АЗИТРУС (kapsler)

Aktivt materiale: Azithromycin
Da ATH: J01FA10
CCF: Makrolidantibiotika – azalid
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Producent: Syntese af (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kapsler gelatine, gul farve, №0; indholdet af kapsler – granulat hvide eller næsten hvide.

Hjælpestoffer: povidon (polyvinylpyrrolidon), calciumstearat, mikrokrystallinsk cellulose.

Состав желатиновых капсул: Titandioxid, metilgidroksiʙenzoat, propyl, eddikesyre, gelatine.

6 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.

Pulver til oral suspension hvid eller næsten hvid, med orange lugt; приготовленная суспензия – ensartet, hvid med en gulligt skær.

Hjælpestoffer: natriumcitrat (натрий лимоннокислый трехзамещенный), ароматизатор пищевой апельсиновый, natriumsaccharin, коллидон CL-M (krospovydon), saccharose.

4.2 g – пакеты однодозовые (3) – pakker pap.
4.2 g – пакеты однодозовые (6) – pakker pap.
4.2 g – пакеты однодозовые (3) в комплекте со стаканчиком – pakker pap.
4.2 g – пакеты однодозовые (6) в комплекте со стаканчиком – pakker pap.

АзитРус^® forte

Piller, Filmovertrukne hvid eller hvid med en gullig farvetone, Oval.

Hjælpestoffer: calciumstearat, stivelse 1500, kartoffelstivelse, krospovydon (коллидон CL-M), povidon (polyvinylpyrrolidon), laktose, talkum, mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza (auxipropilmetilzelluloza), macrogol (polyethylenoxid 4000, polyethylenglycol 4000), Titandioxid (титана двуокись).

3 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
3 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.
6 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
3 PC. – plast krukker (1) – pakker pap.
6 PC. – plast krukker (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, azalid. Bakteriostatisk. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Det er aktivt mod grampositive mikroorganismer: Streptococcus spp. (групп C, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gram-negative bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Nogle anaerobe mikroorganismer: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococus spp., og внутриклеточных возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium-kompleks, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azithromycin ikke virksomt mod Grampositive bakterier, erythromycin resistente.

Farmakokinetik

Absorption

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, grund af dets stabilitet i et surt medium og lipofilicitet. Efter oral dosis 500 mg C_max plasma opnås gennem 2.5-2.9 h og er 0.4 mg / l. Biotilgængelighed – 37.5%.

Distribution

Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. Хорошо проникает в дыхательные пути, væv og organer urogenital tract (specielt, в предстательную железу), i hud og bløddele. Høje koncentrationer i væv (i 10-50 gange højere, end i blodplasma) og en lang T_1/2 på grund af lav binding af azithromycin fra plasmaproteiner, såvel som dens evne til at trænge ind i eukaryote celler og koncentreret i et lavt pH miljø, miljømæssige lysosomer. Det, på tur, Det definerer et stort tilsyneladende V_d (31.1 l / kg) og høj plasmaclearance. Evnen af ​​azithromycin til at akkumulere hovedsageligt i lysosomer er særlig vigtig for fjernelse af intracellulære patogener. Bevist, at fagocytter levere azithromycin til lokalisering af infektion, hvor den frigives i processen med fagocytose. Koncentrationen af ​​azithromycin i foci af infektion var signifikant højere, end hos raske væv (gennemsnitlig 24-34%) og korrelerer med graden af ​​inflammatorisk ødem. Trods den høje koncentration i fagocytter, Azithromycin har ingen signifikant effekt på deres funktion.

Azithromycin forbliver i baktericide koncentrationer af inflammation inden 5-7 dage efter den sidste dosis, som tillod udviklingen af ​​short (3-dag og 5 dage) behandlinger.

Metabolisme

Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.

Fradrag

Afledning af azithromycin i plasma passerer 2 Fase: T_1/2 er 14-20 timer, der spænder fra 8 til 24 timer efter dosering og 41 ч – в интервале от 24 til 72 ingen, så du kan bruge stoffet 1 tid / dag.

Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Vidnesbyrd

Infektiøs-inflammatoriske sygdomme, forårsaget af modtagelige for malaria infektioner:

- Infektioner i de øvre luftveje og ENT (ondt i halsen, bihulebetændelse, halsbetændelse, pharyngitis, otitis media);

- Skarlagensfeber;

- Infektioner i de nedre luftveje (Bakteriel, incl. вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, bronkitis);

- Infektioner i hud og bløddele (krus, børnesår, sekundært inficeret dermatitis);

- Urinvejsinfektioner (гонорейный и негонорейный уретрит);

— инфекции женских половых органов (cervicitis);

- Lyme sygdom (ʙorrelioz) в начальной стадии (Erythema migrans);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, forbundet med Helicobacter pylori (i en kombinationsterapi).

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt 1 раз/сут за 1 timer før eller efter 2 timer efter måltider.

Voksen

På infektioner i de øvre og nedre luftveje udpege 500 mg / dag i 3 dage (dosis sats- 1.5 g).

På infektioner i hud og bløddele udpege 1 г/сут в 1-й день, derefter 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (dosis sats- 3 g).

På неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 g.

På Lyme sygdom (боррелиозе) til behandling af tidlig fase (Erythema migrans) udpege 1 г в 1-й день и по 500 mg dagligt med 2 по 5-й день (dosis sats- 3 g).

På mavesår og sår på tolvfingertarmen, forbundet med Helicobacter pylori, udpege 1 g / dag i 3 dage i en kombinationsterapi af H. pylori.

Børn

Препарат в форме капсул назначают ældre børn 3 лет и/или с массой тела более 25 kg på инфекциях верхних и nedre luftvejsinfektioner, hud og blødt væv beregnet 10 mg / kg legemsvægt 1 gange / dag i 3 dage (kursovaya dosis – 30 mg / kg), или в 1-й день – 10 mg / kg , derefter i 4 dage – ved 5-10 mg / kg / dag.

Ved behandling начальной стадии (Erythema migrans) Lyme sygdom (боррелиоза) lægemidlet er ordineret på en dosis 20 мг/кг в 1-й день, derefter 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь назначают ældre børn 6 måneder på инфекциях верхних и nedre luftvejsinfektioner, hud og blødt væv beregnet 10 mg / kg legemsvægt 1 gange / dag i 3 dage (kursovaya dosis – 30 mg / kg), eller inden for 5 dage: En dag – 10 mg / kg, derefter i 4 dage – ved 5-10 mg / kg / dag.

Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице.

Ved behandling начальной стадии (Erythema migrans) Lyme sygdom (боррелиоза) lægemidlet er ordineret på en dosis 20 мг/кг в 1-й день, derefter 10 mg / kg ved en 2 по 5-й день.

Regler suspension til oral administration

Однодозовый пакет

В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченой и охлажденной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии. После приема стаканчик следует промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Препарат АзитРус^® forte (tabletter, Filmovertrukne) udnævnt ældre børn 12 år и/или с массой тела более 50 kg på инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, hud og blødt væv ved 500 mg 1 gange / dag i 3 dage (dosis sats- 1.5 g).

På лечении erythema migrans i børn (senior 12 år и/или с массой тела более 50 kg) АзитРус^® форте назначают по 1 г/сут в 1-й день и по 500 mg dagligt med 2 по 5-й день (dosis sats- 3 g).

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: muligt – diarré (5%), kvalme (3%), mavesmerter (3%); ≤ 1% - Flatulens, opkastning, jorden, kolestatisk gulsot, stigning i levertransaminaser; у детей — запоры, nedsat appetit, gastritis, candidiasis i mundslimhinden, ændring i smag (≤ 1%).

Hjerte-kar-system: hjerteslag, brystsmerter (≤ 1%).

CNS: svimmelhed, hovedpine, døsighed; у детей — головная боль (при лечении среднего отита), giperkineziya, angst, neurose, søvnforstyrrelser (≤ 1%).

Fra urinvejene: jade (≤ 1%).

På den del af det reproduktive system: vaginal candidiasis.

Allergiske reaktioner: udslæt, nældefeber, kløe, angioødem; børn – conjunctivitis, kløe, nældefeber.

Andre: asteni, lysfølsomhed.

Kontraindikationer

- Nyresvigt;

- Lever svigt;

- Amning (amning);

- Børn i alderen op til 6 måneder (для суспензии);

- Børn i alderen op til 3 лет и/или масса тела менее 25 kg (Kapsel);

- Børn i alderen op til 12 лет и/или масса тела менее 50 kg (Pille, filmovertrukne);

- Overfølsomhed over for lægemidlet, а также к другим макролидам.

FRA forsigtighed назначают препарат пациентам с нарушениями сердечного ритма (возможны желудочковые аритмии, QT-forlængelse), детям с выраженными нарушениями функции почек или печени, Graviditet.

Graviditet og amning

Anvendelse af lægemidlet under graviditet er kun mulig i tilfælde, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Hvis det er nødvendigt, bør brug under amning stoppe amning.

Forsigtig

Препарат не принимают во время приема пищи.

В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – intervaller 24 ingen.

Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус^® и антацидных препаратов.

После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.

Overdosis

Symptomer: kvalme, midlertidigt høretab, opkastning, diarré.

Behandling: ventrikelskylning, symptombehandling.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении антациды (aluminium- og magnesium-), ethanol og mad forsinker og reducerer absorptionen af ​​azithromycin.

При совместном применении азитромицина в терапевтических дозах с варфарином изменения протромбинового времени не отмечалось, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта, при назначении данной комбинации пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении усиливается токсическое действие (vasospasme, dysæstesi) ergotamin og dihydroergotamin.

При одновременном применении снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин ингибирует микросомальное окисление в гепатоцитах, что приводит к замедлению выведения и повышению концентраций в плазме и токсичности циклосерина, antikoagulanter, methylprednisolon, Felodipin, samt præparater, undergår mikrosomale oxidation (Carbamazepin, terfenadin, cyclosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloider, valproat, disopyramid, bromocriptin, phenytoin, orale antidiabetika, xanthinderivater, incl. theophyllin).

Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.

Tetracyclin og chloramphenicol øge effektiviteten af ​​azithromycin.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tør, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed - 2 år.