Efferalgan sirup til børn: instruktioner til brug af medicinen, struktur, Kontraindikationer

Aktivt materiale: paracetamol
Da ATH: N02BE01
CCF: Analgetiske-antipyretisk
ICD-10-koder (vidnesbyrd): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79,2, 50 kr, R51, R52,0, R52,2
Når CSF: 03.02.01.01
Producent: Bristol-Myers Squibb (Frankrig)

Efferalgan sirup til børn: doseringsform, sammensætning og emballage

◊ Sirup (for børn) i form af lettere viskøs opløsning af en gul-brun, med karamel og vanilje smag.

Hjælpestoffer: macrogol 6000, sukkersirup (saccharose, vand), natriumsaccharin, kaliumsorbat, citron syre, karamel-vaniljesmag (ʙutandion, aцetilmetilkarʙinol, benzaldehyd, propylenglycol, gamma geptalakton, benzylalkohol, triacetin, pyperronal, amilцinnamat, vanillin, atsetilvanilin), Renset vand.

90 ml – plastflasker (1) komplet med måleske – papkasser.
150 ml – plastflasker (1) komplet med måleske – papkasser.

Efferalgan sirup til børn: farmakologisk effekt

Analgetiske-antipyretisk. Det har analgetisk og antipyretisk virkning. Inhiberer COX-1 og COX-2 hovedsageligt i centralnervesystemet, handler på smerte centre og termoregulering. I betændte væv cellulære peroxidase neutralisere virkningen af ​​paracetamol på COX, hvilket forklarer den næsten fuldstændige mangel på hans antiinflammatorisk virkning.

Det har ingen negativ indvirkning på vandet-salt metabolisme (natrium og væskeophobning) og gastrointestinale slimhinde på grund af manglende virkning på prostaglandinsyntesen i perifere væv.

Efferalgan sirup til børn: farmakokinetik

Absorption og distribution

Absorption af paracetamol fuld og hurtigt. C_max plasma opnås gennem 30-60 minutter efter administration. Fordelingen af ​​paracetamol i vævene sker hurtigt. Opnået sammenlignelig koncentration af lægemidlet i blodet, spyt og plasma. Forholdet til plasmaproteiner er lav (10-25%). Det trænger gennem BBB.

Metabolisme og udskillelse

Metabolisme forekommer i leveren, 80% reagerer konjugering med glucuronsyre og sulfater til inaktive metabolitter; 17% undergår hydroxylering til dannelse 8 aktive metabolit, som er konjugeret med glutathion til dannelse inaktive metabolitter har. Med en mangel på glutathion, kan disse metabolitter blokere enzymsystemer af hepatocytter og forårsage deres død. Metabolisme af lægemidlet er også involveret isoenzym CYP2E1.

T_1/2 er om 2 ingen (1-4 ingen). Udskilles af nyrerne som metabolitter, hovedsageligt konjugater. Den uændrede output mindre 5%.

Efferalgan sirup til børn: vidnesbyrd

Til børn i alderen 1 måneder før 12 år (vejer fra 4 til 32 kg):

• som antipyretikum ved akutte luftvejsinfektioner, Influenza, barndom infektioner, reaktioner efter vaccination og andre betingelser, ledsaget af feber;
• som bedøvelsesmiddel til mild til moderat smerte, incl. hovedpine og tandpine, muskelsmerter, neuralgi, smerter i traumer og forbrændinger.

Efferalgan sirup til børn: doseringsregimet

Den gennemsnitlige enkeltdosis afhænger legemsvægt af barnet og 10-15 mg / kg legemsvægt 3-4 gange / dag. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 60 mg / kg legemsvægt. Intervallet mellem doser af lægemidlet bør være 4-6 ingen. Den bør holde sig til regelmæssige tidsintervaller mellem indtagelse af lægemidlet.

For bekvemmelighed og nøjagtigheden af ​​dosering bør bruge måleske. I måleske markeret division, hvilket organ vægten af ​​barnet: 4, 6, 8, 10, 12, 14 eller 16 kg . Umærket mellemliggende opdeling af kropsvægten: 5, 7, 9, 11, 13 eller 15 kg .

Børn, der vejer fra 4 til 16 kg: Fyld måleskeen op til mærket, passende kropsvægt af barnet, eller på en etiket, nærmest i betydning til kropsvægten af ​​barnet. For Eksempel, hvis vægten af ​​barnet 4 til 5 kg fyld måleskeen op til mærket, passende 4 kg . Hvis det er nødvendigt, bør lægemidlet tages hver 4-6 ingen.

Børn, der vejer fra 16 til 32 kg: Fyld måleskeen op til mærket, passende 10 kg, derefter igen fylde måleske op til mærket, så, at få et samlet legemsvægt af barnet. For Eksempel, hvis vægten af ​​barnet 18 til 19 kg fyld måleskeen op til mærket, passende 10 kg, derefter igen fylde måleske op til mærket 8 kg.

Hvis det er nødvendigt, bør lægemidlet tages hver 4-6 ingen. På nedsat nyrefunktion (CC mindre end 10 ml / min) tidsintervallet mellem doser af lægemidlet bør være mindst 8 ingen.

Lægemidlet kan gives som et barn uden fortynding, og efter fortynding (vand, mælk eller juice).

Varighed af behandlingen – 3 dage som et antipyretikum og op 5 dage som en smertestillende. Hvis du har brug for at fortsætte med at tage stoffet kræver lægekonsultation.

Efferalgan sirup til børn: side effekt

Fra fordøjelsessystemet: muligt – diarré, mavesmerter, kvalme, opkastning, tenesmus; Med langvarig brug ved høje doser kan hepatotoksiske effekter.

Allergiske reaktioner: muligt – hududslæt, kløe, nældefeber, angioødem, anafylaktisk shock, fald i blodtrykket (som et symptom på anafylaksi).

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – anæmi, trombocytopeni, leukopeni, neutropeni.

Andre: nedsættelse eller forøgelse af protrombin indeks; Med langvarig brug ved høje doser kan nefrotoksicitet.

Efferalgan sirup til børn: Kontraindikationer

• alvorlig lever;
• svært nedsat nyrefunktion;
• blodsygdom;
• mangel på glucose-6-fosfatdegidrogenazы;
• Børn i alderen op til 1 Månedens;
• overfølsomhed over for lægemidlet

FRA forsigtighed brug hos patienter med nedsat nyrefunktion eller renal mild til moderat, når Gilberts Syndrom.

Efferalgan sirup til børn: specielle instruktioner

For at undgå at overskride den maksimale daglige dosis, Efferalgan ikke anvendes samtidig med andre lægemidler, soderzhashtimi paracetamol.

Ved anvendelsen af ​​lægemidlet mere 5-7 dage nødvendige for at overvåge mønstre af perifert blod og funktionelle tilstand af leveren.

Paracetamol fordrejer resultaterne af laboratorieundersøgelser af glukose og urinsyre i blodplasma.

Udnævnelsen af ​​lægemidlet til patienter med diabetes eller patienter, placeret på en diæt med lavt sukkerindhold, bør overvejes, hvad i 1 ml af produktet indeholder 0.335 g sukker (0.67 g sukker pr kalibrering opdeling af måleskeen (markerede etiketter i kg).

Personer, pasning af et sygt barn, bør advares om behovet for at ophæve narkotikabehandling og lægehjælp i tilfælde af bivirkninger. Høring er også påkrævet i fravær af terapeutisk effekt: fortsat feber mere 3 dage og mere smerte 5 dage.

Efferalgan sirup til børn: overdosis

Symptomer akut paracetamol forgiftning er kvalme, opkastning, anoreksi, epigastriske smerter, Svedende, bleg hud, optræder i den første 24 h efter indgivelse. Indtagelse af paracetamol i en dosis på 140 mg / kg legemsvægt hos børn forårsager ødelæggelse af leverceller, resulterer i komplet og irreversibel gepatonekroz, leverinsufficiens, metabolisk acidose, эncefalopatii, hvad, på tur, Det kan føre til koma og død.

Igennem 12-48 t efter indgivelse kan observerede stigning levertransaminaser, LDH og bilirubin niveauer samtidig reducere protrombin. Det kliniske billede for leverskade er normalt påvises gennem 1 eller 2 dage og når et maksimum efter 3-4 dag.

Behandling: Når symptomerne på forgiftning anbefales seponering og øjeblikkelig indlæggelse. Bør der tages blodprøver til den indledende bestemmelse af niveauet af paracetamol i plasma. Held ventrikelskylning, modtagelse enterosorbents (Aktivt kul, Lignin gidroliznyi), introduktion modgift acetylcystein (i / eller oralt) i tid inden 10 h efter dosering. Acetylcystein kan være effektiv senere 16 timer efter overdosis. Også symptomatisk behandling.

Efferalgan sirup til børn: lægemiddelinteraktion

I en ansøgning med barbiturater Efferalgan, tricykliske antidepressiva, antikonvulsiva (phenytoin), flumetsinolom, phenylbutazon, rifampicin, ethanol øget risiko for hepatotoksicitet signifikant.

Når det tages sammen med salicylater øger risikoen for nefrotoksicitet.

Salicylamid kan rulle T_1/2 Paracetamol.

Mens brugen af ​​chloramphenicol toksicitet seneste stigninger.

Probenecid forårsager en næsten to gange reduktion i udskillelsen af ​​paracetamol ved at hæmme binding til glucuronsyre.

Paracetamol forstærker effekten af ​​indirekte antikoagulanter.

Paracetamol mindsker effektiviteten af ​​lægemidler urikozuricheskih.

Efferalgan sirup til børn: vilkår for udlevering fra apoteker

Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.

Efferalgan sirup til børn: vilkår og betingelser for opbevaring

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 30 °. Holdbarhed – 3 år.