Aktivt materiale: антиген вируса клещевого энцефалита
Da ATH: J07BA01
CCF: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
ICD-10-koder (vidnesbyrd): Z24.1
Når CSF: 14.03.01.27
Producent: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG (Tyskland)
Affjedring for den / m Introduktion uigennemsigtig, беловатого цвета, uden udenlandske urenheder.
| 0.5 ml (1 dosis) | |
| антиген вируса клещевого энцефалита (штамм K 23), размноженный на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный очищенный | 1.5 g |
Hjælpestoffer: трисгидроксиметиламинометан, natriumchlorid, saccharose, aluminium hydroxid, vand d / og.
0.5 мл – шприцы стеклянные с иглами (1) – блистеры (1) – пачки картонные.
Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по схеме А:
4 недели после первой прививки (28 dag) – у 50% вакцинированных;
2 недели после второй прививки (42 dag) – у 98% вакцинированных;
2 недели после третьей прививки (314 dag) – у 99% вакцинированных.
При использовании схемы В – экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 dage:
после второй прививки (21 dag) – у 90% вакцинированных;
после третьей прививки (35 dag) – у 99% вакцинированных.
-
— активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 år.
Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.
Первичный курс вакцинации
Первичная вакцинация проводится, используя схему А.
| Vaccination | Dosis | Схема А |
| Первая прививка | 0.5 ml | 0 dag |
| Вторая прививка | 0.5 ml | Igennem 1-3 Måneder |
| Третья прививка | 0.5 ml | Igennem 9-12 мес после второй вакцинации |
Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.
Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.
После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, i det mindste, 3 år, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
Сероконверсия развивается не ранее, end 14 дней после второй прививки.
Если требуется быстрая (Emergency) vaccination, применяется схема В.
| Vaccination | Dosis | Схема В |
| Первая прививка | 0.5 ml | 0 dag |
| Вторая прививка | 0.5 ml | На 7-й день |
| Третья прививка | 0.5 ml | На 21-й день |
Сероконверсия развивается не ранее, end 14 дней после второй прививки, т.е на 21 dag. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 Måneder, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 til 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, Hvis det er nødvendigt, следует провести дополнительную вакцинацию.
Revaccination
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.
Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема А (традиционная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Alder fra 12 til 49 år | 3 år | Hver 5 år |
| Alder mere 49 år | 3 år | Hver 3 år |
Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема В (Emergency) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Alder fra 12 til 49 år | Igennem 12-18 Måneder | Hver 5 år |
| Alder mere 49 år | Igennem 12-18 Måneder | Hver 3 år |
Правила введения
Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.
Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). Hvis det er nødvendigt, (f.eks, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.
Вакцину нельзя вводить в/в!
Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, dosis, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.
При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто – ≥ 10%; часто – от 1% til 10%; иногда – от 0.1% til 1%, редко – от 0.01% til 0.1%, очень редко – < 0.01%, inklusive isolerede tilfælde.
Baseret på, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:
Lokale reaktioner: очень часто – проходящие боли; часто – покраснение, ødem; очень редко – гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.
Systemiske reaktioner: очень часто – общее недомогание; часто – гриппоподобные симптомы (Svedende, kuldegysninger), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.
Fra fordøjelsessystemet: часто – тошнота; редко – рвота; очень редко – диарея.
På den del af bevægeapparatet: часто – артралгии и миалгии; очень редко – артралгии и миалгии в области затылка.
På den del af immunsystemet: очень редко – лимфаденопатия.
Fra den centrale og perifere nervesystem: meget ofte - hovedpine; очень редко – парестезия (f.eks, kløe, følelsesløshed).
Allergiske reaktioner: очень редко – генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, larynxødem, dyspnø, bronkospasme, gipotenziya, кратковременная тромбоцитопения.
Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ingen. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.
Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.
Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (Guillain Barre syndrom).
— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, end 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);
— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.
Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.
Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый у беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.
Normalt, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур взрослый лиц, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.
В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, såsom udslæt, отек губ и надгортанника, laringo- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Необходимость вакцинации лиц с поражениями головного мозга в анамнезе должна быть определена очень осторожно.
Personer, имеющим нижеперечисленные заболевания, вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию:
— судороги в семейном анамнезе;
— фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, og gennem 4 og h 8 ч после прививки);
— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;
— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, incl. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;
— непрогрессирующие поражения ЦНС;
— врожденные или приобретенные иммунодефициты;
— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.
Данные о передозировке вакцины Энцепур взрослый не предоставлены.
Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.
Patienter, modtager immunsuppressiv behandling, вакцинация может быть менее эффективной.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита введение вакцины Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 i ugen, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Det stof er udgivet under recept.
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; Må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed - 24 Måneder. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, på pakken.
Dette websted bruger cookies og tjenester til at indsamle tekniske data fra besøgende for at sikre ydeevne og forbedre kvaliteten af tjenesten.. Ved at fortsætte med at bruge vores side, du accepterer automatisk brugen af disse teknologier.
Read More