АМИНОВЕН

Aktivt materiale: kombination af aktive ingredienser. Opløsning til infusion 10%
Da ATH: B05BA01
CCF: Fremstillingen til parenteral ernæring – aminosyreopløsning
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E46
Når CSF: 21.08.01.01
Producent: FRESENIUS KABI TYSKLAND GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Opløsning til infusion 10% klar eller let opaliserende, farveløs eller svagt gul.

Hjælpestoffer: iseddikesyre (at opretholde pH), vand d / og.

500 ml – flasker (10) – papkasser.
1 l – flasker (6) – papkasser.

Farmakologisk virkning

Аминовен 5 %, 10 %, 15 % предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в Аминовене заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.

Farmakokinetik

Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, det samme, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.

Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.

Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.

Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки

Vidnesbyrd

• полное или частичное парентеральное питание.

Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (glukose, fedtemulsioner).

• профилактика и терапия потерь белков, når oral eller enteral ernæring er umulig, utilstrækkelig eller kontraindiceret.

Dosisregime

Intravenøst. Выбор центральной или периферической вены для введения Аминовена 5 % og 10 % зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен 15 % следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.

Аминовен 5%

Voksen:

Gennemsnitlig daglig dosis:

16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (svarende til 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела), svarende 1120-1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 kg.

Den maksimale daglige dosis:

20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (svarende til 1,0 г аминокислот на кг массы тела), svarende 1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 kg.

Максимальная скорость инфузии:

2,0 мл Аминовена 5% на кг массы тела в час (svarende til 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Børn:

Максимальная суточная доза для детей от 2 år – 16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (svarende til 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела).

Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Аминовен 10 %

Voksen:

Gennemsnitlig daglig dosis: 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (svarende til 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), svarende 700 -1400 мл Аминовена 10 % для больного с массой тела 70 kg.

Den maksimale daglige dosis: 20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (svarende til 2,0 г аминокислот на кг массы тела), svarende 1400 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 kg.

Максимальная скорость инфузии: 1,0 мл Аминовена 10 % на кг массы тела в час (svarende til 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Børn:

Максимальная суточная доза для детей от 2 år – 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (svarende til 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела).

Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Аминовен 15 %

Voksen:

Gennemsnitlig daglig dosis: 6,7-13.3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (svarende til 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), svarende 470-930 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 kg.

Den maksimale daglige dosis: 13,3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (svarende til 2,0 г аминокислот на кг массы тела), svarende 930 мл Аминовена 15 % для больного с массой тела 70 kg.

Максимальная скорость инфузии: 0,67 мл Аминовена 15 % на кг массы тела в час (svarende til 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Børn:

Не рекомендуется использовать Аминовен 15 % børn (til 18 år).

Side effekt

При правильном применении неизвестны.

Bivirkninger, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит

Kontraindikationer

• нарушение метаболизма аминокислот,
• metabolisk acidose,
• почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации,
• alvorlig leversvigt,
• перегрузка жидкостью,
• stød,
• gipoksiya,
• dekompenseret hjertesvigt.

Клинических исследований применения Аминовена у новорожденных, грудных детей и детей до 2 лет не проводилось, поэтому Аминовен не следует назначать пациентам данных возрастных групп.

Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (Аминовен Инфант).

Не рекомендуется назначать Аминовен 15 % børn (til 18 år) из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения у данной возрастной группы.

Graviditet og amning

Специальных исследований безопасности применения Аминовена в период беременности и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Перед введением Аминовена беременным или кормящим женщинам следует оценить соотношение “риск-польза”.

Forsigtig

Следует контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек.

В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминовеном для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси – для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Udover, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

Overdosis

При передозировке Аминовена или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться: kuldegysninger, opkastning, kvalme, увеличение выведения аминокислот через почки.

В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление при сниженной дозировке.

Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.

Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.

Lægemiddelinteraktioner

Сслучаи взаимодействия неизвестны.

Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Аминовен можно смешивать с Дипептивеном, strengt aseptisk. Du må ikke føje til blandingen de andre lægemidler.

Betingelser og vilkår

Хранить при температуре не выше 25° С. Må ikke fryses.

Holdbarhed – 2 år.