BIOSULIN N (Suspension)

Aktivt materiale: insulin isophan (human genteknologi)
Da ATH: A10AC01
CCF: Humant insulin mellemliggende virkende
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E10, E11
Når CSF: 15.01.01.02
Producent: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Suspension til s / c-administration hvid; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Hjælpestoffer: Zinkoxid, натрия фосфат двузамещенный, protaminsulfat, cresol, phenol, glycerol, vand d / og.

10 ml – glasflasker (1) – pakker pap.

Suspension til s / c-administration hvid; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Hjælpestoffer: цинка оксид, натрия фосфат двузамещенный, protaminsulfat, cresol, phenol, glycerol, vand d / og.

3 ml – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Forberedelse insulin gennemsnitlige varighed. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Det vekselvirker med en specifik receptor cytoplasmatisk ydre cellemembran til dannelse af insulin-receptor-kompleks, stimulere intracellulære processer, incl. Flere vigtige enzymer (incl. geksokinaza, pyruvat, glikogensintetaza). Faldet i blodglucose på grund af en stigning i intracellulær transport, øget optagelse og assimilation af væv, stimulering af lipogenese, glikogenogeneza, reducere hastigheden af ​​hepatisk glucoseproduktion.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (f.eks, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у разных, og en og samme patient.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 ingen, maksimal effekt – i intervallet mellem 6 og 12 ingen, varighed – 18-24 ingen.

Farmakokinetik

Absorption

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (liv, hofte, balder), dosis (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Distribution

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Metabolisme

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Fradrag

Udskilt i urinen – 30-80%.

Vidnesbyrd

— cахарный диабет типа 1 (insulinzawisimy);

- Diabetes mellitus type 2 (insulinnezawisimy): etape af resistens over for orale hypoglykæmiske, delvis resistens over for disse lægemidler (under kombinationsbehandling), samtidig sygdom.

Dosisregime

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 til 1 IE / kg legemsvægt (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Temperaturen af ​​insulin skal svare til værelse.

Биосулин^® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Det er nødvendigt at ændre injektionsstedet inden for anatomisk område, for at forhindre udviklingen af ​​lipodystrofi.

Можно вводить Биосулин^® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин^® P).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“overskyet”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” insulin. Ввести воздух во флакон с “overskyet” инсулином и вынуть иглу из флакона (“overskyet” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” insulin. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “overskyet” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® Og. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Н нет никаких повреждений (f.eks, revner). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. Efter, как картридж вставлен в шприц-ручку, gennem vinduet i patronholderen skal være synlig farvet strimmel.

Før, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 tid, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 tid. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sekunder. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, således, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 ° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sekunder, til, For at være sikker, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Side effekt

Metabolisme: hypoglykæmiske tilstande (bleg hud, øget svedtendens, hjertebanken, rysten, følelsen af sult, excitation, paræstesi i munden, hovedpine). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Allergiske reaktioner: sjældent – hududslæt, angioødem; i nogle tilfælde – anafylaktisk shock.

Lokale reaktioner: hyperæmi, отечность и зуд на месте инъекции; langvarig brug – липодистрофия в месте инъекции.

Andre: hævelse, forbigående brydningsfejl (normalt i begyndelsen af terapi).

Kontraindikationer

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Graviditet og amning

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Forsigtig

Нельзя использовать препарат Биосулин^® N, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, skipping måltider, opkastning, diarré, увеличение физической активности, sygdom, reducere behovet for insulin (af lever og nyrer, гипофункция коры надпочечников, hypofyse eller skjoldbruskkirtel), ændre injektionsstedet, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1 могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, øget vandladning, kvalme, opkastning, svimmelhed, rødme og tørhed af huden, сухость во pтy, mistet appetiten, acetone lugt ånde. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, Addison sygdom, gipopithuitarizme, krænkelser af leveren og/eller nyre sygdom, сахарном диабете у лиц старше 65 år.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Co-morbiditet (особенно инфекционные) и состояния, ledsaget af feber, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, kræver øget opmærksomhed og psykomotoriske reaktioner hastighed.

Overdosis

Symptomer: kan udvikle hypoglykæmi.

Behandling: lys hypoglykæmi patienten kan løse sig selv, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, godbid, småkager eller sukkerholdig frugtjuice). I alvorlige tilfælde, при потере сознания – I / O indføres 40% Dextrose; / M, n / a eller I / – glucagon. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Lægemiddelinteraktioner

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Hypoglykæmiske effekt af insulin øge orale hypoglykæmiske lægemidler, MAO-hæmmere, ikke-selektive betablokkere, ACE-hæmmere, sulfonamider, anabolske steroid, carboanhydrasehæmmere, bromocriptin, octreotid, tetracikliny, clofibrat, ketoconazol, meʙendazol, pyridoxin, theophyllin, cyclophosphamid, fenfluramin, lithium præparater, præparater, indeholder ethanol.

Гипогликемический эффект инсулина снижают пероральные контрацептивы, GCS, thyreoideahormoner, thiaziddiuretika, Heparin, tricykliske antidepressiva, sympatomimetiske, danazol, klonidin, Calciumantagonister, diazoksid, morfin, phenytoin, nikotin.

Under indflydelse af reserpin og muligvis som en svækkelse af salicylater, og styrke af lægemidlet.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, det mørke sted ved en temperatur mellem 2° c til 8° c; Må ikke fryses. Holdbarhed – 2 år. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, på pakken.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 uger, patron – under 4 uger.