DERINAT (Løsningen for / m)

Aktivt materiale: дезоксирибонуклеат натрия
Da ATH: L03A
CCF: Иммуномодулятор
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A15, A40, A41, A56.0, A56.1, B96.0, D25, i20, I73,0, I73.1, I73,9, I79,2, I83.2, J44, K12, K25, K26, K29, M05, N40, N41, N70, N71, N80, T30, Z51,8
Når CSF: 14.01.09
Producent: TEHNOMEDSERVIS ZAO FP {Rusland}

Doseringsform, sammensætning og emballage

Løsningen for / m klar, farveløs, uden udenlandske urenheder.

Hjælpestoffer: natriumchlorid (0.9 g), vand d / og (til 100 ml).

2 ml – glasflasker (10) – поддоны (1) – pakker pap.

Løsningen for / m klar, farveløs, uden udenlandske urenheder.

Hjælpestoffer: natriumchlorid (0.9 g), vand d / og (til 100 ml).

5 ml – glasflasker (5) – поддоны (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Иммуномодулятор, влияющий на клеточный и гуморальный иммунитет. Иммуномодулирующий эффект Дерината^® обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат^® активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Деринат^® стимулирует репаративные и регенераторные процессы.

Повышает резистентость организма к инфекциям. Регулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, lymfocytter, granulocytter, фагоцитов, Blodplader). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат^® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат^® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

Быстро абсорбируется из места инъекции при в/м введении и по лимфатическим путям распределяется в органах и тканях. Дезоксирибонуклеат натрия обладает высокой тропностью к органам кроветворения, Det har været aktivt involveret i cellulær metabolisme, indlejring i cellestrukturer. Максимально накапливается в костном мозге, lymfeknuder, Thymus, milt, mindre – i bagt, hjerne, mave, тонкой и толстой кишке.

В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерна быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале 5-24 ingen. После в/м введения C_max opnås gennem 5 ingen. Lægemidlet krydser BBB. C_max препарата в головном мозге достигается через 30 m.

Metabolisme og udskillelse

Дезоксирибонуклеат натрия метаболизируется в организме. Выводится в основном почками и частично с калом. T_1/2 при в/м введении составляет 72.3 ingen.

Vidnesbyrd

— радиационные поражения;

- En overtrædelse af hæmatopoiese;

— миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);

— стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;

- Mavesår og sår på tolvfingertarmen, эрозивный гастродуоденит;

- CHD;

— облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей II-III стадии;

- sår, ikke helende sår;

— одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

- Rheumatoid arthritis;

— ожоговая болезнь;

— предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

— хламидиоз, уреаплазмоз, mycoplasmose;

— эндометрит, salpingo-oophoritis, endometriose, fibromer;

— простатит, benign prostatahyperplasi;

— хронические обструктивные заболевания легких;

-lungetuberkulose, воспалительные заболевания дыхательных путей.

Dosisregime

Деринат^® udnævnt voksen / M (в течение1-2 мин) в средней разовой дозе 75 mg (5 мл раствора для в/м введения 15 mg / ml) с интервалом введения 24-72 ingen.

På CHD назначают в/м 5 ml 15 мг/мл через 48-72 ingen, et behandlingsforløb – 10 injektion.

På mavesår og sår på tolvfingertarmen назначают в/м 5 ml 15 мг/мл через 48 ingen, et behandlingsforløb – 5 injektion.

På onkologiske sygdomme – / M 5 ml (75 mg / dag) igennem 24-72 ingen, et behandlingsforløb – 10 injektion.

IN Gynækologi (endometritis, Chlamydia, уреаплазмоз, mycoplasmose, salpingo-oophoritis, fibromer, endometriose) – / M 5 ml 15 мг/мл через 24-48 ingen, et behandlingsforløb – 10 injektion.

IN андрологии (prostatitis, benign prostatahyperplasi) – / M 5 ml 15 мг/мл через 24-48 ingen, et behandlingsforløb – 10 injektion.

På tuberkulose – / M 5 ml 15 мг/мл через 24-48 ingen, et behandlingsforløb – 10-15 injektion.

På острых воспалительных заболеваниях – / M 5 ml 15 мг/мл через 24-72 ingen, et behandlingsforløb – 3-5 injektion.

På kronisk inflammatoriske sygdomme – / M 5 ml 15 mg / ml: første 5 инъекций с интервалом 24 ч каждая, efterfølgende – каждая с интервалом 72 ingen, общий курс лечения – 10 injektion.

При использовании раствора 15 mg/ml ved 2 мл в/м инъекции проводят ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 mg.

I børn кратность в/м введения препарата та же, hos voksne. Børn under 2 år lægemidlet er ordineret i en gennemsnitlig enkeltdosis 7.5 mg (0.5 мл раствора для в/м введения 15 mg / ml), i børn i alderen 2 til 10 år разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни. I childrenolder 10 år средняя разовая доза составляет 75 mg (5 мл раствора для в/м введения 15 mg / ml), kursovaya dosis – til 5 инъекций препарата.

Side effekt

Måske: у больных сахарным диабетом отмечается гипогликемическое действие, которое следует учитывать, контролируя уровень глюкозы в крови.

Kontraindikationer

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Пациентка должна быть предупреждена, что перед применением препарата при беременности и в период лактации необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата при беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Forsigtig

Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Возможно п/к введение препарата.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Деринат^® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% og 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение Дерината^® в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (incl. лимфоузлы, milt).

По данным последних клинических исследований доказана эффективность Дерината у больных с обострением ХОБЛ различной степени тяжести на фоне стандартной терапии. Назначают в/м 5 ml 15 мг/мл через 24-48 ingen, et behandlingsforløb – 5-10 injektion.

Overdosis

Симптомов передозировки не наблюдалось.

Lægemiddelinteraktioner

Применение Дерината^® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность терапии, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринат^® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, cytostatika.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tør, защищенном от света месте при температуре от 4° до 20°С. Holdbarhed - 5 år.