DIROTON

Aktivt materiale: Lisinopril
Da ATH: C09AA03
CCF: ACE-hæmmer
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, I21, I50,0, N08.3
Når CSF: 01.04.01.02
Producent: GEDEON RICHTER Ltd. (Ungarn)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller hvid eller næsten hvid, flad, в форме диска, rejfet, mærket “2.5” på den ene side og med Valium – en anden.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, talkum, mannyt, majsstivelse, calciumhydrogenphosphatdihydrat.

14 PC. – blærer (1) – pakker pap.
14 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Piller hvid eller næsten hvid, flad, в форме диска, rejfet, mærket “5” på den ene side og med Valium – en anden.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, talkum, mannyt, majsstivelse, calciumhydrogenphosphatdihydrat.

14 PC. – blærer (1) – pakker pap.
14 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Piller hvid eller næsten hvid, четырехугольные, linseformet, mærket “10” på den ene side og med Valium – en anden.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, talkum, mannyt, majsstivelse, calciumhydrogenphosphatdihydrat.

14 PC. – blærer (1) – pakker pap.
14 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Piller hvid eller næsten hvid, femkantet, linseformet, mærket “20” på den ene side og med Valium – en anden.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, talkum, mannyt, majsstivelse, calciumhydrogenphosphatdihydrat.

14 PC. – blærer (1) – pakker pap.
14 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

ACE-hæmmer, reducerer dannelsen af ​​angiotensin II fra angiotensin I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Det reducerer nedbrydningen af ​​bradykinin, og øger syntesen af ​​prostaglandiner. Reducerer PR, FRA, preload, trykket i pulmonale kapillærer, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Udvider arterierne mere, end vener. Nogle effekter er forklaret ved påvirkning på vævet renin-angiotensin-systemet. Langvarig brug reducerer myokardie hypertrofi og arterievæggene resistiv typen. Det forbedrer blodstrømmen til iskæmisk myocardium.

ACE-hæmmere forlænger den forventede levetid hos patienter med kronisk hjertesvigt, bremse udviklingen af ​​venstre ventrikulær dysfunktion hos patienter, overlevende af myokardieinfarkt uden kliniske manifestationer af hjertesvigt.

Den indsættende virkning af lægemidlet – igennem 1 ingen, når igennem 6-7 ч и сохраняется в течение 24 ingen. Продолжительность эффекта зависит также от величины принятой дозы. Når hypertension effekt observeret i de første dage efter behandlingens start, stabil drift er udviklet gennem 1-2 Månedens. Med en skarp ophævelse af lægemidlet ikke blev observeret udtalt stigning i blodtrykket.

Диротон^® уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь лизиноприл всасывается из ЖКТ. Absorption gennemsnit 30%, biotilgængelighed – 29%. C_max opnås gennem 6 ingen. Efter at have taget lægemidlet i en dosis 10 mg / C_max er 32-38 ng / ml. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Distribution

Лизиноприл практически не связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.

Metabolisme

Лизиноприл не биотрансформируется в организме.

Fradrag

Betænkningen nyrerne i en uændret form.

T_1/2 er 12.6 ingen .

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension (som monoterapi eller i kombination med andre antihypertensiva);

- Hjerteinsufficiens (в составе комбинированной терапии для лечения больных, tage stoffer digitalis og / eller diuretika);

- Akut myokardieinfarkt (første 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya nefropati (для снижения альбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АД и у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt 1 tid / dag, в утренние часы, при всех показаниях, до или после еды, всегда примерно в одно и то же время суток.

På essentiel hypertension syg, не получающим другие антигипертензивные средства, udpege 10 mg 1 tid / dag. Обычная суточная поддерживающая доза – 20 mg. Den maksimale daglige dosis – 40 mg.

Полный эффект развивается обычно через 2-4 ugers behandling, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то их прием необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Диротона^®. Если невозможно отменить диуретики, то начальная доза Диротона^® bør ikke overstige 5 mg / dag. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 ingen), tk. может развиться выраженное снижение АД.

På реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать более низкую начальную дозу – 2.5-5 мг/сут под усиленным врачебным контролем (BP kontrol, nyrefunktion, kaliumkoncentration i blodserum). Поддерживающую дозу следует определить в зависимости от динамики АД.

På nyresvigt ввиду того, что лизиноприл выделяется почками, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина, затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, концентрации калия и натрия в сыворотке крови.

På kronisk hjertesvigt initialdosis – 2.5 mg 1 tid / dag, которую можно увеличить до обычной поддерживающей суточной дозы 5-20 mg. Den daglige dosis bør ikke overstige 20 mg.

På akut myokardieinfarkt (i en kombinationsterapi) в первые сутки назначают 5 mg, derefter – 5 mg dagligt, 10 mg – to dage senere, og derefter 10 mg 1 tid / dag. У больных с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 uger. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (≤120 мм рт.ст.) lægemidlet skal indgives i en dosis på 2.5 mg. В случае снижения АД (систолическое АД ≤100 мм рт.ст.) на фоне приема Диротона^® суточную дозу в 5 mg kan midlertidigt reduceres til 2.5 mg. В случае длительного выраженного снижения АД (systolisk blodtryk <90 mmHg. mere 1 ingen), лечение Диротоном^® afbryde.

På diabetisk nefropati у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом Диротон^® применяется в дозе 10 mg 1 tid / dag. При необходимости дозу можно повысить до 20 mg 1 раз/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 mmHg. i siddende stilling. Пациентам с инсулиннезависимым сахарным диабетом препарат назначают в той же дозе, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. i siddende stilling.

Side effekt

CNS: tit – svimmelhed, hovedpine (5-6%), svaghed; Sommetider – træthed, døsighed, ryk af lemmerne og læber; sjældent – asthenic syndrom, humør labilitet, forvirring, reduceret potens.

Fra fordøjelsessystemet: diarré (3%), kvalme, opkastning (1-3%), mundtørhed, anoreksi, dyspepsi, ændringer i smag, mavepine, pancreatitis, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, hepatitis.

Hjerte-kar-system: ortostatisk hypotension, brystsmerter (1-3%); Sommetider – markant reduktion i blodtrykket; hjerteslag, takykardi, myokardieinfarkt, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.

På den del af immunsystemet: (0.1%) angioødem (ansigt, læber, sprog, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности); sjældent – syndrom, включающий ускорение СОЭ, артралгию и появление антинуклеарных антител.

Fra det hæmatopoietiske system: Sommetider – leukopeni, neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni, langtidsbehandling – небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, erythropenia.

Den åndedrætsorganerne: tør hoste (3%).

Fra urinvejene: sjældent (<1%) – nedsat nyrefunktion, oligurija, anurija, akut nyresvigt, uræmi, proteinuri.

Dermatologiske reaktioner: hududslæt (1-3%); sjældent (<1%) – nældefeber, øget sved, kløe, alopeci.

Fra laboratorieparametre: Sommetider (>1%) – hyperkaliæmi, azotæmi, hyperurikæmi, giperʙiliruʙinemija, stigning i leverenzymer (особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии).

Andre: sjældent (<1%) – myalgi, feber, нарушение развития плода.

Kontraindikationer

- En historie angioødem (incl. anvendelsen af ​​ACE-hæmmere);

— наследственный отек Квинке;

- Op til 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

— повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ.

FRA forsigtighed следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции почек, двухстороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, tilstand efter nyretransplantation, nyresvigt, azotemii, hyperkaliæmi, стенозе устья аорты, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, primær hyperaldosteronisme, hypotension, cerebrovaskulære sygdomme (incl. cerebrovaskulær insufficiens), CHD, koronarinsufficiens, аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (incl. Sklerodermi, systemisk lupus erythematosus), undertrykkelse af knoglemarv hæmatopoiese, гиповолемических состояниях (incl. в результате диареи, opkastning); patienter, på en natrium-begrænset diæt, ældre patienter.

Graviditet og amning

Применение Диротона^® kontraindiceret under graviditet. Lisinopril krydser placentabarrieren. При установлении беременности прием препарата следует прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, nyresvigt, hyperkaliæmi, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения в I триместре нет. Til nyfødte og spædbørn, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется установить тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hyperkaliæmi.

Данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко нет. Hvis det er nødvendigt, bør udnævnelsen under amning amning ophøre.

Forsigtig

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, forårsaget af diuretikabehandling, уменьшением содержания соли в пище, dialyse, diarré eller opkastning. При хронической сердечной недостаточности с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно выраженное снижение АД. Чаще выраженное снижение АД выявляется у больных с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения диуретиков в высоких дозах, hyponatriæmi eller nedsat nyrefunktion. У таких больных лечение Диротоном^® надо начинать под строгим контролем врача (med forsigtighed i valg af dosis og diuretika).

Подобных правил следует придерживаться при назначении Диротона^® больным ИБС, cerebrovaskulær insufficiens, hvor kraftige fald i blodtrykket kan føre til hjerteanfald eller slagtilfælde.

Forbigående hypotensiv respons er ikke en kontraindikation til at modtage den næste dosis.

При применении Диротона^® hos nogle patienter med kronisk hjertesvigt, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, som normalt ikke er en årsag til afbrydelse af behandlingen.

До начала лечения Диротоном^®, muligvis, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы Диротона^® на АД пациента.

В случае стеноза почечной артерии (в особенности при двухстороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Диротона^® может привести к нарушению функции почек, akut nyresvigt, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

Ved akut myokardieinfarkt viser anvendelsen af ​​standard terapi (thrombolytika, acetylsalicylsyre, betablokkere). Возможно применение Диротона^® совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, Lisinopril, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, trods, что различий в антигипертензивном действии Диротона^® у пожилых и молодых пациентов не выявлено.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови.

При применении препарата в условиях диализа с полиакрилнитрильной мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Нет данных о влиянии лизиноприла на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Imidlertid bør det tages i betragtning, der kan forårsage svimmelhed, поэтому следует соблюдать осторожность.

Overdosis

Symptomer: markant reduktion i blodtrykket.

Behandling: om nødvendigt symptomatisk terapi (i en væske, контроль и нормализация АД, vand og elektrolytbalancen).

Лизиноприл может быть выведен из организма с помощью диализа.

Lægemiddelinteraktioner

С осторожностью следует назначать Диротон^® одновременно с калийсберегающими диуретиками (spironolacton, triamteren, amilorid), kalium, salterstatninger, indeholder kalium, tk. øget risiko for hyperkalæmi, især med nedsat nyrefunktion. Поэтому данные комбинации следует назначать только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении с диуретиками и другими антигипертензивными препаратами развивается аддитивный антигипертензивный эффект (risikoreduktion udtrykt helvede).

При одновременном применении с НПВП (incl. med indomethacin), Østrogen, а также адреностимуляторами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении с литием выведение лития может уменьшиться, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла из ЖКТ.

При одновременном применении Диротон^® может усиливать эффект этанола (alkohol).

При одновременном применении с диуретиками лизиноприл уменьшает выведение калия.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn på temperaturen fra 15 ° til 30 ° C. Holdbarhed – 3 år.