AMPRILAN ND

Aktivt materiale: Gidroxlorotiazid, Ramipril
Da ATH: C09BA05
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10
Når CSF: 01.09.16.03
Producent: KRKA d.d. (Slovenien)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller hvid eller næsten hvid, flad, kapsulovidnye, с риской с одной стороны и маркировкой “25” på den anden side.

Hjælpestoffer: natriya carbonat, lactosemonohydrat, Croscarmellosenatrium, prægelatineret stivelse (stivelse 1500), natriumstearylfumarat.

7 PC. – blærer (2) – pakker pap.
7 PC. – blærer (4) – pakker pap.
7 PC. – blærer (8) – pakker pap.
7 PC. – blærer (12) – pakker pap.
7 PC. – blærer (14) – pakker pap.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (6) – pakker pap.
10 PC. – blærer (9) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Kombineret antihypertensiv medicin.

Ramipril – ACE-hæmmer, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II без компенсаторного увеличения ЧСС.

Снижает продукцию альдостерона, PR, trykket i pulmonale kapillærer, сопротивление в легочных сосудах, не изменяет скорость клубочковой фильтрации, усиливает коронарный кровоток. При длительном применении препарата уменьшается гипертрофия миокарда у пациентов с артериальной гипертензией, уменьшается частота аритмий при реперфузии миокарда; улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.

Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез простагландинов, индукцией образования оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов. Начало гипотензивного действия – igennem 1.5 timer efter indtagelse, maksimal effekt – igennem 5-9 ingen, varighed – 24 ingen. У препарата отсутствует синдром отмены.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый vanddrivende, hvis diuretiske virkning er forbundet med en krænkelse af reabsorptionen af ​​natriumioner, klor, Kalium, Magnesium, vand i den distale nefron.

Задерживает выведение ионов кальция, Urinsyre. Обладает антигипертензивным действием, развивающимся за счет расширения артериол. Stort set ingen effekt på normalt blodtryk. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 dag, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 i ugen. Диуретический эффект наступает через 1-2 ingen, når igennem 4 ч и продолжается в течение 6-12 ingen.

Рамиприл и гидрохлоротиазид обладают аддитивным действием. Рамиприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.

Farmakokinetik

Фармакокинетика рамиприла и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.

Absorption

После приема внутрь всасывание рамиприла составляет в среднем 50-60%. Indtagelse af føde påvirker ikke omfanget af absorptionen, но уменьшает его скорость. T_max er 2-4 ingen.

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%, C_max гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 ingen

Distribution

Связывание рамиприла с белками плазмы крови составляет 73%, рамиприлата – 56%. V_d рамиприла – 90 l, рамиприлата – 500 l.

Связывание с белками плазмы гидрохлоротиазида составляет 64%.

Metabolisme

Метаболизм рамиприла происходит в основном в печени с образованием активного метаболита рамиприлата, который ингибирует АПФ в 6 раз активнее, чем рамиприл и неактивного метаболита дикетопиперазина, которые затем и глюкуронизируются.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется.

Fradrag

T_1/2 рамиприла – 5.1 ingen; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T_1/2 – 4-5 dage. Рамиприл выводится преимущественно в виде метаболитов: urin – 60 %, med afføring – 40%. Гидрохлоротиазид в неизмененном виде быстро выводится с мочой. T_1/2 er 5-15 ingen.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

T_1/2 рамиприла и его метаболитов увеличивается при почечной недостаточности.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension (patienter, som viser kombinationsterapien).

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt. Dosis plukket individuelt.

Суточная доза для взрослых – 1 fane. / dag.

På нарушении функции почек легкой или умеренной степени (CC>30 ml / min, креатинин сыворотки приблизительно 3 mg/dl eller 265 mmol / l) рекомендуется обычная доза препарата. På CC<30 ml / min, препарат применять не рекомендуется.

Продолжительность терапии не ограничена.

Side effekt

Ramipril

Hjerte-kar-system: fald i blodtrykket, ortostatisk hypotension, Ortostatisk hypotension, takykardi; sjældent – arytmi, hjertebanken, обострение синдрома Рейно. При чрезмерном снижении АД, в основном у пациентов с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (angina, myokardieinfarkt) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré eller forstoppelse, epigastriske smerter, ileus, flatulens, pancreatitis, hepatitis, kolestatisk gulsot, cholecystitis (при наличии холелитиаза), нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, jorden, ileus, mundtørhed, tørst, nedsat appetit, stomatitis, glossitis, betændelse i spytkirtlerne.

Fra den centrale og perifere nervesystem: svimmelhed, hovedpine, svaghed, døsighed, perifericheskaya neuropati (paræstesi), нервная возбудимость, angst, rysten, muskelspasmer, humørforstyrrelser, apati; при применении в высоких дозах — бессонница, angst, depression, ataksi, forvirring, besvimelse.

Den åndedrætsorganerne: tør hoste, bronkospasme, åndenød, næseflåd, rhinitis, bihulebetændelse, pharyngitis, hæshed, bronkitis, interstitiel pneumoni, lungeemboli, pulmonal infarkt, lungeødem.

Fra urinvejene: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, proteinuri, oligurija, interstitiel nephritis, nefrotisk syndrom, уменьшение объема мочи.

Reproduktive system: gynækomasti, reduceret potens, libido.

Fra sanserne: vestibulære lidelser, smagsforstyrrelser (f.eks, metallisk smag), olfaktoriske, слуха и зрения, блефариты, tørhed i bindehinden, tåreflåd, støj i ørerne.

Fra det hæmatopoietiske system: anæmi, reduktion i koncentrationen af hæmoglobin og hæmatokrit, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytose, pancytopeni, gemoliticheskaya anæmi, udseendet af antinukleære antistoffer, eozinofilija.

Metabolisme: giperkreatininemiя, øge niveauet af urinstof kvælstof, stigning i leverenzymer, giperʙiliruʙinemija, hyperkaliæmi, giponatriemiya.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, nældefeber, conjunctivitis, lysfølsomhed, angioneurotisk ødem i ansigtet, lemmer, læber, sprog, глотки и/или гортани, exfoliativ dermatitis, erythema multiforme exudativ (incl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), pemphigus, serozit, onixolizis, vaskulitis, myositis, muskelsvækkelse, myalgi, artralgi, artritis.

Andre: kramper, alopeci, helvedesild, hypertermi, øget sved.

Effekt på fosteret: нарушение функции плода, снижение АД плода/новорожденного, nedsat nyrefunktion, hyperkaliæmi, гипоплазия костей черепа, oligogidramnion, контрактура конечностей, деформация костей черепа, pulmonal hypoplasi.

Gidroxlorotiazid

Hjerte-kar-system: arytmi, ortostatisk hypotension, takykardi.

Fra fordøjelsessystemet: cholecystitis, pancreatitis, gulsot, diarré, сиаладенит, forstoppelse, anoreksi, epigastriske smerter.

Fra den centrale og perifere nervesystem: depression, søvnforstyrrelser, angst, paræstesi, forvirring, svimmelhed.

Fra urinvejene: nedsat nyrefunktion, interstitiel nephritis.

Fra sanserne: Xanthopsia, synshandicap.

Fra det hæmatopoietiske system: agranulocytose, trombocytopeni, gemoliticheskaya anæmi, aplasticheskaya anæmi, лейкоцитопения, eozinofilija, neutropeni, pancytopeni.

Metabolisme: возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза (mundtørhed, усиление жажды, hjerterytmeforstyrrelser, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, kvalme, opkastning, svaghed; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), hyponatriæmi (forvirring, kramper, apati, замедление процесса мышления, træthed, irritabilitet), gipomagniemii (Arytmi), hyperkolesterolæmi, hypertriglyceridæmi, giperglikemiâ, glycosuri, hyperurikæmi, hypercalcæmi, forværring af gigt.

Allergiske reaktioner: hududslæt, nældefeber, purpura, некротический васкулит, Stevens-Johnson syndrom, респираторный дистресс синдром (pneumonitis, некардиогенный отек легкого), toksisk epidermal nekrolyse, lysfølsomhed, anafylaktiske reaktioner (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока).

Andre: hypertermi, svaghed, reduceret potens.

Kontraindikationer

Ramipril

- En historie angioødem (incl. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);

— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;

— стеноз артерии единственной почки;

— состояние после трансплантации почек;

— гемодиализ;

- Nyresvigt (CC<30 ml / min);

— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек);

-Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;

- primær hyperaldosteronisme;

- Graviditet;

- Amning;

- Barndommen og ungdommen op 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

— повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ;

— повышенная чувствительность к рамиприлу и/или компонентам препарата.

FRA forsigtighed следует принимать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), ustabil angina, тяжелых желудочковых нарушения ритма, хронической сердечной недостаточности IV стадии, декомпенсированном легочном сердце, nyre og / eller leversvigt, hyperkaliæmi, hyponatriæmi (incl. на фоне применения диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), stater, ledsaget af et fald i BCC (incl. diarré, opkastning), systemiske sygdomme af bindevæv (incl. склеродермия и СКВ), sygdomme, требующих назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта), sukkersyge, undertrykkelse af knoglemarv hæmatopoiese, hos ældre patienter.

Gidroxlorotiazid

- Gigt;

- Diabetes (alvorlig);

- Kronisk nyresvigt (CC<20-30 ml / min, anurija);

- Svært nedsat leverfunktion;

— рефрактерная гипокалиемия;

- Hypercalcæmi;

- Giponatriemiya;

- Graviditet;

- Amning;

- Børn under 3 år;

— повышенная чувствительность к сульфонамидам в анамнезе;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed следует принимать препарат при гипокалиемии, hyponatriæmi, hypercalcæmi, CHD, leverinsufficiens, skrumpelever, en historie af bronkial astma, hos ældre patienter.

Graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret under graviditet. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.

Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning afgøre spørgsmålet om ophør af amning.

Forsigtig

Ramipril

В начале лечения следует оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения рамиприлом особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, с поражением почечных сосудов (f.eks, клинически незначимым стенозом почечных артерий или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки); Hjertefejl.

Риск повышенной чувствительности и аллергоподобных (анафилактоидных) реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN 69. Сходные реакции были выявлены при аферезе ЛПНП с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.

Во время лечения рамиприлом у пациентов с нарушенной почечной функцией, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить меньшими дозами рамиприла или отменить препарат. У пациентов с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушенной печеночной функцией вследствие снижения активности печеночных ферментов может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении рамиприла пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). Hos patienter med nedsat BCC (som et resultat af diuretikabehandling), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Patienter, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или получающим другие вызывающие артериальную гипотензию средства во время проведения общей анестезии, рамиприл может вызвать блокаду образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.

В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, erythropenia, trombocytopeni, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у
patienter med nedsat nyrefunktion, с заболеваниями соединительной ткани (incl. СКВ или склеродермия) og patienter, одновременно принимающих лекарственные средства, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении, агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении рамиприлом редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (incl. spironolacton, amilorid, triamteren) и назначении препаратов калия.

При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (incl. hypotension, åndenød, opkastning, hududslæt), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (incl. Bier, operativ system). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.

Gidroxlorotiazid

Для профилактики дефицита калия и магния назначают диету с повышенным содержанием этих солей, kaliumbesparende diuretika, соли калия и магния. Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, Glukose, Urinsyre, lipider og kreatinin.

Anvendelse i Pediatrics

Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 år.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а так же во время занятий потенциально опасными видами деятельности, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Ramipril

Symptomer: markant reduktion i blodtrykket, bradykardi, stød, нарушение водно-электролитного равновесия, akut nyresvigt, stupor, mundtørhed, svaghed, døsighed.

Behandling: пациенту придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, в легких случаях передозировки – ventrikelskylning, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно провести мероприятия в течение первых 30 minutter efter administration). Ved at reducere blodtrykket – в/в введение катехоламинов, Angiotensin II; Når bradykardi – применение Пейсмекера. Препарат не выводится при проведении гемодиализа.

Gidroxlorotiazid

Symptomer: kaliopenia (adinamija, lammelse, forstoppelse, Arytmi), døsighed, fald i blodtrykket.

Behandling: инфузия электролитных растворов, компенсация дефицита калия (назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков).

Lægemiddelinteraktioner

Ramipril

При одновременном применении рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном использовании рамиприла и других средств, sænke blodtrykket, (incl. Vanddrivende, nitrater, tricykliske antidepressiva, средства для общей анестезии) усиливается гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном назначении рамиприла и препаратов калия/калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия.

В связи с возможным снижением гипотензивного эффекта рамиприла следует тщательно контролировать уровень АД при одновременном применении Амприлана^® НД с вазопрессорными симпатомиметиками (adrenalin, noradrenalin).

При одновременном применении рамиприла с аллопуринолом, immunosuppressive, GCS, prokainamidom, цитостатиками повышается вероятность изменений периферической картины крови (риск развития лейкопении).

В связи с уменьшением экскреции лития и риском возникновения токсических эффектов следует контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при одновременном применении рамиприла с препаратами лития.

При одновременном применении ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (incl. инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале комбинированной терапии.

При одновременном применении рамиприла с НПВС (incl. acetylsalicylsyre, Indomethacin) возможно ослабление гипотензивного эффекта рамиприла, а также развитие гиперкалиемии и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении рамиприла с эстрогенами возможно ослабление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении гепарина и рамиприла возможно развитие гиперкалиемии.

Во время лечения ингибиторами АПФ анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены.

Gidroxlorotiazid

При одновременном применении тиазидных диуретиков с гликозидами наперстянки увеличивается вероятность проявления токсических эффектов гликозидов (incl. повышенная возбудимость желудочков) из-за вероятного развития гипокалиемии и гипомагниемии.

При одновременном применении усиливают гипотензивный эффект гидрохлоротиазида: vasodilatorer, betablokkere, barbiturater, fenotiazinы, tricykliske antidepressiva, ethanol, а также лекарственные средства, hurtigt at binde til blodproteiner (indirekte antikoagulanter, clofibrat, NSAID).

При одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает нейротоксичность салицилатов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, virkning af perifere muskelafslappende midler.

При одновременном применении гидрохлоротиазид ослабляет действие пероральных контрацептивов, orale hypoglykæmiske midler, noradrenalin, эпинефрина и противоподагрических препаратов, reducerer udskillelsen af ​​quinidin.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с метилдопой возможно развитие гемолиза.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 2 år.