АМБРОГЕКСАЛ

Aktivt materiale: Amʙroksol
Da ATH: R05CB06
CCF: Муколитический и отхаркивающий препарат
ICD-10-koder (vidnesbyrd): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Når CSF: 12.02.02
Producent: Hexal AG (Tyskland)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

◊ Piller hvid, omgang, flad, med affasede kanter og et hak på den ene side.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, calciumhydrogenphosphatdihydrat, majsstivelse, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

◊ Kapsler med den forlængede virkning hård gelatine, og huset låg hvid; содержимое капсул – пеллеты белого и бледно-розового цвета.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:methylmethacrylat:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:methylmethacrylat:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]), triэtiltsitrat, magnesiumstearat, Titandioxid, jernoxid rødt farvestof.

Ingredienser af kapselskallen: gelatine, Titandioxid.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

◊ Opløsning til oral og indånding klar, farveløs.

Hjælpestoffer: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, natriumbisulfit, citron syre, Natriumhydroxid, vand.

50 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.
100 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.

◊ Sirup farveløs eller svagt gul, gennemsigtig eller næsten gennemsigtig.

Hjælpestoffer: benzoesyre, natriumbisulfit (natriummetabisulfit), citronsyremonohydrat, Natriumhydroxid, povidon, sorbitol 70%, glycerol 85%, natriumcyclamat, hindbær smag, Renset vand.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой – пачки картонные.
250 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой – пачки картонные.

Farmakologisk virkning

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, at, på tur, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала^® начинается через 30 miner og fortsætter 6-12 ingen. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. T_max er 0.5-3 ingen. Biotilgængelighed er ca. 80%.

Distribution

Binding til plasmaproteiner - 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, udskilles i modermælken.

Metabolisme

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).

Fradrag

Выводится преимущественно с мочой – 90% som metabolitter, 10% i uændret form,. T_1/2 fra 7 til 12 ingen. При применении Амброгексала^® в форме капсул пролонгированного действия T_1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови – около 22 ingen.

Vidnesbyrd

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, ledsaget af dannelsen af ​​en viskos sekreter:

-akut og kronisk bronkitis;

- Lungebetændelse;

— ХОБЛ;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

-bronchiectasis;

— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Dosisregime

Piller

Voksne og børn over en alder af 12 år udpege 1 fane. (30 mg) 3 gange pr. dag i løbet af først 2-3 dage. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 fane. 2 gange / dag.

Børn i alderen 6 til 12 år udpege 1/2 fane. (15 mg) 2-3 gange / dag.

Kapsler med den forlængede virkning

Voksne og børn over en alder af 12 år udpege 1 caps. (75 mg) 1 раз/сут утром или вечером после еды, uden at tygge, drikke masser af væske.

Sirup

Voksne og børn over en alder af 12 år udpege 2 måleskeer (30 mg) 2-3 раза/сут в первые 2-3 dag. Затем по 2 måleskeer 2 gange / dag. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза – по 4 мерных ложки (60 mg) 2 tid / dag.

Børn i alderen 5 til 12 år udpege 1 мерной ложке (15 mg) 2-3 gange / dag.

Børn i alderen 2 til 5 år udpege 1/2 мерной ложки (7.5 mg) 3 gange / dag.

Børn under 2 år udpege 1/2 мерной ложки (7.5 mg) efter måltid 2 gange / dag. Препарат назначают только под контролем врача.

Opløsning til oral og indånding

Voksne og børn over en alder af 12 år udpege 4 ml (30 mg) 3 раза/сут в первые 2-3 dag. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 ml 2 gange / dag.

Børn i alderen 5 til 12 år udpege 2 ml (15 mg) 2-3 gange / dag.

Børn i alderen 2 til 5 år udpege 1 ml (7.5 mg) 3 gange / dag.

Børn under 2 år udpege 1 ml (7.5 mg) 2 gange / dag.

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Voksne og børn over en alder af 5 år рекомендуется проводить ингаляции 1-2 gange / dag for 2-3 ml (40-60 dråber, svarende 15-22.5 мг амброксола).

Børn under en alder af 5 år рекомендуется проводить ингаляции 1-2 gange / dag for 2 ml (40 dråber, svarende 15 мг амброксола).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.

Амброгексал^® следует принимать внутрь после еды, drikke masser af væske.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (juice, te, vand) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: редко – боли в животе, kvalme, forstoppelse, mundtørhed; sjældent (<1%) – усиление слюноотделения.

Den åndedrætsorganerne: sjældent (<1%) – повышение секреции слизи в носовой полости, tørre luftveje.

Allergiske reaktioner: hududslæt, nældefeber, angioødem, bronkospasme, повышение температуры и озноб; sjældent (<0.01%) – анафилактический шок.

Andre: sjældent (<1%) – слабость, hovedpine, vandladningsbesvær (dizurija).

Til Амброгексала^® в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (konserveringsmiddel), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (især hos patienter med astma bronchiale), проявляющихся в виде рвоты, diarré, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Kontraindikationer

- I trimester;

- Børn i alderen op til 6 år (Pille);

- Børn i alderen op til 12 år (для капсул пролонгированного действия);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

FRA forsigtighed следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), nyresvigt, leverinsufficiens.

Graviditet og amning

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Forsigtig

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Patienter, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики. Patienter, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала^® Tal med din læge.

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, epigastriske smerter. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, diarré. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Behandling: fjernelse af lægemidlet. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2-х ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Simptomaticheskaya terapi.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении Аброгексала^® med antibiotika (incl. amoksiцillinom, цефуроксимом, доксициклином, Erythromycin) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.

При одновременном применении Аброгексала^® с противокашлевыми средствами (incl. kodein) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.

Betingelser og vilkår

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Holdbarhed - 5 år.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Holdbarhed - 3 år.

Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed - 3 år.

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed - 4 år.