BIOSULIN N (Injektionsvæske, opløsning)

Aktivt materiale: opløselig insulin (human genteknologi)
Da ATH: A10AB01
CCF: Short-virkende human insulin
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E10, E11
Når CSF: 15.01.01.01
Producent: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Injektionsvæske, opløsning farveløs eller næsten farveløs, gennemsigtig eller næsten gennemsigtig.

Hjælpestoffer: glycerol, cresol, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (10% opløsning, at opretholde pH-niveau), vand d / og.

10 ml – glasflasker (1) – pakker pap.

Injektionsvæske, opløsning farveløs eller næsten farveløs, gennemsigtig eller næsten gennemsigtig.

Hjælpestoffer: glycerol, cresol, хлористоводородная кислота или натрия гидроксида (10% opløsning, at opretholde pH-niveau), vand d / og.

3 ml – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Det vekselvirker med en specifik receptor cytoplasmatisk ydre cellemembran til dannelse af insulin-receptor-kompleks, stimulere intracellulære processer, incl. Flere vigtige enzymer (incl. geksokinaza, pyruvat, glikogensintetaza). Faldet i blodglucose på grund af en stigning i intracellulær transport, øget optagelse og assimilation af væv, stimulering af lipogenese, glikogenogeneza, reducere hastigheden af ​​hepatisk glucoseproduktion.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (f.eks, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 m, maksimal effekt – в интервале между 2 og 4 ingen, varighed – 6-8 ingen.

Farmakokinetik

Absorption

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (liv, hofte, balder), dosis (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Distribution

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Metabolisme

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Fradrag

T_1/2 составляет несколько минут. Udskilt i urinen – 30-80%.

Vidnesbyrd

— cахарный диабет;

— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Dosisregime

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к, / M, в/в введения.

В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 til 1 IE / kg legemsvægt (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

Препарат вводят за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Temperaturen af ​​insulin skal svare til værelse.

При монотерапии кратность введения составляет 3 gange / dag (Hvis det er nødvendigt – 5-6 tid / dag). Ved en daglig dosis på, overstiger 0.6 IE / kg, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

Биосулин^® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Det er nødvendigt at ændre injektionsstedet inden for anatomisk område, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин^® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин^® P – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин^® N).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“overskyet”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” insulin. Ввести воздух во флакон с “overskyet” инсулином и вынуть иглу из флакона (“overskyet” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” insulin. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “overskyet” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® Og. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Р нет никаких повреждений (f.eks, revner). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. Efter, как картридж вставлен в шприц-ручку, gennem vinduet i patronholderen skal være synlig farvet strimmel.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sec. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, således, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sekunder, til, For at være sikker, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Side effekt

Metabolisme: hypoglykæmiske tilstande (bleg hud, øget svedtendens, hjertebanken, rysten, følelsen af sult, excitation, paræstesi i munden, hovedpine). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Allergiske reaktioner: sjældent – hududslæt, angioødem; i nogle få tilfælde – anafylaktisk shock.

Lokale reaktioner: hyperæmi, hævelse og kløe på injektionsstedet, langvarig brug – липодистрофия в месте инъекции.

Andre: hævelse, forbigående brydningsfejl (normalt i begyndelsen af terapi).

Kontraindikationer

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Graviditet og amning

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Forsigtig

Нельзя использовать Биосулин^® P, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, måske: Drug udskiftning, skipping måltider, opkastning, diarré, увеличение физической активности, sygdom, reducere behovet for insulin (af lever og nyrer, гипофункция коры надпочечников, hypofyse eller skjoldbruskkirtel), ændre injektionsstedet, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, øget vandladning, kvalme, opkastning, svimmelhed, rødme og tørhed af huden, mundtørhed, appetitløshed, acetone lugt ånde). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, Addison sygdom, gipopithuitarizme, krænkelser af leveren og/eller nyre sygdom, сахарном диабете у лиц старше 65 år, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Co-morbiditet (особенно инфекционные) и состояния, ledsaget af feber, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, kræver øget opmærksomhed og psykomotoriske reaktioner hastighed.

Overdosis

Symptomer: kan udvikle hypoglykæmi.

Behandling: lys hypoglykæmi patienten kan løse sig selv, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Derfor bør patienter med diabetes altid bære sukker, godbid, småkager eller sukkerholdig frugtjuice.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% Dextrose; / M, n / a, I / – glucagon. Anbefales Efter at have genvundet bevidstheden af ​​patienten til at tage mad, rig på kulhydrater, at forebygge tilbagefald af hypoglykæmi.

Lægemiddelinteraktioner

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Hypoglykæmiske effekt af insulin øge orale hypoglykæmiske lægemidler, MAO-hæmmere, ACE-hæmmere, carboanhydrasehæmmere, ikke-selektive betablokkere, bromocriptin, octreotid, sulfonamider, anabolske steroid, tetracikliny, clofibrat, ketoconazol, meʙendazol, pyridoxin, theophyllin, cyclophosphamid, fenfluramin, lithium præparater, præparater, indeholder ethanol.

Hypoglykæmiske effekt af insulin svækket p-piller, GCS, thyreoideahormoner, thiaziddiuretika, Heparin, tricykliske antidepressiva, sympatomimetiske, danazol, klonidin, Calciumantagonister, diazoksid, morfin, phenytoin, nikotin.

Under indflydelse af reserpin og muligvis som en svækkelse af salicylater, og styrke af lægemidlet.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, det mørke sted ved en temperatur mellem 2° c til 8° c; Må ikke fryses. Holdbarhed – 2 år. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, på pakken.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 uger, patron – under 4 uger.