BIOPAROKS

Aktivt materiale: fuzafungin
Da ATH: R02AB03
CCF: Antibakteriel lægemiddel til lokal brug i ENT praksis
ICD-10-koder (vidnesbyrd): J00, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42
På KFU: 06.15.02
Producent: Servier Laboratorier (Frankrig)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Aerosol til inhalation dosis в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.

Hjælpestoffer: ароматическая добавка 14868, Vandfri ethanol, saxarin, isopropylmyristat, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).

10 ml (400 inhalationer) – баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором – pakninger Valium planimetrisk (1) с футляром для портативной переноски – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

Биопарокс^® – аэрозоль в виде микрочастиц, которые проникают в наиболее удаленные и труднодоступные отделы дыхательных путей (sinus, bronkioler).

In vitro Биопарокс^® aktive over: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название – Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., svampe af slægten Candida. Forventet, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Farmakokinetik

После ингаляционного применения препарата Биопарокс^® фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (ikke mere 1 ng / ml), что не влияет на безопасность применения препарата.

Vidnesbyrd

— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (rhinitis, rinofaringit, pharyngitis, laringit, tracheitis, halsbetændelse, состояния после тонзиллэктомии, bihulebetændelse, bronkitis).

Dosisregime

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Voksne udpege 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 gange / dag.

Børn over 2.5 år udpege 2-4 ингаляции через рот и/или по 1- 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 gange / dag.

Varighed af behandlingen, normalt, mindre end 7 dage.

Vilkår for brug af stoffet

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 gange.

På ринитах, ринофарингитах, sinusitax следует проводить ингаляции через нос. Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

På faringitax, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, laringitax следует проводить ингаляции через рот. Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном. Затем основательно и длительно нажимая на дно флакона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

På tracheitis, ʙronxitax ингаляцию также проводят через рот, som anført ovenfor. Перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи и бронхов.

Следует ежедневно дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90°).

Side effekt

Lokale reaktioner: возможны сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение покалывания слизистой оболочки полости носа, рта и горла, chikhaniye. Эти реакции проходят быстро, normalt, прекращение лечения не требуется.

В отдельных случаях наблюдаются местные реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, выражающиеся в появлении отека или покраснения, приступов бронхоспазма, især hos patienter, allergisk udsat.

Kontraindikationer

- Børn i alderen op til 2.5 år (опасность развития ларингоспазма);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed следует применять Биопарокс^® patienter, udsat for allergiske reaktioner.

Graviditet og amning

Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью и только в тех случаях, når den forventede fordel af behandlingen for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Ukendt, выделяется ли фузафунгин с грудным молоком у человека. Применение препарата у кормящих женщин не рекомендуется.

Forsigtig

При длительном применении препарата возможно развитие суперинфекции.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

Для максимального использования активности Биопарокса^® необходимо соблюдать число предписанных ингаляций и выполнять правила использования двух приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать сеансы при появлении первых признаков улучшения – это может привести к рецидиву.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс^®, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае генерализации инфекции необходимо предусмотреть возможность проведения лечения антибиотиками для системного применения.

Для проведения регулярных сеансов пациент должен всегда иметь баллон при себе, поместив его в футляр для портативной переноски.

Не распылять препарат в глаза.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Биопарокс^® не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Overdosis

Симптомы передозировки не описаны.

Lægemiddelinteraktioner

Данных о лекарственном взаимодействии Биопарокса^® med andre lægemidler, incl. и с другими антибиотиками не имеется.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Ingen særlige opbevaringsbetingelser kræver. Holdbarhed – 2 år.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллончика и его сжигания, даже после полного использования препарата.