ATRAM

Aktivt materiale: Karvedilol
Da ATH: C07AG02
CCF: Beta₁-,beta₂-adrenoblokator. Alpha₁-adrenoblokator
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, i20, I50,0
Når CSF: 01.01.01.01.02
Producent: ZENTIVA A.S.. (Tjekkiet)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller brunlig-gule farve, med stænk, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “12” – en anden.

Hjælpestoffer: saccharose, povidon 30, lactosemonohydrat 200, silica kolloid vandfri, natriumcroscarmellose, magnesiumstearat, jernoxid gul, rød jernoxid.

15 PC. – blærer (1) – pakker pap.
15 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Piller brunlig-gule farve, med stænk, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “25” – en anden.

Hjælpestoffer: saccharose, povidon 30, lactosemonohydrat 200, silica kolloid vandfri, natriumcroscarmellose, magnesiumstearat, jernoxid gul, rød jernoxid.

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.

Piller gul farve, med stænk, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “6” – en anden.

Hjælpestoffer: saccharose, povidon 30, lactosemonohydrat 200, silica kolloid vandfri, natriumcroscarmellose, magnesiumstearat, jernoxid gul.

15 PC. – blærer (1) – pakker pap.
15 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Карведилол оказывает сочетанное неселективное β₁– b₂– og α₁– блокирующее действие. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца может снижаться артериальное давление, сердечный выброс и урежаться частота сердечных сокращений, Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек, вызывая снижение активности ренина плазмы. Блокируя α-адренорецепторы, препарат может вызывать расширение периферических сосудов, тем самым снижая системное сосудистое сопротивление.

Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: у больных артериальной гипертензией – fald i blodtrykket; у больных ИБС – противоишемическое и антиангинальное действие; у больных с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения – благоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры.

Farmakokinetik

Карведилол быстро всасывается из ЖКТ. Обладает высокой липофильностью. C_maxblod opnås gennem 1-1.5 ingen. T_1/2 er 6-10 ingen. Forbundet med plasmaprotein på 95-99 %. Biotilgængelighed 24-28%. Spiser påvirker ikke biotilgængeligheden.

Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов – 60-75 % адсорбированного препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Metabolitterne har en stærk antioxidant og adrenoceptor blokerende handling. Выведение препарата из организма происходит через ЖКТ. Карведилол проникает через плацентарный барьер, udskilles i modermælken.

При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при первом прохождении через печень. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension (в монотерапии и комбинации с диуретиками);

- Hjerteinsufficiens (i en kombinationsterapi);

- Koronar hjertesygdom;

- Stabil angina.

Dosisregime

Inde, uanset måltidet.

Arteriel hypertension

Den indledende dosis er 6.25 - 12.5 mg 1 раз/сут в первые два дня лечения. Затем по 25 mg 1 tid / dag. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 gange. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 mg 1 tid / dag (возможно разделенная на 2 adgang).

Koronararteriesygdom

Den indledende dosis er 12.5 mg 2 раза/сут в первые два дня лечения. Затем по 25 mg 2 gange / dag. При недостаточности антиангиналыюго эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 gange. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 mg / dag, divideret med 2 adgang.

Kongestivt hjertesvigt

Dosis plukket individuelt, под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3.125 mg 2 gange / dag i 2 uger. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 uger før 6.25 mg 2 gange / dag , derefter til 12.5 mg 2 gange / dag, derefter – til 25 mg 2 gange / dag. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. У пациентов с массой тела менее 85 кг целевая доза составляет 50 mg / dag; у пациентов с массой тела более 85 кг целевая доза 75 – 100 mg / dag.

Side effekt

CNS: svimmelhed, hovedpine (как правило не сильные и в начале лечения), tab af bevidsthed, myasthenia (mere ofte i begyndelsen af behandlingen), træthed, depression, søvnforstyrrelser, paræstesi.

Hjerte-kar-system: bradykardi, ortostatisk hypotension, атриовентрикулярная блокада ll— III ст., sjældent – den perifere blodcirkulation, progression af hjertesvigt (в период увеличения доз), ødem i de nedre ekstremiteter, angina, markant reduktion i blodtrykket.

Fra fordøjelseskanalen: mundtørhed, kvalme, diarré eller forstoppelse, opkastning, mavesmerter, appetitløshed, stigning i levertransaminaser.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – trombocytopeni, leukopeni.

Metabolisme: vægtøgning, нарушение углеводного обмена.

Allergiske reaktioner: allergiske hudreaktioner, forværring af psoriasis, nasal kongestion.

Den åndedrætsorganerne: одышка и бронхоспазм (liggende patienter).

Andre: sløret syn, fald i tåreflåd, influenzalignende symptomer, nysen, myalgi, artralgi, smerter i lemmerne, “intermitent” halthed, редко — нарушение мочеиспускания, nedsat nyrefunktion.

Kontraindikationer

— острая и хроническая сердечная недостаточность (i fase af dekompensation);

- Svært nedsat leverfunktion;

— атриовентрикулярная блокада ll-lll ст.;

- Vыrazhennaya bradykardi (mindre 50 u. / min);

syg sinus syndrom;

- Hypotension (systolisk blodtryk mindre end 85 mm Hg. Art.);

- Kardiogent shock;

- Kronisk obstruktiv lungesygdom;

- Op til 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

— повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата.

Omhyggeligt: Prinzmetal angina, tyreotoksikose, окклюзионные заболевания периферических сосудов, fæokromocytom, psoriasis, nyresvigt, AV blokade grad jeg, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, sukkersyge, gipoglikemiâ, depression, myasthenia.

Graviditet og amning

Контролируемых исследований применения карведилола у беременных женщин не проводилось, поэтому назначение препарата этой категории больных возможно только в случаях, når fordelen for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения карведилолом.

Forsigtig

Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, особенно у больных ИБС, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, under 1-2 uger.

В начале терапии карведилолом или при повышении дозы препарата у пациентов, особенно пожилого возраста, может отмечаться избыточное снижение АД, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, появление отеков. При этом не следует увеличивать дозу Атрама, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.

Рекомендуется постоянное мониторированне электрокардиограммы и АД при одновременном назначении Атрама и блокаторов “langsom” Calciumkanalblokkere, производных фенилалкиламина (verapamil) и бензодиазепина (diltiazem), og – с антиаритмическими средствами I класса.

Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотонией и хронической сердечной недостаточностью. В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом.

Атрам не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.

В период лечения избегать употребления этанола.

Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.

Patienter, bruge kontaktlinser, bør overvejes, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы карведилола. Следует воздержаться от других видов деятельности, relateret til behovet for høj koncentration og hurtige psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: fald i blodtrykket (сопровождающееся головокружением или обмороком), bradykardi. Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжелых случаях возможны кардиогенный шок, respirationssvigt, forvirring, ledningsforstyrrelser lidelser.

Behandling: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненноважных показателей, Hvis det er nødvendigt – в отделении интенсивной терапии. Behandling – symptomatisk. Целесообразно в/в применение м-холиноблокаторов (atropyn), adrenomimetikov (adrenalin, noradrenalin).

Lægemiddelinteraktioner

Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (nitrater).

При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики.

При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения.

Карведилол может потенциировать действие инсулина и пероралъных гипогликемических средств, Når symptomerne på hypoglykæmi (især takykardi) kan camouflere, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови.

Inhibitorer af mikrosomale oxidation (cimetidin) øge, а индукторы (phenobarbital, rifampicin) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.

Forberedelser, снижающие содержание катехоламинов (reserpin, monoaminooxidasehæmmere), увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).

Одновременное назначение клонидипа может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола.

Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффект карведилола.

Betingelser for levering af apoteker

Recept.

Betingelser og vilkår

Хранить при температуре 10-25°С в сухом и недоступном для детей месте.

Holdbarhed – 2 år.