ARLETTE

Aktivt materiale: Amoksiцillin, Clavulansyre
Da ATH: J01CR02
CCF: Antibiotika penicillin bredspektret beta-lactamase-hæmmer
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73,0, O08,0, O85, T79,3, Z29,2
Når CSF: 06.01.02.04.02
Producent: Syntese af (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, Filmovertrukne hvid eller næsten hvid, aflange.

1 fane.
amoksiцillin (i form af trihydrat)250 mg
clavulanic syre (i form af kaliumsaltet)125 mg

Hjælpestoffer: povidon (polyvinylpyrrolidon), talkum (magnesium hydrosilikat), stivelse 1500, calciumstearat (calciumstearat), kolloidt siliciumdioxid (aэrosyl), mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza (auxipropilmetilzelluloza), propylenglycol, Titandioxid, macrogol 4000 (polyethylenoxid 4000).

7 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker (1) – pakker pap.
14 PC. – krukker i mørkt glas (1) – pakker pap.

Piller, Filmovertrukne hvid eller næsten hvid, aflange.

1 fane.
amoksiцillin (i form af trihydrat)500 mg
clavulanic syre (i form af kaliumsaltet)125 mg

Hjælpestoffer: povidon (polyvinylpyrrolidon), talkum (magnesium hydrosilikat), stivelse 1500, calciumstearat (calciumstearat), kolloidt siliciumdioxid (aэrosyl), mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza (auxipropilmetilzelluloza), propylenglycol, Titandioxid, macrogol 4000 (polyethylenoxid 4000).

7 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker (1) – pakker pap.
14 PC. – krukker i mørkt glas (1) – pakker pap.

Piller, Filmovertrukne hvid eller næsten hvid, aflange.

1 fane.
amoksiцillin (i form af trihydrat)875 mg
clavulanic syre (i form af kaliumsaltet)125 mg

Hjælpestoffer: povidon (polyvinylpyrrolidon), talkum (magnesium hydrosilikat), stivelse 1500, calciumstearat (calciumstearat), kolloidt siliciumdioxid (aэrosyl), mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza (auxipropilmetilzelluloza), propylenglycol, Titandioxid, macrogol 4000 (polyethylenoxid 4000).

7 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker (1) – pakker pap.
14 PC. – krukker i mørkt glas (1) – pakker pap.

 

Farmakologisk virkning

Bredspektret antibiotikum; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и необратимый ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Clavulansyre giver en stabil inaktiveret kompleks med disse enzymer, og giver stabilitet over for virkningerne af amoxicillin β-lactamase, produceret af mikroorganismer.

Clavulansyre, strukturelt lignende β-lactam-antibiotika, Den har sin egen svage antibakteriel aktivitet.

Препарат обладает широким спектром антибактериального действия.

Det er aktivt mod modtagelige for amoxicillin stammer, herunder stammer, продуцирующие b-лактамазы: Aerobe gram-positive bakterier – Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (bortset methicillinresistente stammer af), Staphylococcus epidermidis (bortset methicillinresistente stammer af), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; Aerobe gramnegative bakterier – Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio kolerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella ætser; анаэробные грамположительные бактерииPeptococcus spp., Peptostreptococus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.; anaerobe gram-negative bakterier – Bacteroides spp.

 

Farmakokinetik

Osnovnыe farmakokineticheskie muligheder amoksitsillina og klavulanovoy kislotы shodnы.

Absorption

Efter at have taget lægemidlet inde i to komponenter absorberes godt fra mavetarmkanalen, fødeindtag påvirker ikke absorptionen. Cmax plasmaniveauer opnået efter 1 ч после приема препарата и составляет (dosisafhængig) dlya amoksitsillina 3-12 ug / ml, for clavulansyre – om 2 ug / ml.

Distribution

Begge komponenter er kendetegnet ved god volumen fordeling i kropsvæsker og væv (incl. lunger, mellemøret, pleura og peritoneal væske, livmoder, æggestok). Amoxicillin også trænger ind i synovial væske, leveren, prostata, mandler, muskel, galdeblære, hemmeligheden paranasal bihuler, spyt, bronkial sekretion.

Amoxicillin og clavulansyre ikke trænger BBB i de ikke-betændte meninges.

Aktive stoffer trænge placenta og i spor koncentrationerne udskilles med modermælken. Graden af ​​binding til plasmaproteiner er lav.

Metabolisme

Amoksitsillin delvist metaboliziruetsya, clavulanic syre er, tilsyneladende, intensiv stofskifte.

Fradrag

Amoxicillin vises nyrer stort set uændret ved tubulær sekretion og glomerulær filtrationshastighed. Clavulansyre elimineres ved glomerulær filtration, dels som metabolitter. Små mængder kan udledes gennem tarmene og lunger.

T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты – 1-1.5 ingen.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Ved svær nyreinsufficiens T1/2 stiger til 7.5 h dlya amoksitsillina og 4.5 h for clavulansyre. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количестваперитонеальным диализом.

 

Vidnesbyrd

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme, forårsaget af følsomme mikroorganismer:

- Infektioner i de øvre luftveje og ENT (incl. akut og kronisk sinusitis, akutte og kroniske otitis media, retropharyngeale byld, halsbetændelse, pharyngitis);

- Infektioner i de nedre luftveje (incl. akut bronkitis med bakteriel superinfektion, kronisk bronkitis, lungebetændelse);

- Urinvejsinfektioner;

- Gynækologiske infektioner;

- Infektioner i hud og bløddele;

- Infektion af knogle og bindevæv;

- Infektion af galdevejene (cholecystitis, kholangit);

- Odontogyennyye infyektsii.

 

Dosisregime

Voksne og børn over 12 år (или c массой тела более 40 kg)легком или среднетяжелом течении infektion udpege 1 fane. 250/125 mg hver 8 eller h 1 fane. 500/125 mg hver 12 ingen, hvornår alvorligt forløb инфекции и инфекций дыхательных путей – ved 1 fane. 500/125 mg hver 8 eller h 1 fane. 875/125 mg hver 12 ingen.

Børn under den 12 år, der vejer mindre end 40 kg доза препарата подбирается индивидуально на основании рекомендуемой схемы дозирования (dlya amoksitsillina) – 45 mg / kg / dag 2 optagelse eller 40 mg / kg / dag 3 adgang. Оптимальной лекарственной формой препарата для børn fra 6 til 12 år являются таблетки 500/125 мг при назначении 2 gange / dag.

Den maksimale daglige dosis af clavulanic syre (i form af kaliumsaltet) составляет для взрослых – 600 mg, for børn – 10 mg / kg legemsvægt. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых – 6 g, for børn – 45 mg / kg legemsvægt.

Behandlingsforløb 5-14 dage. Behandlingens varighed er bestemt af den behandlende læge. Behandlingen bør ikke vare mere end 14 dage uden lægeundersøgelse.

Odontogene infektioner udpege 1 fane. 250/125 mg hver 8 eller h 1 fane. 500/125 mg hver 12 h for 5 dage.

nyresvigt moderat (CC 10-30 ml / min) udpege 1 fane. 500/125 mg hver 12 ingen voksen og 15/3.75 mg / kg legemsvægt 2 gange / dag Børn op til 12 år.

svær nyreinsufficiens (CC mindre end 10 ml / min) – ved 1 fane. 500/125 mg hver 24 ingen voksen, Børn op til 12 år – 15/3.75 mg / kg legemsvægt 1 tid / dag.

anurii интервал между приемами разовых доз следует увеличить до 48 h eller mere.

Voksne, hæmodialyse, следует назначать препарат в дозе по 1 fane. 500/125 мг или по 2 fane. 250/125 mg hver 24 ingen. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса.

Babyer, hæmodialyse, следует назначать препарат в дозе по 15/3.75 mg / kg legemsvægt 1 tid / dag. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата до начала сеанса диализа и еще одну дозу после сеанса диализа.

 

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: appetitløshed, kvalme, opkastning, diarré; sjældent – unormal leverfunktion, повышение активности АЛТ и АСТ; i nogle få tilfælde – kolestatisk gulsot, hepatitis, psevdomembranoznыy colitis.

CNS: svimmelhed, hovedpine, обратимые гиперактивность и судороги.

Fra det hæmatopoietiske system: reversibel stigning i protrombintid, leukopeni, обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия.

Fra urinvejene: interstitiel nephritis, kristallurija.

Allergiske reaktioner: kløe, nældefeber, erythematøst udslæt; sjældent – erythema multiforme exudativ, angioødem, anafylaktisk shock; i nogle få tilfælde – exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom.

Andre: udvikling af superinfektion (incl. candidiasis).

 

Kontraindikationer

- Mononukleose (incl. når en Morbilliform udslæt);

- Børn i alderen op til 3 år;

-overfølsomhed over for antibiotika penicilliner gruppe, cephalosporiner;

- Overfølsomhed over for amoxicillin eller clavulansyre.

FRA forsigtighed administreres til patienter med svær leverinsufficiens, заболеваниями ЖКТ (incl. colitis, связанный с применением антибиотиков группы пенициллинов, historie), kronisk nyreinsufficiens.

 

Graviditet og amning

Препарат с осторожностью назначают при беременности и в период лактации (amning).

Арлет® можно применять при беременности, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Amoxicillin og clavulansyre i små mængder udskilles i modermælk, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Forsigtig

С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции печени, в период лечения регулярно контролируют функцию печени.

I kursovom bør behandling styre funktioner af blod, lever og nyrer.

Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion kræver korrektion passende tilstand eller øgede intervaller mellem doser af lægemidlet.

For at reducere risikoen for bivirkninger fra mavetarmkanalen bør tage lægemidlet under måltider.

Поскольку таблетки 250 мг/125 мг и 500 мг/125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 mg), derefter 2 for tabletter 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 tablet 500 mg / 125 mg.

Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию при определении глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозидазой).

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению транспорта и управлению сложными механизмами.

 

Overdosis

Symptomer: mavesmerter, diarré, opkastning; er det også muligt agitation, søvnløshed, svimmelhed; i nogle tilfælde – anfald.

Behandling: i tilfælde af nylig indtagelse (mindre 4 ingen) nødvendigt at foretage maveskylning og aktivt kul udpegede at reducere absorptionen af ​​lægemidlet; patienten bør være under lægeligt tilsyn, om nødvendigt symptomatisk terapi. Effektiv hæmodialyse.

 

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении Арлет® øger toksiciteten af methotrexat.

При одновременном применении Арлета® med allopourinolom øger risikoen for exanthem.

При одновременном применении Арлета® med antacida, Glucosamin, afføringsmidler, aminoglikozidami absorption zamedlyaetsya, ascorbinsyre – stigninger.

При одновременном применении Арлета® с бактерицидными антибиотиками (incl. aminoglikozidy, цефалоспрорины, cycloserin, vancomycin, rifampicin) проявляется синергизм действия; с антибиотиками с бактериостатическим механизмом действия (incl. makrolidы, chloramphenicol, lincosamider, tetracikliny, sulfonamider) – antagonizm.

При одновременном применении Арлет® повышает эффективность действия непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и снижение протромбинового индекса. При назначении данной комбинации следует проводить динамический контроль анализов крови.

При одновременном применении Арлет® mindsker effektiviteten af ​​orale præventionsmidler.

При одновременном назначении Арлета® med lægemidler, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиолом повышается риск развития прорывных кровотечений.

Vanddrivende, allopurinol, phenylbutazon, NSAID og andre stoffer, blok tubulær sekretion, forøge koncentrationen af ​​amoxicillin (Clavulansyre er primært afledt ved glomerulær filtration).

 

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

 

Betingelser og vilkår

Lægemidlet skal opbevares i et tørt, beskyttet mod lys, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C. Holdbarhed – 2 år. Препарат нельзя использовать после окончания срока годности.

Tilbage til toppen knap