АРТРОЗИЛЕН

Aktivt materiale: Ketoprofen
Da ATH: M02AA10
CCF: NSAID'er til udendørs brug
ICD-10-koder (vidnesbyrd): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52,0, R52,2, T14.3
Når CSF: 05.01.01.06
Producent: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Italien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kapsler hård gelatine, aflange, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; indholdet af kapsler – круглые гранулы светло-желтого цвета.

Hjælpestoffer: diethylether phthalat, karboksipolimetilen, magnesiumstearat, povidon, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, talkum.

Sammensætningen af ​​shell kapsler: Titandioxid (E171), gelatine.
Состав крышечки kapsler: quinolingult (E104), indigotin (E132), Titandioxid (E171), gelatine.

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Opløsning til i / og / m klar, farveløs eller svagt gul.

Hjælpestoffer: Natriumhydroxid, citron syre, vand d / og.

2 ml – hætteglas med mørkt glas (6) – поддоны пластмассовые (1) – pakker pap.

Rektale suppositorier Homogen, fra hvid til lys gul farve, torpedo-formede.

Hjælpestoffer: semisyntetiske glycerider.

5 PC. – strimler (2) – pakker pap.

◊ Aerosolen til ekstern brug 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа – прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Hjælpestoffer: polysorbat 80, полипропиленгликоль, polyvinylpyrrolidon (povidon), ароматизатор лаванда неролен, benzylalkohol, Renset vand, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 ml (1) med sprøjtedyse – pakker pap.

◊ Gel til udvortes brug 5% klar, tyk, с запахом лаванды.

Hjælpestoffer: karboksipolimetilen, triethanolamin, polysorbat, ethanol 95%, metilparagidroksiʙenzoat, ароматизатор лаванда неролен, vand.

30 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.
50 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

NSAID. Anti-inflammatorisk, analgetisk og antipyretisk virkning. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Ketoprofenlysinat, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 til 24 ingen.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, sener, ledbånd, muskel. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. C_max er 3-9 мкг/мл и достигается через 4-10 ingen, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C_max и увеличению T_max, uden at ændre AUC.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Den tid til at nå C_max после ректального применения 45-60 m. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Den tid til at nå C_max når de indgives parenteralt 45-60 m. Эффективная концентрация сохраняется 24 ingen. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 ingen.

При накожной аппликации всасывается медленно; dosis 50-150 mg efter 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 ug / ml. Biotilgængelighed – om 5%.

Distribution

Til 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, hovedsagelig til albumin. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, end i plasma, она более стабильна (gemmes 30 ingen).

Metabolisme

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Fradrag

T_1/2 er 6.5 ingen. Метаболиты выводятся в основном с мочой (til 76% under 24 ingen). Fæces kastet mindre end 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

Vidnesbyrd

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, Inklusive:

— послеоперационные боли;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, Inklusive:

- Rheumatoid arthritis;

— спондилоартриты;

- Slidgigt;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

Til parenteral indgivelse

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

Til udendørs brug

- Akutte og kroniske inflammatoriske sygdomme i bevægeapparatet (incl. rheumatoid arthritis, psoriaticheskiy arthritis, ankyloserende spondylitis, slidgigt af perifere led og rygsøjle, ревматические поражения мягких тканей);

- Muskelsmerter reumatiske og reumatiske oprindelse;

- Traumatiske bløddelslæsioner.

Dosisregime

Inde Артрозилен назначают по 1 caps. / dag, under eller efter et måltid. Продолжительность лечения может составлять 3-4 Måneder.

Rektal udpege 1 suppozitoriû 2-3 gange / dag. Den maksimale daglige dosis – 480 mg. Ældre patienter не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

På нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

Parenteral (w / o eller vægt / vægt) lægemidlet er ordineret på en dosis 160 mg (1 amp.)/d. Den maksimale daglige dosis er 320 mg (ved 1 amp. 2 gange / dag).

Пациентам пожилого alder следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (til 3 dage), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 m.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 ml eller 500 мл следующих водных растворов: 0.9% natriumchloridopløsning, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% natriumchlorid eller 5% dextrose.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 ml) препарат вводится в/в болюсно.

På наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 g (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 g (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 gange / dag, осторожно втирая до полного впитывания. Varigheden af behandlingen bør ikke overstige 10 dage (uden at konsultere en læge).

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: mavepine, diarré, stomatitis, esophagitis, gastritis, duodenitis, eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen, гематомезис, jorden, forøgede niveauer af bilirubin, stigning i leverenzymer, hepatitis, leversvigt, forstørret lever.

Fra den centrale og perifere nervesystem: svimmelhed, giperkineziya, rysten, vertigo, humørsvingninger, angst, hallucinationer, irritabilitet, generel utilpashed, sløret syn.

Allergiske reaktioner: nældefeber, angioødem, erythema multiforme exudativ (incl. Stevens-Johnson syndrom), anafylaktoide reaktioner (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, periorbitalny hævelse).

Dermatologiske reaktioner: эритематозная экзантема, kløe, makulopapulært udslæt.

Fra urinvejene: smertefuld vandladning, blærebetændelse, hævelse, hæmaturi.

Fra det hæmatopoietiske system: лейкоцитопения, leukocytose, limfangit, reduktion af prothrombin tid, trombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, увеличение размеров селезенки, vaskulitis.

Den åndedrætsorganerne: bronkospasme, dyspnø, ощущение спазма гортани, laringospazm, larynxødem, rhinitis.

Hjerte-kar-system: hypertension, gipotenziya, takykardi, brystsmerter, synkope, perifert ødem, bleghed.

Andre: conjunctivitis, menstruationsforstyrrelser, øget svedtendens.

Местные реакции при ректальном применении: brænding, kløe, tunghed i anorektal området, forværring af hæmorider.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, lysfølsomhed. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Kontraindikationer

- “aspirinovaâ treklang”;

- III trimester af graviditeten;

- Amning;

- Overfølsomhed over for ketoprofen eller andre ingredienser, aspirin eller andre NSAID'er.

Til systemisk anvendelse

- Mavesår og sår på tolvfingertarmen i den akutte fase;

— язвенный колит в фазе обострения;

— болезнь Крона;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (incl. hæmofili);

- Kronisk nyresvigt;

- Barndommen og ungdommen op 18 år.

Til udendørs brug

— мокнущие дерматозы;

- Eksem;

- Overtrædelse af integriteten af ​​huden;

- Børn i alderen op til 6 år.

FRA forsigtighed следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, og ældre patienter. På системном применении следует проявлять осторожность при анемии, astma, alkoholisme, brug af tobak, alkoholisk levercirrhose, giperʙiliruʙinemii, leverinsufficiens, sukkersyge, degidratacii, sepsis, kronisk hjertesvigt, ødem, hypertension, blodsygdomme (incl. leukopeni), definition, glucose-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; på наружном применении – при обострении печеночной порфирии, eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen, alvorlige krænkelser af lever- og nyrefunktion, kronisk hjertesvigt, astma, а также у детей в возрасте до 12 år.

Graviditet og amning

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. Hvis det er nødvendigt, bør brug under amning stoppe amning.

Kvinder, planlægning graviditet, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, tk. på baggrund af hans optagelse kan mindske sandsynligheden for implantation af ægget.

Forsigtig

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Hvis du ønsker at bestemme den 17-ketosteroider narkotika bør afbrydes for 48 h før testen.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

I tilfælde af overdosis bør være symptomatisk behandling, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Der er ingen specifik antidot. Hæmodialyse maloeffyektivyen.

Lægemiddelinteraktioner

Induktionsspoler af mikrosomale oxidation i leveren (incl. phenytoin, ethanol, barbiturater, flumecinol, rifampicin, phenylbutazon, tricykliske antidepressiva) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (øge produktionen af ​​hydroxylerede aktive metabolitter).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, ethanol, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, østrogen; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, GCS, ethanol, corticotropin kan føre til udvikling af ulcera og gastrointestinal blødning, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, thrombolytika, antitrombotisk, cefoperazon, Tsefamandol tsefotetanom og øger risikoen for blødning.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (genberegning af dosen er nødvendig).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, lithium, methotrexat.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Betingelser for levering af apoteker

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet bør opbevares i mørke, utilgængelige for børn i temperatur til 25 ° C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 år, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 år.