Avonex: instruktioner til brug af medicinen, struktur, Kontraindikationer

Avonex er et lægemiddel til behandling af multipel sklerose..

Avonex: indikationer og dosering

Behandling af syge, lider af tilbagevendende multipel (spredt) sklerose, karakteriseret ved mindst to tilbagefald i den foregående 3-års periode uden tegn på sygdomsprogression mellem tilbagefaldene. Behandling af syge, som havde et tilfælde af demyelinisering som følge af en aktiv inflammatorisk proces, kræver intravenøs administration af kortikosteroider, bortset fra den anden, end multipel sklerose, diagnose.

Starten af ​​lægemiddelbehandling udføres under nøje tilsyn af en læge., med erfaring i behandling af sådanne sygdomme. Voksen. Den anbefalede dosis er 30 g (0,5 ml opløsning) 1 en gang om ugen. Lægemidlet indføres i / m. I begyndelsen af ​​behandlingen får patienterne enten en fuld dosis af lægemidlet - 30 g (0,5 ml opløsning), eller halv dosis (at vænne sig til stoffet) - 15 g 1 en gang om ugen med en yderligere stigning til 30 g.

For at sikre den nødvendige effektivitet af lægemidlet bør dets yderligere administration efter tilpasningsperioden være 30 g (0,5 ml opløsning) 1 en gang om ugen i løbet af terapien. I begyndelsen af ​​behandlingen med Avonex anvendes en manuel titrimetrisk enhed til at administrere en halv dosis af lægemidlet til patienter.. Styrkelse af den terapeutiske effekt i tilfælde af introduktion af lægemidlet i høje doser (60 g) 1 en gang om ugen ikke bekræftet.

Kursets varighed bestemmes individuelt og under opsyn af en læge.. Efter 2 års terapi, skal patienten gennemgå en klinisk undersøgelse og fortsætte behandlingsforløbet som foreskrevet af lægen. Avonex injektioner bør, muligvis, producere på samme tidspunkt på samme dag i ugen. Injektionsstedet skal skiftes hver uge.

Avonex er i form af en færdiglavet opløsning til injektion i sprøjter.. Før brug skal sprøjten med lægemidlet tages ud af køleskabet og efterlades ved stuetemperatur. (15–30 ° С) til 30 min til opvarmning. Brug ikke eksterne varmekilder til at opvarme præparatet. (fx varmt vand). Kontroller udseendet af opløsningen. Avonex bør ikke anvendes, hvis der opstår et uopløseligt bundfald eller misfarvning.. Sprøjten med lægemidlet er kun beregnet til engangsbrug..

Pulver til fremstilling af opløsning til injektion Avonex: for at forberede opløsningen til injektion er det nødvendigt at bruge en færdiglavet sprøjte med et opløsningsmiddel. Intet andet opløsningsmiddel er tilladt. Indholdet af sprøjten tilsættes forsigtigt til Avonex-hætteglasset ved hjælp af BIO-SET-enheden.. Det er nødvendigt at vente på den fuldstændige opløsning af lægemidlet.

Avonex: overdosis

Tilfælde af overdosering med Avonex er ukendte.. I tilfælde af en overdosis er det nødvendigt at konsultere en læge for observation og rettidig symptomatisk terapi..

Avonex: bivirkninger

Den mest almindelige manifestation af en bivirkning af interferoner er influenzalignende syndrom.. Symptomer: myalgi, feber, kuldegysninger, øget svedtendens, asteni, hovedpine og kvalme. Disse symptomer er normalt mere udtalte i starten af ​​behandlingen., deres hyppighed falder med fortsat behandling med lægemidlet. For at lindre disse symptomer kan der ordineres et analgetikum-antipyretikum, som skal tages før administration af lægemidlet og desuden efter 24 h efter hver injektion. Under behandlingen kan neurologiske symptomer opstå., som ligner eksacerbationer af multipel sklerose: episoder med muskelspasmer og/eller muskelsvaghed, begrænse muligheden for frivillige bevægelser.

Bivirkninger efter hyppighed af forekomst er klassificeret i sådanne kategorier: Tit (>1/10), tit (>1/100, <1/10), sjældent (>1/1000, <1/100), sjældent (>1/10 000, <1/1000), sjældent <1/10 000), ukendt (frekvens ikke bestemt ud fra data).

• Fra siden af ​​blodet og lymfesystemet Ikke kendt: pancytopeni, trombocytopeni Fra siden af ​​det kardiovaskulære system Ofte: varmefornemmelse.Ukendt: vasodilation, kardiomyopati, kongestivt hjertesvigt, hjertebanken, arytmi, takykardi.
• Fra siden af ​​nervesystemet Meget ofte: hovedpine², depression, søvnløshed, ofte: muskelspasmer, følelsesmæssig labilitet Ukendt: neurotiske symptomer, synkope, AG, svimmelhed, paræstesi, kramper, migræne, suicidale tendenser, psykose, angst, emotionel labilitet.
• Fra åndedrætsorganerne Ofte: næseflåd. Sjældent: dyspnø.
• Fra mave-tarmkanalen Ofte: opkastning, diarré, kvalme².
• På den del af huden Ofte: hududslæt, øget svedtendens, reaktioner på injektionsstedet Sjældent: alopeci.Ukendt: angioødem, kløe, blærer udslæt, nældefeber, forværring af psoriasis, byld på injektionsstedet1.
• På knoglernes og musklernes side Ofte: muskelkramper, smerter i nakke og ryg, myalgi², artralgi, smerter i lemmerne, muskelstivhed Ukendt: systemisk lupus erythematosus, myalgi, artritis.
• Fra det endokrine system Ikke kendt: hypothyroidisme, hyperthyroidisme Metabolisk lidelse Ukendt: anoreksi.
• Fra immunsystemet Ikke kendt: anafylaktiske reaktioner, anafylaktisk shock, overfølsomhedsreaktioner (angioødem, besværet vejrtrækning, nældefeber, hududslæt, kløe).
• Fra siden af ​​leveren Ikke kendt: leversvigt, hepatitis, autoimmun hepatitis.
• Fra forplantningssystemet Sjældent: uterin blødning, menorragija.
• Generelle overtrædelser. Tit: influenzalignende symptomer, stigning i kropstemperatur², kuldegysninger, øget svedtendens² Ofte: smerte/erytem/hæmatom på injektionsstedet, svaghed², træthed², utilpashed, øget nattesved. Sjældent: brændende fornemmelse på injektionsstedet. Ukendt: inflammation/nekrose/blødningsreaktioner på injektionsstedet, nakke smerter.
• Ændringer i laboratorieparametre Ofte: fald i hæmatokrit, reduceret antallet af lymfocytter, leukocytter, neutrofiler i blodet, øge niveauet af kalium, serum urea nitrogen Sjældent: fald i antallet af blodplader. Ukendt: øge eller mindske i kropsvægt, ændringer i leverenzymer.

Avonex: Kontraindikationer

Overfølsomhed over for naturligt eller rekombinant interferon beta, humant serumalbumin eller andre bestanddele af lægemidlet, graviditetsperiode, patienter med svær depression og/eller selvmordstendenser.

Avonex: interaktioner med andre stoffer og alkohol

Særlige undersøgelser af interaktionen mellem Avonex og andre lægemidler, herunder kortikosteroider og ACTH præparater, ikke gennemført. Resultaterne af kliniske undersøgelser indikerer muligheden for kombineret brug af Avonex med GCS og ACTH under en forværring af sygdommen., at interferoner har en tendens til at reducere aktiviteten af ​​enzymer i cytochrom P450-systemet. I denne forbindelse er det nødvendigt at bruge Avonex med lægemidler med forsigtighed., hvis clearance i høj grad afhænger af cytochrom P450-systemet, såsom antiepileptika og antidepressiva.

Avonex: sammensætning og egenskaber

Struktur: interferon beta-1a.

Avonex: frigivelsesform

• siden. d/p ind. r-ra 6 millioner IE fl., løsning. i spr. 1 ml №4 med nåle, № 4.
• rr d/in. 6 million IE sprøjte 0,5 ml, i sæt. med nåle, № 4

Avonex: farmakologisk effekt

Interferoner er naturlige proteiner, som produceres af eukaryote celler som reaktion på virusinfektion og andre biologiske faktorer. Interferoner er cytokiner, som er mediatorer af det antivirale middel, kroppens antiproliferative og immunmodulerende system. Interferon beta syntetiseres af forskellige typer celler, herunder fibroblaster og makrofager. Naturligt interferon og Avonex (interferon beta-1a) eksisterer i en glykosyleret tilstand og indeholder et enkelt komplekst kulhydratfragment, bundet til N-atomet.

Glykosylering af proteiner påvirker deres stabilitet, aktivitet, fordeling og T1 / 2. De biologiske egenskaber af lægemidlet Avonex bestemmes af interferon beta-1as evne til at binde sig til specifikke receptorer på overfladen af ​​celler. Som et resultat af denne binding lanceres en kompleks kaskade af intercellulære interaktioner., hvilket fører til interferon-medieret ekspression af talrige genprodukter og markører, som inkluderer klasse I større histokompatibilitetskompleks, protein Mx, 2´/5´- oligoadenylatsyntetase, β2-mikroglobulin og neopterin. Tilstedeværelsen af ​​nogle af disse forbindelser blev påvist i serum- og cellulære blodfraktioner hos patienter., bruger Avonex.

Efter intramuskulær administration af en enkelt dosis af lægemidlet forbliver indholdet af disse forbindelser i blodserumet forhøjet i 4-7 dage Forholdet mellem virkningsmekanismen af ​​lægemidlet Avonex i behandlingen af ​​multipel sklerose med lanceringen af ​​biologiske interaktioner, beskrevet ovenfor, ukendt, fordi patofysiologien ved multipel sklerose ikke er godt forstået.

Farmakokinetiske egenskaber af lægemidlet Avonex (interferon beta-1a) undersøgt i henhold til resultaterne af målinger af interferons antivirale aktivitet. Efter en enkelt intramuskulær injektion af lægemidlet opnås topniveauer af antiviral aktivitet i perioden fra kl. 5 til 15 ingen. T1/2 er ca 10 ingen. Biotilgængeligheden af ​​lægemidlet er ca 40%. Biotilgængelighed med i/m administration af lægemidlet i 3 gange højere, end med s/c introduktion.

Opbevaringsforhold: på et sted beskyttet mod lys ved en temperatur på 2-8 ° C. Må ikke fryses.

Avonex: generel information

• Salgsformular: på recept
• Aktuel i-om: Interferon beta-1a
• Producent: Biogen Idek Manufacturing ApS, Danmark/Storbritannien
• Gård. Gruppe: Immunstimulerende. Interferoner