АЗИТРОКС

Aktivt materiale: Azithromycin
Da ATH: J01FA10
CCF: Makrolidantibiotika – azalid
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Producent: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kapsler белого цвета №0; indholdet af kapsler – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Hjælpestoffer: mannitol (mannyt), majsstivelse, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat.

Sammensætningen af ​​kroppen og hætten af ​​kapslen: Titandioxid (E171), medicinsk gelatine.

6 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.

Kapsler hård gelatine, №00, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; indholdet af kapsler – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Hjælpestoffer: mannitol (mannyt), majsstivelse, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat.

Ingredienser af kapselskallen: Titandioxid (E171), quinolin gult farvestof (E104), farvestof sunset yellow (E110), medicinsk gelatine.

3 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Bredspektret antibiotikum, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Bakteriostatisk, в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Gram-negative bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Nogle anaerobe mikroorganismer: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azithromycin ikke virksomt mod Grampositive bakterier, erythromycin resistente.

Farmakokinetik

Absorption

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, grund af dets stabilitet i et surt medium og lipofilicitet. Når du er inde 500 мг азитромицина C_max plasma opnås gennem 2.5-3 h og er 0.4 mg / l. Biotilgængelighed – 37%.

Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.

Distribution

Azithromycin godt i luftvejene, væv og organer urogenital tract (specielt, в предстательную железу), i hud og bløddele. Høje koncentrationer i væv (i 10-50 gange højere, end i blodplasma) og en lang T_1/2 på grund af lav binding af azithromycin fra plasmaproteiner, såvel som dens evne til at trænge ind i eukaryote celler og koncentreret i et lavt pH miljø, miljømæssige lysosomer. Det, på tur, Det definerer et stort tilsyneladende V_d (31.1 l / kg) og høj plasmaclearance. Evnen af ​​azithromycin til at akkumulere hovedsageligt i lysosomer er særlig vigtig for fjernelse af intracellulære patogener. Bevist, at fagocytter levere azithromycin til lokalisering af infektion, hvor den frigives i processen med fagocytose. Koncentrationen af ​​azithromycin i foci af infektion var signifikant højere, end hos raske væv (gennemsnitlig 24-34%) og korrelerer med graden af ​​inflammatorisk ødem. Trods den høje koncentration i fagocytter, Azithromycin har ingen signifikant effekt på deres funktion.

Azithromycin forbliver i baktericide koncentrationer af inflammation inden 5-7 dage efter den sidste dosis, som tillod udviklingen af ​​short (3-dag og 5 dage) behandlinger.

Metabolisme

В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.

Fradrag

Afledning af azithromycin i plasma passerer 2 Fase: T_1/2 er 14-20 timer, der spænder fra 8 til 24 timer efter dosering og 41 ч – в интервале от 24 til 72 ingen, så du kan bruge stoffet 1 tid / dag.

Vidnesbyrd

Infektiøs-inflammatoriske sygdomme, forårsaget af modtagelige for malaria infektioner:

- Infektioner i de øvre luftveje og ENT (i t. ingen. ondt i halsen, bihulebetændelse, halsbetændelse, otitis media);

- Skarlagensfeber;

- Infektioner i de nedre luftveje (i t. ingen. bakteriel og atypisk lungebetændelse, bronkitis);

- Infektioner i hud og bløddele (i t. ingen. krus, børnesår, sekundært inficeret dermatitis);

- Infektioner i det urogenitale system (incl. уретрит и/или цервицит);

- Lyme sygdom (ʙorrelioz) в начальной стадии (Erythema migrans);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, forbundet med Helicobacter pylori (i en kombinationsterapi).

Dosisregime

Азитрокс^® er indad 1 раз/сут за 1 timer før eller efter 2 timer efter måltider.

Voksne på инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей udpege 500 mg / dag i 3 dage (курсовая доза – 1.5 g).

På infektioner i hud og bløddele indgives i en dosis på 1 г/сут за 1 прием в первый день, yderligere – ved 500 mg / dagligt med 2 ved 5 dage. Dosering – 3 g.

På неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 g.

På осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, ved 1 g 3 gange med intervaller på 7 dage (прием препарата в 1-7-14 день лечения). Dosering 3 g.

På Lyme sygdom (боррелиозе) til behandling af trin I (Erythema migrans) udnævnt 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза – 3 g.

På mavesår og sår på tolvfingertarmen, forbundet med Helicobacter pylori, udpege 1 g / dag i 3 dage i en kombinationsterapi af H. pylori.

Børn, som vejer mere 45 kg på инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, hud og blødt væv, skarlagensfeber lægemidlet er ordineret til 500 mg / dag (1 caps.) til 1 Reception for 3 dage.

Børn over 12 år forberedelse (caps. ved 250 mg) udpeges på grundlag af 10 mg / kg 1 gange / dag i 3 dag eller på den første dag – 10 mg / kg, derefter 4 dag – ved 5-10 mg / kg / dag for 3 dage. Dosering – 30 mg / kg.

På лечении erythema migrans i børn доза препарата (fane. 500 mg) er 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Dosering – 3 g. Применять Азитрокс^® i form af tabletter 250 мг следует в дозе – 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: diarré (5%), kvalme (3%), mavepine (3%); 1% и менее – диспепсия, flatulens, opkastning, jorden, kolestatisk gulsot, stigning i levertransaminaser; børn – forstoppelse, anoreksi, gastritis. Возможен кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Hjerte-kar-system: hjertebanken, brystsmerter (≤1 %).

CNS: svimmelhed, hovedpine, døsighed; børn – hovedpine (til behandling af otitis media), giperkineziya, angst, neurose, søvnforstyrrelser (≤1 %).

På den del af det reproduktive system: ≤1 % – vaginal candidiasis.

Fra urinvejene: ≤1 % – jade.

Dermatologiske reaktioner: в отдельных случаях – сыпь, lysfølsomhed.

Allergiske reaktioner: udslæt, kløe, angioødem, nældefeber, conjunctivitis.

Andre: træthed.

Kontraindikationer

- Lever svigt;

- Nyresvigt;

— дети с массой тела менее 45 kg (Kapsel 500 mg);

- Børn i alderen op til 12 år;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

FRA forsigtighed следует применять препарат при аритмии (возможны желудочковые аритмии, QT-forlængelse), у детей с выраженными нарушениями функций печени или почек.

Graviditet og amning

Anvendelse af lægemidlet under graviditet er kun mulig i tilfælde, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning afgøre spørgsmålet om ophør af amning.

Forsigtig

Азитрокс^® не следует принимать с пищей.

В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, а последующие – intervaller 24 ingen.

Необходимо соблюдать перерыв по меньшей мере 2 ч между приемом Азитрокса^® и антацидных препаратов.

После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, som kræver en specifik behandling under tilsyn af en læge.

Overdosis

Symptomer: при применении препарата в высоких дозах возможно усиление побочного действия – svær kvalme, midlertidigt høretab, opkastning, diarré.

Behandling: ventrikelskylning, udnævnelsen af ​​aktivt kul, symptombehandling.

Lægemiddelinteraktioner

Antacida (aluminium- og magnesium-), ethanol og mad forsinker og reducerer absorptionen af ​​azithromycin.

Азитромицин не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. В отличие от большинства макролидов, в настоящее время не отмечено взаимодействия азитромицина с теофиллином, terfenadin, karʙamazepinom, triazolamom, digoksinom.

Makrolidы (за исключением азалидов) замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, antikoagulanter, methylprednisolon, Felodipin, samt præparater, undergår mikrosomale oxidation (Carbamazepin, terfenadin, cyclosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloider, valproat, disopyramid, bromocriptin, phenytoin, orale antidiabetika, xanthinderivater, incl. theophyllin), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином наблюдается повышение концентрации последнего.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина (ved konventionelle doser) ændringer i protrombintid er ikke afsløret, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, Patienter bør overvåges nøje protrombintid.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (vasospasme, dysæstesi).

При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.

Tetracyclin og chloramphenicol øge effektiviteten af ​​azithromycin.

Farmaceutiske uforenelighed

Azithromycin farmaceutisk uforenelig med heparin.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tør, mørkt sted ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C. Holdbarhed - 2 år.