons syndrom lægemidlet virker mere varig.
Farmakokinetik
Absorption og distribution
Efter at have taget lægemidlet inde lansoprazol absorberes godt fra mavetarmkanalen. Biotilgængeligheden er 80%. Tage stoffet med mad på samme tid reducerer absorption og biotilgængelighed 50%, men en inhiberende virkning på gastrisk sekretion forbliver den samme. Efter oral dosis 30 mg Cmax opnås gennem 1.5-2 h og er 0.75-1.15 mg / l.
Plasmaproteinbindingen – 97.7-99.4%.
Metabolisme og udskillelse
Aktivt biotransformiroetsa på “første passage” gennem leveren. T1/2 er 1.3-1.7 ingen. Nyrer (som metabolitter) output 14-23% af dosis, hvile – gennem tarmen.
Farmakokinetik i specielle kliniske situationer
I leverinsufficiens og hos ældre er aftagende udskillelse af lansoprazol.
Vidnesbyrd
- Mavesår og sår på tolvfingertarmen;
- Refluksesofagitis;
- Eroderende og ulcerativ esophagitis;
- Eroderende og ulcerøse læsioner i maven og duodenum, forbundet med at tage NSAID;
- Stress mavesår;
- Eroderende og ulcerøse læsioner i maven og duodenum, forbundet med Helicobacter pylori;
- Zollinger-Ellison.
Dosisregime
Kapslerne bør indtages oralt, sluge hele, uden at tygge.
På duodenal ulcus i den akutte fase udpege 30 mg / dag i 2-4 uger (i resistente tilfælde – til 60 mg / dag).
På mavesår i den akutte fase og erosiv og colitis esophagitis udpege 30-60 mg / dag i 4-8 uger.
På eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen, forårsaget af NSAID'er, – ved 30 mg / dag i 4-8 uger.
Til udryddelse af Helicobacter pylori – ved 30 mg 2 gange / dag i 10-14 dage i kombination med antibiotika-behandling.
Til anti-behandling af mavesår og sår på tolvfingertarmen – ved 30 mg / dag.
Til protyvoretsydyvnoho til behandling af refluksøsofagitis – ved 30 mg / dag i lang tid (til 6 Måneder).
På Zollinger-Ellison-syndrom dosis justeres individuelt for at opnå det niveau af basal sekretion <10 mmol / h.
Side effekt
CNS: hovedpine; sjældent – utilpashed, svimmelhed, døsighed, depression, alarm.
Fra fordøjelsessystemet: nedsat eller øget appetit, kvalme, mavepine; sjældent – diarré, forstoppelse; i nogle få tilfælde – yazvennыy colitis, gastrointestinal candidiasis, øget aktivitet af levertransaminaser, giperʙiliruʙinemija.
Den åndedrætsorganerne: sjældent – hoste, pharyngitis, rhinitis, infektion i de øvre luftveje, influenzalignende symptomer.
Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – trombocytopeni (med blødende manifestationer); i nogle tilfælde – anæmi.
Allergiske reaktioner: hududslæt; i nogle tilfælde – lysfølsomhed, erythema multiforme.
Andre: sjældent – myalgi, alopeci.
Kontraindikationer
- Maligne neoplasmer i mavetarmkanalen;
- I trimester;
- Amning (amning);
- Barndommen og ungdommen op 18 år;
- Overfølsomhed over for lægemidlet.
FRA forsigtighed brug hos patienter med nedsat / nyresvigt, II og III trimester, hos ældre patienter.
Graviditet og amning
Det stof er kontraindiceret til brug i I trimester graviditet og amning (amning). I II og III trimester af graviditeten, er det stof ordineres med forsigtighed.
Forsigtig
Før du starter behandling med Epikur bør udelukke muligheden for kræft i den øvre fordøjelseskanal, fordi stoffet kan maskere symptomerne og forsinke den korrekte diagnose.
Overdosis
Data om overdosering er ikke givet.
Lægemiddelinteraktioner
Lansoprazol medicin sinker, metaboliseres i leveren ved mikrosomal oxidering (incl. diazepam, phenytoin, indirekte antikoagulanter).
Lansoprazol reducerer clearance af theophyllin på 10%.
Lansoprazol langsom pH-afhængig absorption af lægemidler, tilhører de grupper af svage syrer, og fremskynder pH-afhængig absorption af lægemidler, tilhører grupper baser.
Med samtidig anvendelse af sucralfat nedsætter biotilgængeligheden af lansoprazol på 30%, så intervallet mellem administration af disse lægemidler skal være 30-40 m.
Antacida bremse og reducere absorptionen af lansoprazol, så de skal anvendes til 1 timer før eller efter 1-2 timer efter administration af lansoprazol.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er udgivet under recept.
Betingelser og vilkår
Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tør, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.