АМИНОСОЛ-НЕО
Aktivt materiale: kombination af aktive ingredienser
Da ATH: B05BA01
CCF: Fremstillingen til parenteral ernæring – aminosyreopløsning
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A40, A41, E46, K85, (K) 86,1, R 39,3, T14, T30
På KFU: 21.08.01.01
Producent: HEMOFARM A.D. (Serbien)
Doseringsform, sammensætning og emballage
Opløsning til infusion klar, farveløs til svagt gul.
1 l 10% r-ra | 1 l 15% r-ra | |
L-isoleucin | 5 g | 5.2 g |
L-leucin | 7.4 g | 8.9 g |
L-valin | 6.2 g | 5.5 g |
L-ЛИЗИНА МОНОАЦЕТАТ | 9.31 g | 15.66 g, |
что соответствует содержанию L-лизина | 6.6 g | 11.1 g |
L-methionin | 4.3 g | 3.8 g |
L-Threonin | 4.4 g | 8.6 g |
L-phenylalanin | 5.1 g | 5.5 g |
L-alanin | 14 g | 25 g |
L-arginin | 12 g | 20 g |
glycin | 11 g | 18.5 g |
L-ГИСТИДИН | 3 g | 7.3 g |
L-prolin | 11.2 g | 17 g |
L-serin | 6.5 g | 9.6 g |
L-ТИРОЗИН | 0.4 g | 0.4 g |
таурин | 1 g | 2 g |
L-ТРИПТОФАН | 2 g | 1.6 g |
energiværdi | 400 kcal / l (1680 кДж/л) | 600 kcal / l (2520 кДж/л) |
osmolaritet | 990 mOsm / l | 1505 mOsm / l |
pH | 5.5-6.5 | 5.5-6.5 |
L-яблочная кислота | – | q.s. |
Hjælpestoffer: iseddikesyre, vand d / og.
500 ml – flasker (1) в комплекте с держателем для флакона – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Препарат содержит 8 незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): L-isoleucin, L-leucin, L-лизин, L-methionin, L-phenylalanin, L-Threonin, L-триптофан и L-валин, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Они синтезируются в организме, но при некоторых патофизиологических состояниях (f.eks, nyre og leversvigt) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня.
L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.
L-isoleucin, L-лейцин и L-валин – незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.
Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, представлены L-фенилаланином и L-тирозином в небольшом и безопасном количестве, что вызвано потенциальной возможностью церебротоксического действия при высоких концентрациях. hovedsageligt, минимизация концентрации распространяется на L-тирозин, одним из дериватов которого является октопамин – ложный нейротрансмиттер, оказывающий токсическое действие на ЦНС.
Содержание азота в 10% opløsning -16.2 g / l, i 15% opløsning – 25.7 g / l.
Содержание аминокислот в 10% opløsning – 100 г/1 л, i 15% opløsning – 150 г/1 л.
Farmakokinetik
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Неиспользованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 m. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизмененном виде, желаемый эффект применения этих соединений в таком случае пропадает. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволит избежать выведения аминокислот через почки в неизмененном виде.
Vidnesbyrd
Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно применить энтеральное питание:
— тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (obstruktion, malabsorption, inflammatorisk tarmsygdom, pancreatitis, кишечные свищи);
— гиперметаболические состояния (skade, forbrændinger, sepsis);
— другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).
Dosisregime
Аминосол-Нео применяется в виде в/в инфузии через одну из центральных вен. Dosis indstilles individuelt, согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах.
Med indførelsen af 10% opløsning средняя доза для Voksen er 10-20 ml / kg / dag, henholdsvis – 1-2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная скорость введения – 1 мл/кг/ч, рекомендуемая скорость инфузии – 20-35 dråber / min, Den maksimale daglige dosis er 20 ml / kg.
Med indførelsen af 15% opløsning средняя доза для Voksen er 6.7-13.3 ml / kg / dag, henholdsvis – 1-2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная скорость введения – 0.67 мл/кг/ч, Den maksimale daglige dosis er 13.3 ml / kg.
Til patienter med kropsvægt 70 kg daglige dosis er 470-930 ml, рекомендуемая скорость введения – 16 dråber / min.
Patienter med nedsat nyrefunktion (без проведения диализа) рекомендуют введение белков в дозе 0.6-1 g / kg / dag, patienter med nedsat nyrefunktion, dialyse, – 1.2-2.7 g / kg / dag.
På leverinsufficiens потребность в белках составляет 0.8-1.1 g / kg / dag.
Side effekt
При применении препарата возможен дефицит фолатов в организме, вследствие чего при терапии данным препаратом необходим ежедневный прием фолиевой кислоты.
Kontraindikationer
- Metabolisk acidose;
- Svær nyreinsufficiens;
- Svært nedsat leverfunktion;
- Stød;
— гипоксия;
- hjertesvigt i dekompensationstrinnet;
- Graviditet;
- Amning (amning);
- Barndommen og ungdommen op 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed).
FRA forsigtighed следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной артериальной гипертензии, leversygdomme, sukkersyge.
Graviditet og amning
Эффективность и безопасность применения препарата при беременности и в период лактации (amning) ikke indstillet.
Forsigtig
Аргинин, del af lægemidlet, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.
Инсулин препятствует развитию гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2), необходимо вводить инсулин, если они получают Аминосол-Нео.
В результате повреждения центральной вены с кровоизлиянием при катетеризации возможен бактериальный или грибковый тромбофлебит.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео.
Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.
Overdosis
Symptomer: kvalme, opkastning, øget sved, feber, takykardi. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы.
Behandling: симптомы передозировки обратимы. Необходимо уменьшить скорость введения или прекратить введение препарата и назначить симптоматическую терапию.
Lægemiddelinteraktioner
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Farmaceutiske interaktion
При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.
Препарат совместим с антибиотиками (amikacin, ampicillin, cefotaxim, ceftriaxon, Doxycyclin, Erythromycin, gentamicin, chloramphenicol, klindamiцin, netilmycin, penicillin, piperacillin, tetracyclin, тобрамицин и ванкомицин), а также с другими препаратами (aminofillin, cyclophosphamid, cimetidin, цитарабин, Digoxin, Dopamin, famotidin, phytomenadione, ftoruracil, folsyre, furosemid, Heparin, chlorpromazin, insulin, kalytsiya gluconat, lidokain, methyldopa, methylprednisolon, metoclopramid, methotrexat, morfin, nizatidin, noradrenalin, propranolol, ранитидин и рибофлавин).
Betingelser for levering af apoteker
Det stof recept. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.
Betingelser og vilkår
Lægemidlet bør opbevares i mørke, utilgængelige for børn i temperatur fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.