BERODUAL (opløsning)

Aktivt materiale: Fenoterol, Ipratropiya bromid
Da ATH: R03AK03
CCF: Bronkodilatatorer
ICD-10-koder (vidnesbyrd): J43, J44, J45
Når CSF: 12.01.05
Producent: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Løsningen for inhalationer klar, farveløs eller næsten farveløs, gratis af suspenderede partikler, med næsten knap feelable lugt.

Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, dinatrium dihydrat edetata, natriumchlorid, saltsyre, Renset vand.

20 ml – rav glasflasker (1) med probka-capelnica – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Kombineret bronholiticeski stof. Indeholder to komponenter, besidder bronkodilaterende aktivitet: ipratropiumbromid bromid – m-holinoblokator og fenoterola hydrobromid – beta₂-adrenomimetik.

I indånding Introduktion ipratropia bromid bronhodilataciâ grund, hovedsageligt, lokale, frem for systemisk antiholinergicakim handling.

Når du anvender ipratropia bromid hos patienter med bronkospasmer, relateret til KOL (kronisk bronkitis og emfysem), betydelig forbedring i lungefunktion (stigning i FEV₁ og den gennemsnitlige hastighed på de tvunget ekspiratorisk volumen 15% og mere) Det blev bemærket i løbet af de 15 m, den maksimale effekt opnås gennem 1-2 h og de fleste patienter fortsat 6 timer efter administration.

I 40% patienter med bronkospasmer, forbundet med bronkial astma, Der har været en betydelig forbedring i lungefunktion (stigning i FEV₁ på 15 % og mere) behandling med ipratropiumbromid bromid.

Ipratropiumbromid bromid har ingen negativ effekt på udskillelsen af slim i luftvejene, mukotiliarnyi klirens og gas udveksling.

Fenoterola hydrobromid stimulerer selektivt β₂-adrenoreceptory. Slapper glatte muskler Bronkie og fartøjer og forhindrer udvikling som bronhospasticeskih reaktioner, påvirkning af histamin, metaholina, kold luft og allergener (umiddelbare overfølsomhedsreaktioner). Umiddelbart efter indførelsen af fenoterol blokerer frigivelsen af mediatorer af inflammation og bronkial obstruktion af mastceller. Udover, Hvornår anvende fenoterola i højere doser øget frihøjde mukociliarnogo.

Beta stimulerer indflydelse af narkotika på hjertets aktivitet, øget HJERTEFREKVENS og kraft af hjertet sammentrækninger, på grund af vaskulær handling fenoterola, stimulation af β₂-adrenoretseptorov hjerter, og når de anvendes i doser, overstiger terapeutiske, stimulation af β₁-adrenoreceptorov. De hyppigst observerede uønskede virkninger af stimulanser β₂-adrenoretseptorov er rysten.

Når ipratropia bromid og fenoterola bronhilatiruûŝij effekt er opnået ved at påvirke de forskellige farmakologiske mål. Disse stoffer supplerer hinanden, som følge heraf forstærket spasmolytisk effekt på bronchiale muskler og giver en stor bredde af terapeutiske virkning i bronchopulmonary sygdomme, ledsaget af krumning af luftvejene. Supplerende tiltag er, at opnå den ønskede virkning kræver en lavere dosis af beta-adrenergicski komponent, der tillader dig at individuelt vælge effektive dosis i praktiske mangel af bivirkninger.

Farmakokinetik

Koncentrationen af aktive komponenter i plasma, påvises efter indånding bruge, korrelere med deres terapeutiske virkning.

Plasmakoncentrationer efter inhalation var i 500-1000 gange nedenfor, end koncentration, observeret efter indførelsen af terapeutiske virkning svarende til doser af narkotika inde. Effekt af lægemidlet efter indånding brug voksede hurtigere.

Vidnesbyrd

-Forebyggelse og behandling af symptomer på kroniske obstruktive luftvejssygdomme med reversibel bronkospasme, som astma og, især, KOL (kronisk bronkitis, emfysem).

Dosisregime

I Voksen (herunder ældre) og unge ældre end 12 år på akut lunge og moderat udtrykt angreb af bronkial astma lægemidlet er ordineret på en dosis 1 ml (20 dråber).

På alvorlige tilfælde, for eksempel hos patienter, er i intensivafdelinger, stoffet er foreskrevet i højere doser til 2.5 ml (50 dråber).

IN alvorlige tilfælde stofbrug (under lægeligt tilsyn) den maksimale dosis 4 ml (80 dråber).

I børn 6-12 år på akut anfald af bronkial astma for hurtig cupping opfordres symptomer til at nominere stof dosis 0.5-1 ml (10-20 dråber); i alvorlige tilfælde – til 2 ml (40 dråber); i alvorlige tilfælde stofbrug (under lægeligt tilsyn) den maksimale dosis 3 ml (60 dråber).

Til kursus og langvarig pleje voksen (herunder ældre) og unge over 12 år lægemidlet er ordineret på en dosis 1-2 ml (20-40 dråber) 4 gange / dag. Den maksimale daglige dosis – 8 ml. For børn 6-12 år udpege 0.5-1 ml (10-20 dråber) 4 gange / dag. Den maksimale daglige dosis – 4 ml.

IN Hvis moderate bronkospasme eller som en støtte til gennemførelsen af ventilation voksen (herunder ældre), unge over 12 år og børn 6-12 år Anbefalet dosis 0.5 ml (10 dråber).

I børn under en alder af 6 år (vægt mindre 22 kg) fordi, at oplysninger om brugen af stoffer i denne aldersgruppe, begrænset, Det anbefales, at du bruger følgende dosis (kun når den medicinsk overvågning): 25 mcg ipratropia bromid og 50 mcg fenoterola hydrobromid kg kropsvægt (én dosis) = 0.5 ml (10 dråber) til 3 tid / dag.

Den maksimale daglige dosis – 1.5 ml.

Behandlingen bør normalt starter med den mindste anbefalede dosis.

Vilkår for brug af stoffet

Den anbefalede dosis bør være avl saltopløsning op til endelige rumfang, konstituerende 3-4 ml, og anvende (fuldt) ved hjælp af en forstøver.

Løsning for indånding bør ikke fortyndes med destilleret vand.

Fortynding løsning bør gennemføres hver gang før brug; resterne af den fortyndede løsning bør være at ødelægge.

Dosering kan afhænge af metoden for indånding og typer forstøver. Varigheden af indånding kan overvåges på udgifter volumen af fortyndet.

Mørtel til inhalationer kan anvendes ved hjælp af forskellige kommercielle modeller kunstprojekter. Hvor, Når en vægmonteret ilt, løsning er bedst anvendt når flow hastighed 6-8 l / min. Hvis det er nødvendigt, kan anvendelse af dosis gentages med mellemrum, udgør ikke mindre end 4 ingen.

Side effekt

De hyppigste bivirkninger er fine tremor skeletmuskulatur, nervøsitet, mundtørhed og smag ændring; mindre præget af hovedpine, svimmelhed, takykardi og hjertebanken, især i patienter med skærpende faktorer.

Den åndedrætsorganerne: hoste, irritation af åndedrætsorganerne; sjældent – paradoks bronkospasme.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, krænkelser af den GASTROINTESTINALE motilitet (især hos patienter med cystisk fibrose).

Hjerte-kar-system: sjældent – faldende diastolisk helvede, øget systolisk helvede, Arytmi.

På den del af orglet af synet: Hvis dit produkt i øjnene – Vendbar overtrædelse ccomodation, midriaz, forhøjet intraokulært tryk (smerter eller ubehag i øjeæblet, sløret syn, følelse udseendet af glorier eller farvede pletter for øjnene, konjunktival hyperæmi).

Allergiske reaktioner: sjældent – hududslæt, angioødem sprog, læber og ansigt, nældefeber.

Andre: kaliopenia, øget sved, følelse af generel svaghed, mialgii, muskelkramper, ændring af mentalitet, urinretention.

Kontraindikationer

-Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;

- Tørhed;

- Overfølsomhed over for lægemidlet;

-overfølsomhed over for atropinopodobnym medicin.

FRA forsigtighed bør ordineres stoffet for snævervinklet glaukom, koronarinsufficiens, hypertension, sukkersyge, Seneste oplever myokardieinfarkt, tunge organiske sygdomme i hjerte og blodkar, gipertireoze, feohromotsytome, prostatahyperplasi, blæreudløbsobstruktion, Cystisk fibrose, graviditet, under amning, børn under en alder af 6 år.

Graviditet og amning

Du skal observere sædvanlige forholdsregler, forbundet med brugen af medicin i graviditet, især i I trimester.

Bør tage hensyn til muligheden for hæmmende indflydelse Beroduala^® på oxytocics aktivitet i livmoderen.

Fenoterola hydrobromid udskilles i modermælk. Data, bekræftende, Hvad er ipratropiumbromid methylbromid er modermælken ikke modtages. Men i betragtning af, at mange medikamenter infiltrerer modermælk, Vær forsigtig, bør udpege Berodual^® under amning.

Forsigtig

Patienten bør informeres, i tilfælde af en uventet hurtige forstærkning åndenød bør se en læge straks.

Det bør tages i betragtning, hos patienter med astma bronchiale eller mild og moderat former for kronisk obstruktiv lungesygdom symptomatisk behandling kan være at foretrække frem for regelmæssig anvendelse.

Hos patienter med astma bronchiale eller alvorlige former for kronisk obstruktiv lungesygdom bør være opmærksomme på behovet for at gennemføre eller forbedre anti-inflammatorisk terapi for at kontrollere betændelse i luftvejene og sygdom.

Regelmæssig brug af stigende doser af medicin, indeholdende beta₂-adrenomimetiki, såsom Berodual^®, for ødem af bronkial obstruktion kan forårsage ukontrollerede forværring af sygdommen. I forbindelse med styrkelse af bronkial obstruktion simpelthen stigende doser af beta₂-adrenomimetikov (incl. Beroduala^®) mere anbefales for en lang tid, ikke kun er ikke begrundet, men også farligt. For at undgå forringelsen af liv truende sygdom bør overveje at revidere patientens behandlingsplan og passende anti-inflammatorisk inhalerede KORTIKOSTEROIDER.

Andre Sympatomimetiske Bronkodilatatorer bør udnævnes samtidig med Berodualom^® kun under lægeligt tilsyn.

Patienter bør instrueres på korrekt anvendelse af inhalation løsning Beroduala^®. Det er nødvendigt at observere sikkerhedsforanstaltninger til at forhindre, at få løsningen i øjet.

Anbefales, til løsning, brugt via forstøver, vdyhalsja gennem mundstykket. I mangel af mundstykket skal være stram til ansigtsmaske. Især omhyggeligt bør bekymre sig om at beskytte deres øjne patienter, under udvikling af glaukom.

Kort før modtagelse af stoffet seponeres på grund af muligheden for en svækkelse af arbejdskraft under indflydelse fenoterola.

Overdosis

Symptomer: symptomer på overdosering er typisk forbundet med handlingen primært fenoterola (forekomsten af symptomer, relateret til overdreven stimulering af β-adrenoceptor). Mest sandsynligt fremkomsten af takykardi, hjerteslag, rysten af fingrene, arteriel hypo- eller hypertension, stigende forskelle mellem systolisk og diastolisk helvede, arytmi, angina, arytmi og fornemmelse af tidevands blod til en person, styrkelse af bronkial obstruktion.

Muligt overdosering symptomer, på grund af ipratropia bromid (såsom mundtørhed, overtrædelse ccomodation øje), udtrykt svagt og forbigående karakter er, på grund af den brede vifte af terapeutiske doser af dette stof og dets lokale program.

Behandling: Det anbefales at bruge sedativer, trankvilizatorov; i alvorlige tilfælde – intensiv terapi.

Som en specifik modgift kan bruge blokkere β-adrenoreceptor, helst selektiv beta₁-adrenoblokatorov. Men, hos patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom bør tage hensyn til en eventuel styrkelse af bronkial obstruktion under indflydelse af beta-adrenoblokatorov og omhyggeligt afhente deres dosis.

Lægemiddelinteraktioner

Beta-adrainomimetiki og antiholinergicakie betyder, xantinove derivater (incl. theophyllin) kan øge bronhorasshiratee effekt Beroduala^®.

Hvis du ansøger om andre beta-adrainomimetikov, antiholinergicakih midler system, xantinovykh derivater (f.eks, teofillina) Måske øget bivirkninger.

Eventuelt betydelig svækkelse af grundlæggende foranstaltninger Beroduala^® til brug sammen med beta-adrenoblokatorov.

Kaliopenia, forbundet med brugen af beta-adrainomimetikov, kan styrkes ved samtidig anvendelse af xantinovykh derivater, steroider og diuretika. Dette faktum bør gives særlig opmærksomhed i behandling af patienter med alvorlige former for obstruktive lungesygdomme.

Hypokaliæmi kan føre til øget risiko for arytmier hos patienter, modtagelse af digoxin. Udover, hypoxi kan forværre den negative påvirkning af hypokaliæmi hjerterytme. I sådanne tilfælde anbefales det at overvåge niveau af kalium i blodet serum.

Vær forsigtig, bør udpege beta adrenergicakie betyder, at patienter, modtagelse af MAO-hæmmere og tricykliske antidepressiva, tk. Disse lægemidler kan forværre virkningerne af Beta adrenerge midler.

Anvendelse af halogenerede gasanæstetika slimhindeirritation, f.eks, galotana, trichlorethylen eller anflurana, kan øge effekten af beta-adrenerge på det kardiovaskulære system.

Kombineret anvendelse af Beroduala^® med kromoglicieva syre og/eller MCS øger effektiviteten af behandlingen.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 30 °; Må ikke fryses. Holdbarhed – 5 år.