Daktinomiцin

Da ATH:
L01DA01

Karakteristisk.

Den vigtigste komponent i en blanding af aktinomicinov, produceret af Streptomyces parvullus. Liofilizirovanny pulver gul. Det er opløseligt i vand ved en temperatur på fra +8 °C til 10 ° C. Практически нерастворим при температуре 37 ° C. Molekylvægt 1255,43.

Farmakologisk virkning.
Antitumor, Antibakteriel, svampedræbende.

Ansøgning.

Опухоль Вильмса (i kombination med strålebehandling), raʙdomiosarkoma (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, sarkoma Juinga (i den komplekse terapi), гроздевидная саркома (i kombination med strålebehandling), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), melanom.

Kontraindikationer.

Overfølsomhed, suppression af knoglemarvsfunktion, aktivere vetryanaya, herpes zoster, unormal leverfunktion, возраст до 6–12 мес.

Begrænsninger gælder.

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (risikoen for hyperuricemia), forudgående cytotoksisk eller strålebehandling, graviditet, amning, возраст старше 6–12 мес.

Graviditet og amning.

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, тератогенное и канцерогенное действие). I tilfælde af brug under graviditet eller under en planlagt graviditet er det nødvendigt at advare patienten om den potentielle risiko for fosteret..

Kategori handlinger resulterer i FDA - D. (Der er tegn på risikoen for negative virkninger af narkotika på den menneskelige foster, opnået i forskning eller praksis, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko, hvis lægemidlet er nødvendig i livstruende situationer eller alvorlig sygdom, når sikrere stoffer bør ikke anvendes eller er ineffektive.)

Ammende kvinder skal afgøre spørgsmålet om ophør af amning (ukendt, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

Bivirkninger.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): anæmi (вплоть до апластической), leukopeni, trombocytopeni; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, usædvanlig blødning eller blødning.

Fra fordøjelseskanalen: kvalme, opkastning, diarré (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), esophagitis, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, proctitis; менее часто — язвенный стоматит, pharyngitis, cheilitis, dysfagi, mavesmerter; sjældent - hepatotoksicitet, incl. ascites, gepatomegaliya, hepatitis, изменение печеночных функциональных тестов.

Med uorgenitalsystemet: редко — гиперурикемия, nefropati (forbundet med øget dannelse af urinsyre).

For huden: alopeci (начинается обычно через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), acne, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.

Allergiske reaktioner: hududslæt, редко — анафилаксия.

Andre: необычная усталость, feber, myalgi, hypocalcæmi, редко — экстравазат, cellulitis, årebetændelse (smerte på injektionsstedet), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

Samarbejde.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К.

Overdosis.

Symptomer: kvalme, opkastning, diarré, stomatitis, Mavesår, выраженное угнетение гемопоэза, akut nyresvigt, mulig død.

Behandling: symptomatisk og understøttende. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

Dosering og administration.

B /, предварительно развести стерильной водой для инъекций (ingen konserveringsmidler); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% glucoseopløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м² legemsoverflade under 5 dage. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 mg / m² til 1 Sol. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 Sol (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином (under 7 cykler, продолжительность поддерживающей терапии — 15 Måneder) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. При рабдомиосаркоме рекомендуются следующие комбинации: винкристин и дактиномицин, vynkrystyn, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической — также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек назначают циклами по 0,5 mg / dag 5 дней подряд каждые 6–8 нед в течение 4 måneder eller mere. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/м² и циклофосфамида — 1200 mg / m² совместно с лучевой терапией в течение 18 Sol. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией.

Forholdsregler.

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 Sol (restaureret efter ca. 3 Sol). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, уровень билирубина, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, gevind eller tandstikkere. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного кала, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. I den periode, behandlingen ikke anbefales vaccination virusvacciner (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, inaktiverede vacciner — reduktion af antivirale antistoffer). Kvalme og opkastning, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 m. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 m. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. Det vil forstås, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, tk. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

Forsigtig.

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (i sterile kassen med brugen af engangs kirurgiske handsker og masker) og ødelæggelse af nåle, sprøjter, flasker, ampuller og den resterende del af den anvendte lægemidler. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.