ATIFIN

Aktivt materiale: Terʙinafin
Da ATH: D01BA02
CCF: Antisvampemiddel
ICD-10-koder (vidnesbyrd): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Når CSF: 08.01.02
Producent: KRKA d.d. (Slovenien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller hvid eller næsten hvid, omgang, linseformet, delekærv på den ene side og en facet.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, Croscarmellosenatrium, povidon, talkum (magnesium hydrosilikat), silica kolloid vandfri, magnesiumstearat.

7 PC. – blærer (2) – pakker pap.
7 PC. – blærer (4) – pakker pap.

Piller hvid eller næsten hvid, omgang, linseformet, delekærv på den ene side og en facet.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, Croscarmellosenatrium, povidon, talkum (magnesium hydrosilikat), silica kolloid vandfri, magnesiumstearat.

7 PC. – blærer (2) – pakker pap.
7 PC. – blærer (4) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antisvampemiddel, tilhører gruppen af ​​allylaminer. Terbinafin har en bredspektret antimykotisk aktivitet.

Ved lave koncentrationer, udstillinger fungicid aktivitet over for dermatofytter: Red Trychophyton, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violet, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum; forme: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; nogle dimorfe svampe og gær: primært, Candida albicans. I svampe, og filamentøse former for Candida terbinafin har, afhængigt af typen af ​​svamp fungicid eller fungistatisk.

Terbinafin krænker den tidlige fase af biosyntesen af ​​ergosterol – Hovedbestanddelen af ​​cellemembranen af ​​svampen, hæmme enzymet squalenepoxidase. Squalenepoxidase er ikke forbundet med cytochrom P450 (СYР450), terbinafin derfor ikke påvirker de hormoner og narkotika, stofskifte, som er forbundet med SYR450.

Den orale vej er akkumuleret i huden, negle og hår i et beløb, udøver svampedræbende handling.

Systemisk behandling af multi-farvede lichen, forårsaget af Malassezia furfur ineffektive.

Farmakokinetik

Absorption

Efter indtagelse absorberes godt: igennem 0.8 h absorberet 1/2 dosis. Spise påvirker ikke biotilgængeligheden af ​​terbinafin. Igennem 1-2 timer efter en enkelt oral administration 250 mg C_max Terbinafin blodplasma når op 0.97 ug / ml. Biotilgængelighed 80%.

Distribution

Igennem 4.6 timer efter indtagelse 1/2 dosis er fordelt i kroppen.

Terbinafin grad bundet til plasmaproteiner – 99%. Hurtigt spredt i vævene, trænger ind i dermale lag af huden, neglepladen og sebum. Det ophobes i høje koncentrationer i hårsækkene, hår, hud og subkutane væv. Efter flere ugers behandling akkumuleres i sømmene i koncentrationer, leverer svampedræbende handling.

Metabolisme

Terbinafin biotransformeres i leveren til inaktive metabolitter. Ikke akkumuleres i kroppen.

Fradrag

T_1/2 terbinafin 16-18 ingen, T_1/2 terminale fase – 200-400 ingen.

Viser i form af metabolitter i urin – 80%, med afføring – 20% dosis. Forsynet med modermælken.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Patientens alder påvirker ikke farmakokinetikken af ​​terbinafin, Dog elimination kan være nedsat hos patienter med læsioner i lever eller nyrer, hvilket resulterer i høje koncentrationer af terbinafin blod.

Vidnesbyrd

- Svampeinfektioner i hovedbunden (ringorm, microsporia);

- Svampeinfektioner i hud og negle (ringorm, mikospor, atlet);

- Onychomycosis;

- Heavy fælles ringorm glat hud af stammen og ekstremiteter, kræver systemisk behandling;

- Candidiasis af hud og slimhinder.

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt efter et måltid.

Behandlingens varighed og dosis er etableret individuelt, afhængigt af placeringen og sværhedsgraden af ​​sygdommen.

Voksne lægemidlet er ordineret til 250 mg 1 tid / dag (1 fane.).

Dosisregime på børn

Behandlingens varighed afhænger af placeringen og sværhedsgraden af ​​sygdommen

Patienter med alvorlig leverdysfunktion og / eller nyrer (CC<50 ml / min eller kreatinin koncentrationen i blodet >300 mmol / l) bør tage stoffet for 125 mg 1 tid / dag.

Side effekt

Bivirkningerne er normalt milde og moderat sværhedsgrad og er af midlertidig karakter.

Almindelige bivirkninger

På den del af fordøjelsessystemet: en følelse af oppustethed, dyspepsi, kvalme, appetitløshed, mavepine, diarré; Sommetider – overtrædelse af smagsoplevelse (incl. tabet af hans, som restaureret flere uger efter ophør af behandling); sjældent – kolestatisk gulsot, hepatitis, Asymptomatiske stigninger i levertransaminaser. På trods af manglende bevis årsagssammenhæng af disse lidelser med terbinafin, i tilfælde af hepatobiliære dysfunktion behandling bør afbrydes Atifinom.

Fra den centrale og perifere nervesystem: sjældent – paræstesi, giposteziya, svimmelhed; sjældent – depression, øget følelse af angst.

På den del af bevægeapparatet: tit – artralgi, myalgi.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni.

Allergiske reaktioner: tit – nældefeber, erythema multiforme, sjældent – systemiske allergiske reaktioner (reaktioner som serumsygdom, angioødem), sjældent – alvorlige hudreaktioner (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, lysfølsomhed). Med udviklingen af ​​hududslæt Terbinafin bør afbrydes.

Andre: tit – hovedpine, dårlig fornemmelse, Træthedsfornemmelse; sjældent – forværring af psoriasis, øget hårtab.

Kontraindikationer

- Graviditet;

- Amning;

- Børn under en alder af 2 år (der ikke er nok data om anvendelsen af ​​lægemidlet hos børn med en legemsvægt <12 kg);

- Overfølsomhed over for terbinafin og andre ingredienser.

FRA forsigtighed brug hos patienter med nedsat lever- og / eller nyreinsufficiens, alkoholisme, blodsygdomme, tumorer, metaboliske sygdomme, lemmer vaskulære patologier, psoriaze.

Graviditet og amning

Brug ikke dette lægemiddel under graviditet på grund af manglende tilstrækkelige data om sikkerheden af ​​terbinafin til gravide kvinder.

Brug ikke denne medicin under amning, som terbinafin udskilles i modermælk.

Forsigtig

Uregelmæssig anvendelse eller for tidlig afbrydelse Atifina behandling fører til tilbagefald.

På behandlingens varighed kan påvirke tilstedeværelsen af ​​ledsagende sygdomme og tilstanden af ​​søm ved begyndelsen af ​​behandlingen.

Hvis der efter 2 ugers behandling af hudinfektion blev observeret forbedringer, skal re-bestemme den agens og dens følsomhed over for lægemidlet.

Systemisk anvendelse i onychomycosis kun berettiget i tilfælde af total ødelæggelse af størstedelen af ​​søm, tilgængelighed udtrykt subungual hyperkeratose, ineffektivitet tidligere lokal behandling. Ved behandling af onychomycosis klinisk respons ses normalt efter et par måneder efter mykologisk helbredelse og behandlingsophør, grundet hastigheden af ​​genvækst af sunde negle. Fjernelse af neglepladen i behandlingen af ​​onychomycosis af børster til 3 uger og stop for onychomycosis 6 uger er ikke påkrævet.

Hvis du har svært nedsat nyrefunktion (CC<50 ml / min, blodkreatinin >300 mmol / l), med unormal leverfunktion dosis af terbinafin skal halveres. Hvis du har en leversygdom, kan clearance af terbinafin reduceres. Når du udpege en nedsat leverfunktion 1/2 voksendosis. Under behandlingen er det nødvendigt at overvåge niveauet af levertransaminaser i serum. I sjældne tilfælde, gennem 3 måneders behandling er cholestase og hepatitis. Ved tegn på leverdysfunktion (svaghed, persistiruющaя toshnota, appetitløshed, mavepine, gulsot, mørkfarvning af urin eller afføring, farveløs) lægemidlet bør seponeres.

Udnævnelse Atifina patienter med psoriasis kræver øget omhu, fordi meget sjældent terbinafin kan forårsage forværring af psoriasis.

Ved behandling Atifinom skal overholde de almindelige regler for hygiejne for at forhindre muligheden for re-infektion gennem undertøj og fodtøj. Under behandling (igennem 2 Sun.) og i slutningen bør foretage svampedræbende behandling af fodtøj, sokker og strømper.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Atifin påvirker ikke evnen til at føre og udføre arbejdet, kræver høj koncentration af opmærksomhed.

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, Smerter i underlivet, epigastriske.

Behandling: ventrikelskylning, efterfulgt af udpegelse af aktivt kul og / eller symptomatisk behandling.

Lægemiddelinteraktioner

Terbinafin påvirker ikke clearance af narkotika, metaboliseres af cytochrom P450 isoenzym-system (incl. cyclosporin, terfenadin, tolbutamid, triazolam, orale præventionsmidler).

Terbinafin påvirker ikke clearance af antipyrin også, digoxin og warfarin.

Terbinafin hæmmer CYP2D6 isoenzym og hæmmer metabolismen af ​​tricykliske antidepressiva, selektive inhibitorer af genoptagelse af katekolaminer (incl. desipramin, fluvoxamin), betablokkere (incl. metoprolol, propranolol), antiarytmisk (incl. flekainid, propafenon), MAO-hæmmere type B (incl. selegilin) og antipsykotisk (incl. chlorpromazin, haloperidol) midler.

Medicin CYP450 isoenzymer Spoler (incl. rifampicin) kan fremskynde udskillelse fra kroppen af ​​terbinafin.

Medicin CYP450-isoenzymer hæmmere (incl. cimetidin) kan langsom metabolisme og udskillelse fra kroppen af ​​terbinafin.

I en ansøgning med Atifina induktorer / hæmmere af cytochrom P450-systemet kan kræve dosisjustering af terbinafin.

Med samtidig anvendelse af terbinafin med p-piller kan være i strid med menstruationscyklus.

Med samtidig anvendelse af terbinafin reducerer clearance af koffein på 21% og øger T_1/2 kofeinana 31%.

Med samtidig anvendelse af terbinafin med ethanol og andre hepatotoksiske lægemidler øger risikoen for hepatotoksiske virkninger.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 3 år.