БЕРОТЕК

Aktivt materiale: Fenoterol
Da ATH: R03AC04
CCF: Bronkodilatatorer – beta₂-adrenomimetik
ICD-10-koder (vidnesbyrd): J43, J44, J45, Z51.4
Når CSF: 12.01.01.02.01
Producent: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Løsningen for inhalationer klar, farveløs eller næsten farveløs, свободный от частиц, med næsten knap feelable lugt.

Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, dinatrium dihydrat edetata, natriumchlorid, saltsyre, vand distillirovannaya.

20 ml – rav glasflasker (1) med dråbetæller – pakker pap.
40 ml – rav glasflasker (1) med dråbetæller – pakker pap.
100 ml – rav glasflasker (1) med dråbetæller – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Bronkodilatatorer, селективный бета₂-adrenomimetik. Связываясь с β₂-adrenoreceptor, активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Således, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Udover, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается увеличение мукоцилиарного клиренса. Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.

Beta stimulerer indflydelse af narkotika på hjertets aktivitet, øget HJERTEFREKVENS og kraft af hjertet sammentrækninger, på grund af vaskulær handling fenoterola, stimulation af β₂-adrenoretseptorov hjerter, og når de anvendes i doser, overstiger terapeutiske, stimulation af β₁-adrenoreceptorov. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.

Самым часто наблюдаемым эффектом стимуляторов β₂-adrenoretseptorov er rysten. В отличие от воздействия на гладкие мышцы бронхов к системным эффектам стимуляторов β₂-адренорецепторов может развиваться толерантность.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия препарата после ингаляции – igennem 5 m, maksimal handling – igennem 30-90 m, varighed – 3-6 ingen.

Farmakokinetik

Absorption

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% от дозы.

Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 ingen) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% en oral dosis. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “første passage” gennem leveren. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Den tid til at nå C_max – 2 ingen.

Distribution

Plasmaproteinbindingen – 40-55%.

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Metabolisme

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Fradrag

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Vidnesbyrd

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (incl. obstruktiv bronchitis). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (antibiotika, mukolitikov, GCS);

— для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Dosisregime

Препарат назначают ингаляционно. Det bør tages i betragtning, hvad 20 капель=1 мл, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Лечение проводят под контролем врача.

Til купирования приступов бронхиальной астмы voksen (включая больных пожилого возраста) и детям старше 12 år udnævnt 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида). IN alvorlige tilfælde udnævnt 1-1.25 ml (20-25 капель=1-1.25 мг фенотерола гидробромида). IN крайне тяжелых случаях udnævnt 2 ml (40 капель=2 мг фенотерола гидробромида).

Til купирования приступов бронхиальной астмы børn i alderen 6 til 12 år (legemsvægt 22-36 kg) udnævnt 0.25-0.5 ml (5-10 капель=250-500 мкг фенотерола гидробромида). IN alvorlige tilfælde udnævnt 1 ml (20 капель=1 мг фенотерола гидробромида). IN крайне тяжелых случаях udnævnt 1.5 ml (30 капель=1.5 мг фенотерола гидробромида).

Til профилактики бронхиальной астмы физического усилия voksen (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 til 12 år (legemsvægt 22-36 kg) udnævnt 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 gange / dag.

Til симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, voksen (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 til 12 år (legemsvægt 22-36 kg) udnævnt 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 gange / dag.

Børn under 6 år (vejer mindre end 22 kg) fordi, at oplysninger om brugen af stoffer i denne aldersgruppe, begrænset, Det anbefales, at du bruger følgende dosis (kun når den medicinsk overvågning): 50 mg / kg (5-20 капель=0.25-1 мг) 3 gange / dag. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы.

Vilkår for brug af stoffet

Den anbefalede dosis bør være avl saltopløsning op til endelige rumfang, konstituerende 3-4 ml, og anvende (fuldt) с помощью ингалятора.

Løsning for indånding bør ikke fortyndes med destilleret vand.

Fortynding løsning bør gennemføres hver gang før brug; resterne af den fortyndede løsning bør være at ødelægge.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида ингалятора. Varigheden af indånding kan overvåges på udgifter volumen af fortyndet.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляторов. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше ингалировать при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости последующие ингаляции проводят с интервалами не менее 4 ingen.

Side effekt

De hyppigste bivirkninger er fine tremor skeletmuskulatur, nervøsitet, hovedpine, svimmelhed, takykardi, øget hjerterytme.

Hjerte-kar-system: sjældent (når de anvendes i høje doser) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Arytmi, angina.

Metabolisme: giperglikemiâ, выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: hoste, Lokal irritation; редко – парадоксальный бронхоспазм.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning.

Andre: mulig øget svedtendens, svaghed, myalgi, muskelspasmer, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантность; sjældent – кожные или аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Kontraindikationer

- Tørhed;

-Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed bør ordineres til patienter med diabetes, Seneste oplever myokardieinfarkt, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, hypertension, hypotension, атонии кишечника, gipertireoze, feohromotsytome, hypokaliæmi.

Graviditet og amning

Результаты доклинических экспериментальных исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек^® свидетельствуют о том, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Ikke desto mindre, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети).

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.

Forsigtig

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Регулярное применение Беротека^® в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, men også farligt. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® kun under lægeligt tilsyn.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-adrenomimetikov, xantinovykh derivater, глюкокортикоидов и диуретиков. Udover, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Det bør tages i betragtning, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (f.eks, ингаляций ГКС).

Возможно одновременное применение Беротека^® с холинолитическими и муколитическими препаратами (Атровент, Лазолван в форме растворов для ингаляций и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном).

Overdosis

Symptomer: возможно появление симптомов, relateret til overdreven stimulering af β-adrenoceptor, – takykardi, øget hjerterytme, rysten, arteriel hypertension, hypotension, en stigning i pulstryk, angina, Arytmi, rødmen i ansigtet.

Behandling: anvendelse af beroligende midler, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных бета₁-adrenoblokatorov. При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении бета-адреномиметиков, antikolinergika, производных ксантина (f.eks, teofillina), GCS, диуретиков возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® patienter, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Midler til inhalation anæstesi, содержащие галогенизированные углеводороды (incl. halothan, фторотан, trichlorethylen, enfluran) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмии за счет сенсибилизации миокарда к фенотеролу).

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 30 °; Må ikke fryses. Holdbarhed – 5 år.