AMPRILAN

542 10 minutter læst

Aktivt materiale: Ramipril
Da ATH: C09AA05
CCF: ACE-hæmmer
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, I50,0
Når CSF: 01.04.01.03
Producent: KRKA d.d. (Slovenien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller hvid eller næsten hvid, Oval, flad, rejfet.

	1 fane.
рамиприл	1.25 mg

Hjælpestoffer: natriya carbonat, lactosemonohydrat, Croscarmellosenatrium, prægelatineret stivelse, natriumstearylfumarat.

7 PC. – blærer (2) – pakker pap.
7 PC. – blærer (4) – pakker pap.
7 PC. – blærer (8) – pakker pap.
7 PC. – blærer (12) – pakker pap.
7 PC. – blærer (14) – pakker pap.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (6) – pakker pap.
10 PC. – blærer (9) – pakker pap.

Piller lysegult, Oval, flad, rejfet.

	1 fane.
рамиприл	2.5 mg

Hjælpestoffer: natriya carbonat, lactosemonohydrat, Croscarmellosenatrium, prægelatineret stivelse, natriumstearylfumarat, jernoxid gul (E172).

Piller Pink farve, Oval, flad, rejfet, с видимыми вкраплениями.

	1 fane.
рамиприл	5 mg

Hjælpestoffer: natriya carbonat, lactosemonohydrat, Croscarmellosenatrium, prægelatineret stivelse, natriumstearylfumarat, rød jernoxid (E172).

Piller hvid eller næsten hvid, Oval, flad, rejfet.

	1 fane.
рамиприл	10 mg

Hjælpestoffer: natriya carbonat, lactosemonohydrat, Croscarmellosenatrium, prægelatineret stivelse, natriumstearylfumarat.

Farmakologisk virkning

ACE-hæmmer. Рамиприл является пролекарством и после всасывания метаболизируется в печени до рамиприлата. Ramipril – ингибитор АПФ длительного действия. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. АПФ идентичен киназе (enzym, катализирующий распад брадикинина). Блокада АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усилению эффекта брадикинина и повышению секреции альдостерона, что может являться причиной повышения уровня калия в сыворотке крови.

Антигипертензивный и гемодинамические эффекты рамиприла у пациентов с артериальной гипертензией являются результатом расширения резистивных сосудов и снижения ОПСС, вследствие этого происходит постепенное понижение АД. Сердечный ритм обычно не изменяется. При длительном лечении уменьшается гипертрофия левого желудочка без отрицательного влияния на функцию сердца. Гипотензивный эффект после приема разовой дозы проявляется через 1-2 ingen, når igennem 3-6 ч и продолжается 24 ingen.

Рамиприл также эффективен для лечения хронической сердечной недостаточности. У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда препарат снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Kendt, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (CHD, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (микроальбуминурия, arteriel hypertension, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, rygning). Препарат также снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, eller uden, препарат значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 50-60%. Прием пищи не замедляет всасывание. C_max plasmaniveauer opnået efter 1 ingen.

Distribution og metabolisme

Рамиприл метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – рамиприлата, активность которого в 6 gange højere, чем рамиприла и неактивного дикетопиперазина, который затем глюкуронизируется. Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 h efter indgivelse, равновесная концентрация – til 4 dages dosering.

Связывание рамиприла с белками плазмы составляет около 73%, рамиприлата – 56%.

Fradrag

Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма преимущественно с мочой (om – 60%) primært som metabolitter, mindre 2% от принятой дозы выводится в виде неизмененного рамиприла.

Рамиприл выводится в несколько этапов. T_1/2после назначения терапевтической дозы составляет 13-17 ч для рамиприлата, 5.1 ingen – для рамиприла.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Forskning, проведенные у здоровых добровольцев в возрасте от 65 til 75 år, vist, что фармакокинетика рамиприла у них не отличалась от фармакокинетики i молодых здоровых добровольцев.

При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм рамиприла в рамиприлат может быть замедлен, а концентрация рамиприла в сыворотке крови повышена.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension;

- Hjerteinsufficiens;

— хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильными показателями гемодинамики.

Dosisregime

På hypertension рекомендуемая начальная доза Амприлана^® er 2.5 mg 1 tid / dag (morgen, fastende) eller i 2 adgang. В зависимости от реакции пациента доза может удваиваться с 2-3 недельным интервалом. Обычно поддерживающая доза составляет 2.5-5 mg / dag, den maksimale daglige dosis – 10 mg / dag.

Patienter, tager diuretika, необходимо отменить или уменьшить их дозу как минимум за 3 дня до назначения Амприлана^®.

Hos patienter med arteriel hypertension, у которых не были отменены диуретики, или у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью начальная суточная доза составляет 1.25 mg 1 modtagelse. Лечение следует начинать под строгим контролем врача.

På kronisk hjertesvigt начальная доза Амприлана^® у пациентов в стабильном состоянии, получающих лечение диуретиками, er 1.25 mg / dag 1 modtagelse. В зависимости от терапевтического ответа пациента доза может удваиваться с 1-2-недельным интервалом. Den maksimale daglige dosis er 10 mg.

Patienter, получающих диуретики в высоких дозах, перед началом терапии препаратом дозу диуретиков следует уменьшить. Начальная доза Амприлана^® для таких пациентов составляет 1.25 mg.

Лечение после инфаркта миокарда может быть начато только в условиях стационара между 3 og 10 днями после инфаркта миокарда. Den indledende dosis er 2.5 mg 2 gange / dag, igennem 2 дня дозу повышают до 5 mg 2 gange / dag. Поддерживающая доза Амприлана^® er 2.5-5 mg 2 gange / dag. Препарат принимают утром и вечером. Den maksimale daglige dosis – 10 mg.

При развитии артериальной гипотензии, начальную дозу уменьшают до 1.25 mg 2 gange / dag. Igennem 2 дня доза может быть снова увеличена до 2.5 mg 2 gange / dag, еще через 2 дня доза может быть повышена до 5 mg 2 gange / dag (om morgenen og om aftenen).

Если пациент плохо переносит повышение дозы до 2.5 mg 2 gange / dag, то лечение Амприланом^® afbryde.

I patienter med CC > 0.5 мл/сек (30 ml / min) dosisjustering er ikke nødvendig. Til patienter med CC < 0.5 мл/сек (30 ml / min) рекомендуется начальная суточная доза 1.25 mg, den maksimale daglige dosis – 5 mg.

Til patienter med nedsat nyrefunktion (CC 20-50 ml / min) alder 65 år, с сопутствующим сахарным диабетом startdosis er 1.25 mg 1 tid / dag, vedligeholdelsesdosis – 2.5 mg, den maksimale daglige dosis – 5 mg.

Omhyggelig monitorering af patienter, принимающими диуретики, и за пациентами с сердечной недостаточностью и нарушенной почечной и печеночной функцией. Дозу Амприлана^® следует подбирать в зависимости от целевого уровня АД.

Lægemidlet indtages oralt, drikke masser af væske, uanset måltidet.

Side effekt

Hjerte-kar-system: fald i blodtrykket, ortostatisk hypotension, Ortostatisk hypotension, takykardi; sjældent (при чрезмерном снижении АД) – arytmi, angina, myokardieinfarkt.

Med uorgenitalsystemet: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, proteinuri, уменьшение объема мочи, nedsat libido.

Fra den centrale og perifere nervesystem: при чрезмерном снижении АД (в основном у пациентов с клинически значимым сужением сосудов головного мозга) может развиться ишемия головного мозга, slag, svimmelhed, hovedpine, svaghed, døsighed, paræstesi, нервная возбудимость, angst, rysten, muskelspasmer, stemningsforstyrrelse, kramper; når de anvendes i høje doser – søvnløshed, angst, depression, forvirring, besvimelse.

Fra sanserne: vestibulære lidelser, smagsforstyrrelser (f.eks, metallisk smag), olfaktoriske, слуха и зрения, støj i ørerne.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré eller forstoppelse, epigastriske smerter, ileus, pancreatitis, hepatitis, kolestatisk gulsot, нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, mundtørhed, tørst, nedsat appetit, stomatitis, glossitis, stigning i levertransaminaser, giperʙiliruʙinemija.

Den åndedrætsorganerne: tør hoste, bronkospasme, åndenød, næseflåd, rhinitis, bihulebetændelse, bronkitis.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, nældefeber, conjunctivitis, lysfølsomhed, angioneurotisk ødem i ansigtet, lemmer, læber, sprog, глотки и/или гортани, exfoliativ dermatitis, erythema multiforme exudativ (incl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), pemphigus, serozit, онихолиз, vaskulitis, myositis, myalgi, artralgi, artritis, eozinofilija.

Andre: alopeci, hypertermi, øget sved, giperkreatininemiя, øge niveauet af urinstof kvælstof, hyperkaliæmi,giponatriemiya, udseendet af antinukleære antistoffer.

Kontraindikationer

- En historie angioødem (incl. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);

— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;

— стеноз артерии единственной почки;

— состояние после трансплантации почек;

— гемодиализ;

- Nyresvigt (CC < 20 ml / min);

— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек);

-Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;

- primær hyperaldosteronisme;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Op til 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

— повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому ингредиенту препарата или другим ингибиторам АПФ.

FRA forsigtighed следует назначать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерии (опасность уменьшения кровотока при чрезмерном снижении АД), ustabil angina, тяжелых желудочковых нарушениях ритма, хронической сердечной недостаточности IV стадии, декомпенсированном легочном сердце, nyre og / eller leversvigt, hyperkaliæmi, hyponatriæmi (incl. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), i stand, сопровождающемся снижением ОЦК (incl. diarré, opkastning), systemiske sygdomme af bindevæv, sukkersyge, undertrykkelse af knoglemarv hæmatopoiese, ældre patienter.

Graviditet og amning

Рамиприл противопоказан при беременности и в период лактации (amning).

Перед началом терапии рамиприлом необходимо исключить наличие беременности. Рамиприл не рекомендуется женщинам, planlægning graviditet. Если лечение рамиприлом абсолютно необходимо, следует предупреждать наступление беременности. Если беременность наступает во время лечения, то препарат следует немедленно отменить и заменить другим лекарственным средством.

Etableret, что препарат снижает АД плода и новорожденного, вызывает нарушение функции почек, способствует развитию гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниона, контрактуры конечностей, деформации костей черепа, гипоплазии легких.

IN eksperimentelle undersøgelser не выявлено секреции рамиприла с молоком у лактирующих животных.

Forsigtig

Не следует назначать препарат пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или любым препятствием оттоку крови из левого желудочка.

В начале лечения необходимо оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения Амприланом^® (især hos patienter med nedsat nyrefunktion, с поражением почечных сосудов /клинически незначимый стеноз почечных артерий или гемодинамически значимый стеноз артерии единственной почки/), Hjertefejl.

Риск развития реакций повышенной чувствительности и анафилактоидных реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN69. Сходные реакции были выявлены при аферезе липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.

Во время лечения Амприланом^® у пациентов с нарушениями функции почек, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить уменьшенными дозами Амприлана^® eller annullere produkt.

У пациентов с нарушениями функции почек повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушениями функции печени вследствие снижения активности печеночных эстераз может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Амприлана^® patienter, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным ОЦК (som et resultat af diuretikabehandling), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

На фоне терапии Амприланом^® при проведении обширного хирургического вмешательства, во время проведения общей анестезии возможно развитие блокады образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.

В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, erythropenia, trombocytopeni, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество лейкоцитов крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью, с заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия) og patienter, одновременно принимающих лекарственные средства, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении/агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении Амприланом^® редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (spironolacton, amilorid, triamteren) и назначении препаратов калия.

При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (hypotension, åndenød, opkastning, hududslæt), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (пчел или ос). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению

В период лечения Амприланом^® необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner (svimmelhed, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных принимающих диуретические лекарственные средства). Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами до тех пор, пока не будет определена реакция на лечение.

Overdosis

Symptomer: markant reduktion i blodtrykket, bradykardi, stød, afbrydelse af væske- og elektrolytbalancen, akut nyresvigt.

Behandling: i milde tilfælde – ventrikelskylning, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно в течение 30 minutter efter administration). При выраженном снижении АД пациента следует положить на спину с низким изголовьем, показано в/в введение катехоламинов, Angiotensin II, при необходимости ОЦК может быть восполнен путем в/в инфузии 0.9% natriumchlorid; Når bradykardi – применение пейсмекера. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа для устранения интоксикации не установлена.

Lægemiddelinteraktioner

Рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении рамиприла и других средств, sænke blodtrykket (Vanddrivende, nitrater, tricykliske antidepressiva, Bedøvelsesmiddel), приводит к усилению гипотензивного эффекта рамиприла.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может стать причиной гиперкалиемии.

Вазопрессорные симпатомиметики (adrenalin, noradrenalin) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла. В связи с этим при одновременном лечении следует тщательно контролировать уровень АД.

Одновременное назначение рамиприла и аллопуринола, Immunosuppresiva, kortikosteroider, procainamid, цитостатиков повышает вероятность изменений периферической картины крови.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов лития ведет к снижению экскреции лития. Поэтому необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови для исключения риска развития токсических эффектов.

Ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. В связи с этим уровень глюкозы в крови должен тщательно контролироваться, особенно в начале совместного применения.

Одновременное применение рамиприла и НПВС (acetylsalicylsyre, Indomethacin) может ослаблять гипотензивный эффект рамиприла. Дополнительно одновременное использование может вызвать гиперкалиемию и повышать риск нарушения функции почек.

Одновременное применение гепарина и рамиприла может стать причиной гиперкалиемии.

Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду перепончатокрылых насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены во время лечения ингибиторами АПФ.

Повышенный прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tørt sted ved temperaturer ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.

Vladimir Andreevich Didenko

542 10 minutter læst