АТРОВЕНТ Н (Aerosol for indånding)

Aktivt materiale: Ipratropiya bromid
Da ATH: R03BB01
CCF: Bronkodilatatorer – m-blokker holinoreceptorov
ICD-10-koder (vidnesbyrd): J43, J44, J45
Når CSF: 12.01.04
Producent: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH {Tyskland}

Doseringsform, sammensætning og emballage

Aerosol til inhalation dosis i form af en gennemsigtig, farveløs væske, свободной от суспендированных частиц.

Hjælpestoffer: ethanol absolut, Renset vand, citron syre, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

10 ml (200 doser) – баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Bronkodilatatorer – m-blokker holinoreceptorov. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 doser, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).

У пациентов с бронхоспазмом, relateret til KOL (kronisk bronkitis og emfysem), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: FEV₁ и средняя объемная скорость форсированного выдоха_25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 minutter efter administration. Den maksimale effekt opnås efter 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.

I 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (FEV₁ увеличился на 15% og mere).

Farmakokinetik

Absorption

При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.

Distribution og metabolisme

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.

Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием. Ikke akkumuleres.

Fradrag

При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Om 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, resten af – som metabolitter. Часть метаболитов также выводится почками.

Vidnesbyrd

- Kronisk obstruktiv lungesygdom (incl. kronisk obstruktiv bronkitis, emfysem);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Dosisregime

Voksne og børn over 6 år udpege 2 ингаляционные дозы 4 gange / dag.

Учитывая отсутствие полной информации, Атровент^® Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 inhalationer.

Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент^® раствор для ингаляций.

Vilkår for brug af stoffet

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 dage, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 inhalationer. Затем баллон следует заменить. Trods, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, falder.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

////вставить рисунок

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.

Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент^® Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент^® Н с другими наконечниками.

Side effekt

De hyppigste bivirkninger: hovedpine, kvalme, mundtørhed, повышение вязкости мокроты.

Effekter, связанные с антихолинергическим действием препарата: supraventrikulær takykardi, hjerteslag, ccomodation, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, urinretention (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Den åndedrætsorganerne: возможен кашель; sjældent – paradoks bronkospasme.

På den del af orglet af synet: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, forhøjet intraokulært tryk (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), zakrыtougolynaya glaukom, øjensmerter. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, sløret syn, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Allergiske reaktioner: muligt hududslæt, kløe, angioødem sprog, læber og ansigt, nældefeber, laringospazm, bronkospasme, mnogoformnaya Erythema ekssoudatus, anafylaktiske reaktioner.

Kontraindikationer

- I trimester;

— повышенная чувствительность к атропину и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

FRA forsigtighed bør ordineres stoffet for snævervinklet glaukom, обструкции мочевыводящих путей (incl. prostatahyperplasi), amning (amning), samt børn under alderen 6 år.

Graviditet og amning

Безопасность применения Атровента^® Н при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента^® Н в I триместре беременности.

Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

IN eksperimentelle undersøgelser не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении в дозах, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, usandsynligt, что Атровент^® Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (amning).

Forsigtig

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (tk. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков).

У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента^® Н аэрозоля для ингаляций дозированного.

Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (øjensmerter, ubehag, sløret syn, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Overdosis

Symptomer: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента^® N, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (incl. mundtørhed, bolig forstyrrelser, повышение ЧСС).

Behandling: symptombehandling.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении бета₂-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента^® N.

При одновременном применении Атровента^® Н с противопаркинсоническими средствами, xinidinom, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата.

При одновременном применении Атровента^® Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.