АТРОВЕНТ (Løsningen for inhalationer)

Aktivt materiale: Ipratropiya bromid
Da ATH: R03BB01
CCF: Bronkodilatatorer – m-blokker holinoreceptorov
ICD-10-koder (vidnesbyrd): J43, J44, J45
Når CSF: 12.01.04
Producent: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Løsningen for inhalationer klar, farveløs eller næsten farveløs, næsten partikelfri.

Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, dinatrium эdetat, natriumchlorid, saltsyre, Renset vand.

20 ml – rav glasflasker (1) med probka-capelnica – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Bronkodilatatorer. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

У пациентов с бронхоспазмом, relateret til KOL (kronisk bronkitis og emfysem), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: FEV₁ и средняя объемная скорость форсированного выдоха_25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 minutter efter administration. Den maksimale effekt opnås efter 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.

I 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (FEV₁ увеличился на 15% og mere).

Farmakokinetik

Absorption

Абсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.

Distribution

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Ikke akkumuleres.

Metabolisme

Метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием.

Fradrag

В неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.

Vidnesbyrd

- Kronisk obstruktiv lungesygdom (incl. kronisk obstruktiv bronkitis, emfysem);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Dosisregime

Det bør tages i betragtning, hvad 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Til поддерживающего лечения voksen (incl. ældre patienter) и детям старше 12 år udpege 2 ml (40 капель=500 мкг) 3-4 gange / dag. Den maksimale daglige dosis – 8 ml (2 mg).

Behandling børn следует проводить под медицинским наблюдением.

Babyer alderen 6 til 12 år udpege 1 ml (20 капель=250 мкг) 3-4 gange / dag. Den maksimale daglige dosis – 4 ml (1 mg).

Børn 6 år udpege 0.4-1 ml (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 gange / dag. Den maksimale daglige dosis – 4 ml (1 mg).

Til лечения острого бронхоспазма voksen (incl. ældre patienter) и детям старше 12 år udpege 2 ml (40 капель=500 мкг).

Behandling børn следует проводить под медицинским наблюдением.

Børn fra 6 til 12 år udpege 1 ml (20 капель=250 мкг); Børn op til 6 år – ved 0.4-1 ml (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.

Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета₂-adrenomimetikov.

Vilkår for brug af stoffet

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 ml, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Varigheden af indånding kan overvåges på udgifter volumen af fortyndet.

Атровент^® можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 l / min.

Side effekt

De hyppigste bivirkninger: hovedpine, mundtørhed, krænkelser af den GASTROINTESTINALE motilitet (kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse).

Effekter, связанные с антихолинергическим действием препарата: supraventrikulær takykardi, hjerteslag, atrieflimren, ccomodation, urinretention (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Den åndedrætsorganerne: возможен кашель, Lokal irritation; sjældent – paradoks bronkospasme.

På den del af orglet af synet: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, Parez akkomodacii, forhøjet intraokulært tryk (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, sløret syn, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Allergiske reaktioner: muligt hududslæt, angioødem sprog, læber, person, laringospazm, erythema multiforme, nældefeber, anafylaktiske reaktioner.

Kontraindikationer

- I trimester;

— повышенная чувствительность к атропину и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

FRA forsigtighed bør ordineres stoffet for snævervinklet glaukom, обструкции мочевыводящих путей (incl. prostatahyperplasi), under amning, børn under en alder af 6 år.

Graviditet og amning

Безопасность применения Атровента^® при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента^® i første trimester af graviditeten. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, usandsynligt, что Атровент^® будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (amning).

Forsigtig

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (tk. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков).

У больных с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ.

Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения плана лечения.

Атровент^® можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).

Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента^®.

Patienter, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует применять маску соответствующего размера.

Overdosis

Symptomer: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента^®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (incl. mundtørhed, bolig forstyrrelser, повышение ЧСС).

Behandling: symptombehandling.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении бета₂-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента^®.

При одновременном применении Атровента^® с противопаркинсоническими средствами, xinidinom, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.

При одновременном применении Атровента^® с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

При одновременном использовании Атровента^® с ингаляционными бета₂-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент^® не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 30 °; Må ikke fryses. Holdbarhed – 5 år.