BIFOSIN

Aktivt materiale: Bifonazol
Da ATH: D01AC10
CCF: Antimykotika til udvortes brug
ICD-10-koder (vidnesbyrd): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2, L08.1
Når CSF: 08.02.01
Producent: Syntese af (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

◊ Creme til ekstern applikation 1% farveløs, med hvidlige eller grålig nuance eller farveløs til grålig-creme skygge, ensartet.

Hjælpestoffer: macrogol 400 (polyethylenoxid 400), macrogol 4000 (polyethylenoxid 4000), propylenglycol.

30 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.

◊ Pulver til udvortes brug 1% Hvid eller lys creme med en grålig nuance; lægemidlet bør helt passere gennem en silke si №46.

Hjælpestoffer: Zinkoxid (150 mg / 1 g), majsstivelse, talkum.

30 g – Polyethylen dåser (1) – pakker pap.

◊ Løsningen til udendørs brug 1% klar, farveløs eller svagt farvet.

Hjælpestoffer: macrogol 400 (polyethylenoxid 400).

15 ml – dropper flaske mørk glas (1) – pakker pap.

◊ Spray til udvortes brug 1% som en klar, farveløs eller let farvet væske.

Hjælpestoffer: propylenglycol, isopropanol, macrogol (polyethylenoxid 400).

20 ml – plastflasker (1) spray – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antifungale bredspektrede lægemidler til udvortes brug, imidazol. Gyldig fungicidt mod dermatofitov (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), fungistatisk mod gær og skimmelsvampe (Aspergillus Ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Det er aktivt mod Corynebacterium minut (IPC spænder fra 0.5 til 2 ug / ml) og imod grampositive kokker (IGC 4-16 ug / ml), за исключением Enterococcus spp.

Virkningsmekanismen er forbundet med hæmning af syntesen af ​​ergosterol i to stadier af dets opståen, hvilket fører til en strukturel og funktionel beskadigelse af den cytoplasmiske membran af svampe. Den mindste effektive koncentration – 5 ng / mL mindst varigheden af ​​eksponeringen 6 ingen; ved koncentrationer 3 ng / ml inhibere væksten af ​​hurtigt prolifererende mycelium Trichophyton mentagrophytes. I gærsvampe af slægten Candida har fungistatisk, og koncentrationer 20 ng / ml – fungicid aktivitet.

Farmakokinetik

Absorption

Det trænger de berørte lag af huden. Absorption – 0.6-0.8%, plasmakoncentration ikke bestemt. Ved ansøgning cremen til den berørte hud absorption er 2-4%, plasmakoncentration – 2 ng / ml.

Distribution

Igennem 6 timer efter anvendelse af koncentrationen i huden når eller overstiger mange gange den minimale effektive koncentration for de vigtigste svampe, forårsager ringorm: 1 mg / cm² i det øvre lag af epidermis (Stratum corneum), 5 mg / cm² в Stratum papillare.

Lægemidlet bestemmes i huden under 36-48 ingen (når de anvender creme – 48-72 ingen).

Fradrag

T_1/2 Læder er 19-32 ingen (Det afhænger af dens massefylde).

Vidnesbyrd

Behandling af hudlæsioner, forårsaget af dermatofytter, gær, svampe, og Malassezia furfur og Corynebacterium minutissimum:

- Mycosis fødder og hænder;

- Ringorm glat hud;

- Chromophytosis;

- Overfladisk hud candidiasis;

- Erythrasma;

- Tinea capitis (pulver, aktuel løsning og spray til udvortes brug).

Dosisregime

Det stof bør anvendes 1 tid / dag, for natten. Creme, pulver eller en aktuel løsning påføres tyndt på det angrebne hud og gnid grundigt. Spray til udvortes brug sprøjtes på de berørte områder i mængden af, tilstrækkelig til deres grundige befugtning, og, Udover, påføres de omkringliggende områder som et nederlag, og intakt hud.

For at plotte størrelsen af ​​en palme er normalt ret lang strimmel af fløde 0.5-1 cm eller et par dråber (om 3 ml).

For at opnå et tilfredsstillende resultat, behandling bør være kontinuerlig og fortsatte gennem de følgende anbefalede perioder: på fodsvamp og interdigital huller fødder er 3-4 i ugen, på ringorm glat hud – 2-3 i ugen, på candidiasis i hudoverfladen – 2-4 i ugen, på Pityriasis versicolor, erythrasma – 2 i ugen, på tinea capitis – 4 i ugen.

Efter forsvinden af ​​de kliniske manifestationer af mykose Bifosin^® fortsat anvendelse med henblik på forebyggelse af tilbagefald, brug af stoffet 1 gange / dag i 2 uger.

Pulver, topisk opløsning og en spray til ekstern applikation foretrækkes til behandling af tinea capitis.

Side effekt

Lokale reaktioner: hyperæmi, hudirritation, brændende fornemmelse, allergiske reaktioner, eksem, kløe, vezikulyarnaya sыpy, maceration, peeling, hyperæmi; i nogle få tilfælde – udviklingen af ​​atopisk dermatitis.

Bivirkninger er reversible og forsvinder efter ophør af behandlingen.

Kontraindikationer

- I trimester;

- Amning (amning);

- Overfølsomhed over for lægemidlet;

- Overfølsomhed over for cetostearylalkohol, inkorporeret i en creme.

Graviditet og amning

Ansøgning Bifosina^® Jeg trimester af graviditeten er kontraindiceret.

Ansøgning Bifosina^® II og III trimester af graviditeten er kun mulig på strenge betingelser.

Undersøgelser viser, stoffet synes ikke at have nogen negativ virkning på mor eller foster.

Data om brugen af ​​stoffet under amning (amning) ikke tilgængelig.

Forsigtig

I fravær eller manglende effektivitet bør endvidere undersøge patienten (state immunitet, blod, Endokrine, mikrocirkulationen af ​​det ramte område) og justere behandlingen i overensstemmelse med resultaterne af undersøgelsen.

Undgå kontakt med øjnene.

Anvendelse i Pediatrics

Ansøgning Bifosina^® hos spædbørn er kun muligt under nøje overvågning af en læge.

Overdosis

I øjeblikket tilfælde af overdoser Bifosin^® ikke rapporteret.

Lægemiddelinteraktioner

Lægemidlet kan anvendes i forbindelse med andre lægemidler, da alle svar lægemiddelinteraktioner er blevet identificeret.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.

Betingelser og vilkår

Et præparat i form af en creme, pulver og opløsning til udendørs brug, bør opbevares i et tørt, beskyttet mod lys, ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C.. Holdbarhed – 2 år.

Lægemidlet i form af en spray til udvortes brug bør opbevares i et mørkt sted ved en temperatur ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn.