EXFORGE

Aktivt materiale: Amlodipin, Valsartan
Da ATH: C09DB01
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10
Når CSF: 01.09.16.06
Producent: Novartis Pharma AG (Schweiz)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller, Filmovertrukne mørk-gule farve, круглые со скошенными краями, med overtryk “NVR” på den ene side og “NV” – en anden.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, krospovydon, magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid, gipromelloza (hydroxypropyl), Titandioxid (E171), jernoxid gul (E172), macrogol 4000 (polyethylenglycol 4000), talkum.

7 PC. – blærer (2) – pakker pap.
14 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Piller, Filmovertrukne mørk-gule farve, овальные со скошенными краями, med overtryk “NVR” på den ene side og “ECE” – en anden.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, krospovydon, magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid, gipromelloza (hydroxypropyl), Titandioxid (E171), jernoxid gul (E172), macrogol 4000 (polyethylenglycol 4000), talkum.

7 PC. – blærer (2) – pakker pap.
14 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Piller, Filmovertrukne lysegult, овальные со скошенными краями, med overtryk “NVR” på den ene side og “UIC” – en anden.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, krospovydon, magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid, gipromelloza (hydroxypropyl), Titandioxid (E171), jernoxid gul (E172), rød jernoxid (E172), macrogol 4000 (polyethylenglycol 4000), talkum.

7 PC. – blærer (2) – pakker pap.
14 PC. – blærer (2) – pakker pap.

* internationale fællesnavn, anbefales af WHO – valzartan.

Farmakologisk virkning

Kombineret antihypertensiv medicin, содержащий активные вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля АД. Amlodipin, dihydropyridinderivat, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов (BDCP), valsartan – к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.

Amlodipin

Amlodipin, входящий в состав Эксфоржа, ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, вызывающим уменьшение ОПСС и снижение АД.

После приема в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией амлодипин вызывает расширение сосудов, приводящее к снижению АД (i situationen en patient liggende og stående). Снижение АД не сопровождаются существенным изменением ЧСС и уровня катехоламинов при длительном применении.

Концентрации препарата в плазме крови коррелирует с клиническим эффектом как у молодых, так и у пожилых пациентов.

При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы без изменения фильтрационной фракции и уровня протеинурии.

Также как и при применении других БМКК, прием амлодипина у пациентов с нормальной функцией левого желудочка вызывал изменение гемодинамических показателей функции сердца в покое и при физической нагрузке: отмечалось небольшое повышение сердечного индекса без значительного влияния на максимальную скорость нарастания давления в левого желудочка, конечно-диастолическое давление и объем левого желудочка. Гемодинамические исследования у интактных животных и людей показали, что снижение АД под влиянием амлодипина в диапазоне терапевтических доз не сопровождается отрицательным инотропным действием даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами.

Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или AV-проводимость у интактных животных и у человека. При применении амлодипина в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или со стенокардией снижение АД не сопровождается нежелательными изменениями параметров ЭКГ.

Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов с хронической стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий.

Valsartan

Valsartan – активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT₁, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличение плазменной концентрации свободного ангиотензина II вследствие блокады AT₁-рецепторов под влиянием валсартана может стимулировать незаблокированные АТ₂-receptorer, которые противодействуют эффектам стимуляции AT₁-receptorer. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT₁-receptorer. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT₁ om 20 000 gange højere, чем к рецепторам подтипа АТ₂.

Валсартан не ингибирует АПФ, также известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и вызывает разрушение брадикинина.

T. til. при применении антагонистов ангиотензина II не происходит ингибирование АПФ и накопление брадикинина или субстанции Р, развитие сухого кашля маловероятно.

В сравнительных клинических исследованиях валсартана с ингибитором АПФ частота развития сухого кашля была достоверно ниже (Rasmussen<0.05) patienter, получавших валсартан (i 2.6% patienter, получавших валсартан, og 7.9% – получавших ингибитор АПФ). I et klinisk studie, включавшем больных, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19.5% sager, при лечении тиазидным диуретиком – i 19% sager. På samme tid, в группе больных, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68.5% sager (Rasmussen<0.05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

При лечении валсартаном больных с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.

Антигипертензивный эффект проявляется в течение 2 ч у большинства больных после разового приема препарата. Максимальное снижение АД развивается через 4-6 ingen. После приема препарата длительность гипотензивного эффекта сохраняется более 24 ingen. При повторном применении максимальное снижение АД вне зависимости от принятой дозы обычно достигается в пределах 2-4 Sol. и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-IV функционального класса по классификации NYHA) приводит к значительному уменьшению числа госпитализаций. Этот эффект максимально выражен у больных, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. При приеме валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью (стабильное клиническое течение) или с нарушением функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности.

Амлодипин/Валсартан

Hos patienter med arteriel hypertension, получавших Эксфорж 1 раз/сут антигипертензивный эффект сохранялся в течение 24 ingen.

Эксфорж в дозах 5/80 mg 5/160 мг у больных с исходным систолическим АД 153-157 mm Hg. Artikel. и диастолическим АД≥95 мм рт. Artikel. mindre 110 mm Hg. Artikel. снижает АД на 20-28/14-19 mm Hg. Artikel. (sammenlignet med 7-13/7-9 mm Hg. Artikel. placebo).

Эксфорж в дозе 10/160 mg 5/160 мг нормализует АД (снижение диастолического АД в положении сидя менее 90 mm Hg. Artikel. в конце исследования) i 75% og 62% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии валсартаном в дозе 160 mg / dag.

Эксфорж в дозе 10/160 мг нормализует АД у 78% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии амлодипином в дозе 10 mg. У больных с артериальной гипертензией при комбинации валсартана в дозе 160 мг с амлодипином в дозах 10 mg 5 мг достигается дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 6.0/4.8 mm Hg. Artikel. og 3.9/2.9 mm Hg. Artikel. henholdsvis, sammenlignet med patienter, которые продолжали получать только валсартан в дозе 160 мг или только амлодипин в дозе 5 og 10 mg.

При титровании дозы Эксфоржа от 5/160 mg 10/160 мг у больных с артериальной гипертензией с диастолическим АД>110 mm Hg. Artikel. mindre 120 mm Hg. Artikel. наблюдается снижение АД в положении сидя на 36/29 mm Hg. Art., сопоставимое со снижением АД при титровании дозы комбинации ингибитора АПФ и тиазидного диуретика.

В двух долгосрочных исследованиях с длительным периодом наблюдения эффект Эксфоржа сохранялся в течение 1 år. Внезапное прекращение приема Эксфоржа не сопровождается резким повышением АД.

Patienter, с достигнутым адекватным контролем АД, но развившимися выраженными отеками на фоне монотерапии амлодипином, при применении комбинированной терапии достигался сопоставимый контроль АД при меньшей вероятности развития отеков.

Терапевтическая эффективность Эксфоржа не зависит от возраста, пола и расы пациента.

Farmakokinetik

Фармакокинетика валсартана и амлодипина характеризуются линейностью.

Amlodipin

Absorption

После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах C_max амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ingen. Величина абсолютной биодоступности составляет в среднем 64-80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Distribution

V_d cirka 21 l / kg. В исследованиях с амлодипином in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97.5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы крови.

Metabolisme

Амлодипин интенсивно (om 90%) metaboliseres i leveren med dannelse af aktive metabolitter.

Fradrag

Выведение амлодипина из плазмы носит двухфазный характер с T_1/2 приблизительно от 30 til 50 timer. C_ss в плазме крови достигаются после продолжительного применения в течение 7-8 dage. 10% uændret amlodipin og 60% амлодипина в виде метаболитов выводится почками.

Valsartan

Absorption

После приема внутрь валсартана C_max plasmaniveauer opnået efter 2-3 ingen. Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (T_1/2en <1 ч и T_1/2b om 9 ingen). При приеме валсартана с пищей отмечается снижение биодоступности (по значению AUC) på 40% og C_max в плазме крови почти на 50%, хотя приблизительно через 8 ч после приема препарата концентрации валсартана в плазме крови в группе пациентов, принимавших его с пищей, og gruppen, принимавшей натощак, выравниваются. Уменьшение AUC, Dog, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи.

Distribution

V_d валсартана в равновесном состоянии после в/в введения составлял около 17 l, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), hovedsagelig til albumin.

Metabolisme

Валсартан не подвергается выраженному метаболизму (om 20% принятой дозы определяется в виде метаболитов). Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (mindre end 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически активен.

Fradrag

Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (om 83% dosis) og nyrer (om 13% dosis). Efter på / i, плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0.62 l / (om 30% total clearance). T_1/2 валсартана составляет 6 ingen.

Амлодипин/Валсартан

После приема внутрь препарата Эксфорж C_max валсартана и амлодипина достигаются через 3 og h 6-8 h henholdsvis. Скорость и степень абсорбции Эксфоржа эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них в виде отдельных таблеток.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Фармакокинетические особенности применения Эксфоржа у детей до 18 år er ikke fastlagt.

Den tid til at nå C_max амлодипина в плазме крови у молодых и пожилых пациентов одинаково. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина незначительно снижен, hvilket fører til en stigning i AUC og T_1/2.

У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у больных молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Поскольку переносимость компонентов препарата у пожилых и у более молодых больных одинаково хорошая, рекомендуется применять обычные режимы дозирования.

У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не было выявлено корреляции между функцией почек (CC) и системным воздействием валсартана (AUC) у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. Не требуется изменения начальной дозы у пациентов с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / min).

Пациенты с печеночной недостаточностью имеют сниженный клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC приблизительно на 40-60%. Gennemsnitlig, у пациентов с хроническими заболеваниями печени слабой и умеренной степени биодоступность (AUC) валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами (соответствующего возраста, пола и массы тела).

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension (for patienter, som viser kombinationsterapien).

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt, med lidt vand, 1 раз/сут вне зависимости от времени приема пищи.

Den anbefalede daglige dosis – 1 fane. dosis 5/80 mg eller 5/160 mg eller 10/160 mg.

При назначении ældre patienter, пациентам с начальными или умеренными нарушениями функции почек (CC>30 ml / min), с нарушениями функции печени или при заболеваниях печени, с явлениями холестаза, ændre dosis er ikke nødvendig.

Side effekt

Безопасность применения Эксфоржа оценена более, end den 2600 patienter.

Критерии оценки частоты нежелательных реакций: Tit – mere 10% sager; tit – 1%-10%; Sommetider – 0.1-1%; sjældent – 0.001-0.1%; i nogle tilfælde – mindre 0.001%. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности.

Den åndedrætsorganerne: tit – nazofaringit, influenza; Sommetider – hoste, smerter i halsen og strubehovedet.

Fra sanserne: sjældent – synshandicap, støj i ørerne; Sommetider – svimmelhed, связанное с нарушением функции вестибулярного аппарата.

Fra den centrale og perifere nervesystem: tit – hovedpine; Sommetider – svimmelhed, døsighed, ортостатическое головокружение, paræstesi; sjældent – angst.

Hjerte-kar-system: Sommetider – takykardi, hjerteslag, ortostatisk hypotension; sjældent – синкопальное состояние, markant reduktion i blodtrykket.

Fra fordøjelsessystemet: Sommetider – diarré, kvalme, mavesmerter, forstoppelse, mundtørhed.

Dermatologiske reaktioner: Sommetider – hududslæt, эritema; sjældent – hyperhidrosis, udslæt, kløe.

På den del af bevægeapparatet: Sommetider – hævelse af led, rygsmerter, artralgii; sjældent – muskelspasmer, чувство тяжести во всем теле.

Fra urinvejene: sjældent – thamuria, polyuri.

På den del af det reproduktive system: sjældent – erektil dysfunktion.

Andre: tit – пастозность, hævelser i ansigtet, perifert ødem, træthed, rødmen, asteni, føle varmen.

В сравнительных и плацебо-контролируемых клинических исследованиях частота периферических отеков была достоверно ниже у пациентов, получавших комбинацию амлодипина с валсартаном (5.8%), чем у пациентов, получавших монотерапию амлодипином (9%).

Fra laboratorieparametre: øget blod urea nitrogen (mere 3.1 mmol / l) наблюдалось незначительно чаще в группах, получавших амлодипин/валсартан (5.5%) и валcартан в виде монотерапии (5.5%), по сравнению с группой, placebo (4.5%).

Allergiske reaktioner: sjældent – overfølsomhed over for lægemidlet.

Bivirkninger, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении Эксфоржа, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.

Amlodipin

В тех клинических исследованиях, где амлодипин применяли в качестве монотерапии, отмечались также другие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): fælles – kvalme; sjældnere – alopeci, изменение частоты дефекации, dyspepsi, åndenød, rhinitis, gastritis, гиперплазия слизистой десен, gynækomasti, giperglikemiâ, erektil dysfunktion, øget vandladning, leukopeni, generel utilpashed, humør labilitet, mundtørhed, myalgi, perifericheskaya neuropati, pancreatitis, hepatitis, повышенное потоотделения, trombocytopeni, vaskulitis, angioødem, erythema multiforme.

В продолжительном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) у больных с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии, при применении амлодипина отмечалось увеличение частоты возникновения отека легких, при отсутствии значимых различий по частоте развития ухудшения течения сердечной недостаточности в сравнении с плацебо.

Valsartan

В клинических исследованиях при применении валсартана в качестве монотерапии, были отмечены следующие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): virusinfektioner, øvre luftvejsinfektion, bihulebetændelse, rhinitis, neutropeni, søvnløshed.

В контролируемых клинических исследованиях у 3.9% og 16.6% больных с сердечной недостаточностью, получавших валсартан, было отмечено повышение уровня креатинина и азота мочевины крови более чем на 50% henholdsvis. Til sammenligning – patienter, placebo, повышение креатинина и азота мочевины наблюдалось в 0.9% og 6.3% sager.

Удвоение содержания сывороточного креатинина было выявлено у 4.2% пациентов после перенесенного инфаркта миокарда, получавших валсартан и у 3.4% получавших каптоприл.

В контролируемых клинических исследованиях у 10% пациентов с сердечной недостаточностью было отмечено повышение концентрации калия сыворотки более чем на 20%. Til sammenligning, patienter, placebo, повышение концентрации калия наблюдалось в 5.1%. sager.

Kontraindikationer

- Graviditet;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Безопасность применения Эксфоржа у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 s er ikke installeret.

FRA forsigtighed назначают препарат при: leverdysfunktion (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей); tunge menneskelige nyrefunktion (CC<10 ml / min); пациентам с митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; Hvis giperkaliemii, дефиците в организме натрия и/или уменьшении ОЦК.

Graviditet og amning

Эксфорж, как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), не следует назначать при беременности и женщинам, der ønsker at blive gravid. Если беременность выявлена в период лечения Эксфоржем, препарат следует отменить как можно скорее.

Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, влияющих на РААС.

Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Kendt, что назначение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на РААС, беременным во II и III триместрах, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодие и нарушения функции почек у новорожденных.

Ukendt, выделяются ли валсартан и/или амлодипин с грудным молоком. Поскольку в eksperimentelle undersøgelser отмечено выделение валсартана с грудным молоком, применять Эксфорж в период лактации (amning) ikke anbefalet.

Forsigtig

Следует соблюдать осторожность при назначении Эксфоржа пациентам с заболеваниями печени (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей). Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, в то время как амлодипин интенсивно метаболизируется в печени.

Пациентам с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / min) коррекции дозы Эксфоржа не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции почек (CC<10 ml / min), t. til. данные по безопасности применения препарата в таких случаях не получены.

Также как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

При необходимости отмены бета-адреноблокаторов перед началом терапии Эксфоржем дозу бета-адреноблокаторов следует уменьшать постепенно. Поскольку амлодипин не является бета-адреноблокатором, применение препарата Эксфорж не предотвращает развитие синдрома отмены, возникающего при резком прекращении лечения бета-адреноблокаторами.

В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией в 0.4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. У больных с активированной РААС (f.eks, при дефиците ОЦК и/или натрия у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков), при приеме блокаторов ангиотензиновых рецепторов, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения Эксфоржем следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением.

В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить с приподнятыми ногами, Hvis det er nødvendigt, провести в/в инфузию физиологического раствора. После стабилизации АД лечение Эксфоржем может быть продолжено.

При одновременном применении препарата с биологически активными добавками, indeholder kalium, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (f.eks, Heparin), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в крови.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и осуществлять работу с механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.

Overdosis

Данные о случаях передозировки препарата на настоящее время отсутствуют.

При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщалось также о возникновении выраженной и длительной системной артериальной гипотензии вплоть до развития шока с летальным исходом.

Behandling: при случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка, tildele aktivt kul. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или через 2 ч после приема амлодипина значительно уменьшало его абсорбцию. При клинически выраженной артериальной гипотензии, вызванной Эксфоржем, следует уложить больного с приподнятыми ногами, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) вазоконстриктора. В/в введение кальция глюконата может быть эффективным для устранения блокады кальциевых каналов. Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.

Lægemiddelinteraktioner

Amlodipin

При монотерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, betablokkere, ACE-hæmmere, нитратами длительного действия, нитроглицерином для сублингвального применения, digoksinom, varfarinom, atorvastatin, сильденафилом, маалоксом (гель гидроксида алюминия, magnesiumhydroxid, simethicon), cimetidin, NSAID, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Valsartan

Etableret, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: cimetidin, warfarin, furosemid, Digoxin, atenolol, Indomethacin, gidroxlorotiazid, amlodipin, glibenclamid.

При одновременном применении с биологически активными добавками, indeholder kalium, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (f.eks, Heparin), следует соблюдать осторожность и проводить частый контроль концентрации калия в крови.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, сухом месте при температуре не выше 30°С. Holdbarhed – 2 år.