DAJVONEKS
Aktivt materiale: Calcipotriol
Da ATH: D05AX02
CCF: Lægemidlet med antiproliferative aktivitet til behandling af psoriasis
ICD-10-koder (vidnesbyrd): L40
Når CSF: 29.13.01.01
Producent: Leo Pharmaceutical PRODUKTER (Danmark)
Doseringsform, sammensætning og emballage
◊ Creme til ekstern applikation ensartet, hvid.
| 1 g | |
| kalьcipotriola Gidran | 52.2 g, |
| tilsvarende calcipotriol | 50 g |
Hjælpestoffer: macrogol cetostearylether, cetostearylalkohol, hloralilgeksamina chlorid, dinatrium эdetat, natriumhydrogenphosphat, glycerol 85%, Flydende paraffin, Hvid paraffin, Renset vand.
30 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.
100 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.
◊ Salve til ekstern applikation gennemskinnelige, ensartet, fra hvid til hvid med en gullig farvetone.
| 1 g | |
| calcipotriol | 50 g |
Hjælpestoffer: dinatrium эdetat, natriumhydrogenphosphat, a-токоферол, Flydende paraffin, poliэtilenglikolya stearat, propylenglycol, Hvid paraffin, Renset vand.
30 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.
100 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.
◊ Løsningen til udendørs brug klar, farveløs, let viskøs.
| 1 ml | |
| kalьcipotriola Gidran | 52.2 g, |
| tilsvarende calcipotriol | 50 g |
Hjælpestoffer: hydroksypropyltsellyuloza, isopropanol, levomenthol, propylenglycol, natriumcitrat, Renset vand.
60 ml – plastflasker (1) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Calcipotriol er en D-vitamin-analog. Det stimulerer morfologisk differentieringen og hæmmer proliferationen af keratinocytter, der ligger til grund dets terapeutiske virkning mod psoriasis.
Calcipotriol er en potent inhibitor af T-lymfocytaktivering, I induceret af interleukin.
Virkning på calciummetabolismen af calcipotriol i 100 gange svagere, end med den hormonalt aktive form af vitamin D3.
Farmakokinetik
Transdermalynaya absorption kalytsipotriola sostavlyaet, afhængigt af den anvendte dosis, fra 1% til 5%. Calcipotriol undergår hurtig biotransformation i leveren med dannelsen af farmakologisk inaktive metabolitter.
T1/2 meget kort.
Vidnesbyrd
- Psoriasis vulgaris (incl. kronisk psoriasis i hovedbunden).
Dosisregime
Salve
Til Voksen Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 15 g, den maksimale dosis pr uge – ikke mere 100 g. Salven påføres i et tyndt lag på den berørte hud 2 gange / dag. Den terapeutiske virkning er normalt iagttages gennem 1-2 ugers behandling. Behandlingens varighed – ikke mere 6-8 uger.
Til childrenolder 12 år den maksimale dosis pr uge må ikke overstige 75 g. Salven påføres i et tyndt lag på den berørte hud 2 gange / dag.
Til børn i alderen 6 til 12 år den maksimale dosis pr uge – ikke mere 50 g. Salven påføres i et tyndt lag på den berørte hud 2 gange / dag.
Creme
Til Voksen Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 15 g, den maksimale dosis pr uge – ikke mere 100 g. Cremen påføres i et tyndt lag på den berørte hud 2 gange / dag. Observeres den terapeutiske virkning efter 1-2 ugers behandling. Behandlingens varighed – ikke mere 6-8 uger.
Opløsning
Til Voksen Den maksimale totale dosis per uge må ikke overstige 60 ml. En lille mængde af opløsningen påføres berørte områder af hovedbunden 2 gange / dag (om morgenen og om aftenen).
Side effekt
Dermatologiske reaktioner: den mest almindelige – lokal hudirritation; typiske – erytem og kløe i huden; atypisk – dermatitis (incl. dermatitis, perioral hud og anvendelsen af opløsningen), forværring af psoriasis; meget sjælden – giperpigmentatsiya, lysfølsomhed.
Metabolisme: meget sjælden – hypercalciuri, hypercalcæmi.
Allergiske reaktioner: i nogle tilfælde – angioneurotisk ødem og hævelse i ansigtet (ved brug af lægemidlet i opløsningsform).
Kontraindikationer
- Sygdomme, ledsaget af forstyrrelser i calciummetabolismen;
- Overfølsomhed over for lægemidlet.
FRA forsigtighed brug hos patienter med hypercalcæmi, hypercalciuri, гипервитаминозе D, nefrolithiasis, børn i udnævnelsen af en fløde og løsning (alderen 6 år – udnævnelsen af en salve) på grund af manglende erfaring med; hos patienter over 65 år.
Graviditet og amning
Undgå brug af lægemidlet under graviditet og amning. Er ikke fastlagt sikkerheden af lægemidlet under graviditet og amning. Ukendt, om den er tildelt calcipotriol i modermælk.
Forsigtig
Før brug, rådføre sig med din læge.
Må ikke anvendes salve, fløde og en opløsning af lægemidlet i ansigtet.
For at undgå kontakt af produktet med huden, skal hænderne vaskes grundigt efter hver påføring af salve, creme eller opløsning.
Hypercalcæmi udvikler ud over den maksimale dosis af calcipotriol ugen. Når du fjerner lægemiddelkoncentrationen af calcium i blodet hurtigt normaliseret.
I tilfælde af opløsningen med en salve eller creme bør overvejes, at den totale dosis ikke bør overstige calcipotriol 5 mg om ugen, svarende 60 ml og 40 g salve eller creme, eller 40 ml og 60 g salve eller creme (1 svarer ml 1 g salve eller 1 g creme).
Under behandling Dayvoneks® Læger råde patienten til at begrænse eller undgå overdreven udsættelse for enten naturligt eller kunstigt sollys. Aktuel calcipotriol bør anvendes med UV-lys, hvis lægen og patienten vurderer, at de potentielle fordele opvejer de potentielle risici.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
Dajvoneks® Det påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer.
Overdosis
Symptomer: ved brug af lægemidlet i doser, overskrider anbefalede, kan øge koncentrationen af calcium i blod.
Behandling: fjernelse af lægemidlet.
Lægemiddelinteraktioner
Dajvoneks® bør ikke anvendes sammen med topiske præparater, indeholdende salicylsyre.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.
Betingelser og vilkår
Det stof bør opbevares ved temperaturer over 25 ° C utilgængeligt for børn. Holdbarhed – 2 år.
