ЭНКОРАТ
Aktivt materiale: Valproat
Da ATH: N03AG01
CCF: Antikonvulsiva
Når CSF: 02.05.05
Producent: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.. (Indien)
DOSERING FORM, SAMMENSÆTNING OG PACKING
Piller, enterisk coatet Pink farve, omgang, linseformet.
| 1 fane. | |
| carizoprodol | 200 mg |
Hjælpestoffer: kolloidt siliciumdioxid, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, поливинилпирролидон K30, calciumsilicat, magnesiumstearat, Talkum ryddet, natriumstivelsesglycolat (Type A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, сополимер метакриловой кислоты (Skriv med), Titandioxid, краситель пунцовый 4R лаковый, Gult farvestof “Solrig solnedgang” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – strimler af aluminiumsfolie (10) – pakker pap.
Piller, enterisk coatet Pink farve, omgang, linseformet.
| 1 fane. | |
| carizoprodol | 300 mg |
Hjælpestoffer: kolloidt siliciumdioxid, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, поливинилпирролидон K30, calciumsilicat, magnesiumstearat, Talkum ryddet, natriumstivelsesglycolat (Type A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, сополимер метакриловой кислоты (Skriv med), Titandioxid, краситель пунцовый 4R лаковый, Gult farvestof “Solrig solnedgang” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – strimler af aluminiumsfolie (10) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Противоэпилептическое средство, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.
Vidnesbyrd
Epilepsi forskellige genesis. Эпилептические припадки (incl. генерализованные и парциальные припадки, а также на фоне органических заболеваний мозга). Изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией). Feberkramper (børn), детский тик. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. PM. Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
Kontraindikationer
Overfølsomhed, leversvigt, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, porfyri, gyemorragichyeskii diatyez, vыrazhennaya trombocytopeni, graviditet (Jeg trimester), amning, barndom (til 3 år, кроме сиропа).C pleje. Hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis (leukopeni, trombocytopeni, anæmi), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; hypoproteinemia, mental retardering hos børn, врожденные ферментопатии, nyresvigt, graviditet.
Bivirkninger
CNS: rysten; sjældent – adfærdsændringer, настроения или психического состояния (depression, Træthedsfornemmelse, hallucinationer, aggressivitet, гиперактивное состояние, psykoser, usædvanlig ophidselse, двигательное беспокойство или раздражительность), ataksi, svimmelhed, døsighed, hovedpine, encephalopati, dysartri, enuresis, stupor, forstyrrelse af bevidsthed, koma. Fra sanserne: dobbeltsyn, nistagmo, flimmer “muşek” før mine øjne. Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, gastralgia, nedsat appetit eller øget appetit, diarré, hepatitis; sjældent – forstoppelse, pancreatitis, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (første 6 måneders behandling, чаще на 2-12 Sol). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: undertrykkelse af knoglemarv hæmatopoiese (anæmi, leukopeni); trombocytopeni, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.). Metabolisme: reduktion eller stigning i kropsvægt. Allergiske reaktioner: hududslæt, nældefeber, angioødem, lysfølsomhed, malign exudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom). Laboratorieresultater: giperkreatininemiя, ammoniemia, гиперглицинемия, giperʙiliruʙinemija, незначительное повышение активности “Nedsat” transaminaser, LDH (дозозависимое). På den del af det endokrine system: dysmenoré, sekundær amenorrhea, brystforstørrelse, galaktoré. Andre: perifert ødem, алопеция.Передозировка. Symptomer: kvalme, opkastning, svimmelhed, diarré, нарушение функции дыхания, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, koma. Behandling: ventrikelskylning (senest 10-12 ingen), administration af aktivt kul, diurez, opretholde vitale funktioner, hæmodialyse.
Dosering og administration
Inde, во время еды или сразу после еды, uden at tygge, med lidt vand, 2-3 En gang om dagen. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи. Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25 kg – 5-15 mg / kg / dag, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 mg / kg / uge. Den maksimale dosis – 30 mg / kg / dag (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 mg / kg / dag). При комбинированной терапии у взрослых – 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 mg / kg / uge. Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии – 15-45 mg / kg, maksimal – 50 mg / kg. Afhængigt af alder: nyfødte – 30 mg / kg, fra 3 til 10 år – 30-40 mg / kg / dag, til 1 år – i 2 adgang, у более старших – i 3 adgang. Kombineret terapi – 30-100 mg / kg / dag. Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. I / jet, ved 400-800 мг или в/в капельно, beregnet 25 mg / kg for 24, 36, 48 ingen. При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.
Forsigtig
Во время лечения целесообразен контроль активности “Nedsat” transaminaser, bilirubin, perifert blod, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (hver 3 Måneder, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС). Patienter, которые получают др. antiepileptika, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 Sol, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. Patienter, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 Sol. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, såvel som i børn. Не допускается прием напитков, indeholder ethanol. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (incl. blodpladetal), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы. При возникновении на фоне лечения симптоматики “Akut” живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. I den periode, behandlingen skal være forsigtig, når du kører og andre lektion. potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.
Samarbejde
Вальпроевая кислота усиливает эффекты, incl. side, andre. противоэпилептических ЛС (phenytoin, lamotrigin), Antidepressiva, антипсихотических ЛС (neuroleptika), anxiolytika, ʙarʙituratov, MAO-hæmmere, тимолептиков, ethanol. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме. Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ingen – børn). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. Tricykliske antidepressiva, MAO-hæmmere, антипсихотические ЛС (neuroleptika) og etc. PM, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты. При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (SPØRG) и непрямых антикоагулянтов. При сочетании с фенобарбиталом, phenytoin, karʙamazepinom, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма). Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (kræve dosisjustering). При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. PM, CNS-depressiva (tricykliske antidepressiva, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), kan øge CNS depression. Ethanol, osv. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени. Вальпроевая кислота не вызывает индукции “Nedsat” ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Миелотоксические ЛС – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.
