БЕКЛАЗОН ЭКО

Aktivt materiale: Beklometazon
Da ATH: R03BA01
CCF: ГКС для ингаляций
Når CSF: 04.03
Producent: NORTON WATERFORD (Irland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Aerosol til inhalation dosis, при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

Hjælpestoffer: ethanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 doser – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – pakker pap.

Hjælpestoffer: ethanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 doser – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Не обладает минералокортикоидной активностью.

В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.

Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Farmakokinetik

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при “første passage” gennem leveren. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, placeret i den systemiske cirkulation, er 87%.

Den på / i en T_1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 m. Viser op 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.

Vidnesbyrd

Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (incl. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).

Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, vasomotorisk rhinitis.

For ekstern og lokal anvendelse: в комбинации с противомикробными средствами – инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.

Dosisregime

При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 mg / dag, mangfoldighed af ansøgning – 2-4 gange / dag. Om nødvendigt kan dosis øges til 1 g / dag. Для детей разовая доза – 50-100 g, mangfoldighed af ansøgning – 2-4 gange / dag.

При интраназальном введении доза составляет 400 mg / dag, mangfoldighed af ansøgning 1-4 gange / dag.

При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.

Side effekt

Den åndedrætsorganerne: hæshed, ощущение раздражения в горле, chikhaniye; sjældent – hoste; i nogle få tilfælde – eosinofil pneumoni, paradoks bronkospasme, при интраназальном применении – perforering af næseskillevæggen. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, især med langvarig brug, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

Allergiske reaktioner: udslæt, nældefeber, kløe, эритема и отек глаз, person, губ и гортани.

Effekter, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, osteoporose, Cataract, glaukom, væksthæmning hos børn.

Kontraindikationer

Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, tuberkulose, кандидомикоз верхних дыхательных путей, Jeg trimester, повышенная чувствительность к беклометазону.

Graviditet og amning

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning afgøre spørgsmålet om ophør af amning.

Forsigtig

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (f.eks, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 dosis 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 år.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.