АМБРОБЕНЕ

Aktivt materiale: Amʙroksol
Da ATH: R05CB06
CCF: Муколитический и отхаркивающий препарат
ICD-10-koder (vidnesbyrd): J15, J20, J42, J45, J47, P22
Når CSF: 12.02.02
Producent: MERCKLE GmbH (Tyskland)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

◊ Piller hvid, omgang, linseformet, med ensidige adskillelse mark.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, magnesiumstearat, Siliciumdioxid stærkt.

10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – papkasser.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (5) – papkasser.

◊ Retard Kapsler с непрозрачной верхней частью коричневого цвета и прозрачной бесцветной нижней частью; indholdet af kapsler – от белых до слегка желтоватых шариков.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, methylhydroxypropylcellulose, eudragit RS 30D, triэtiltsitrat, кремний коллоидный осажденный, gelatine, Titandioxid, jernoxid (gul, красный, sort).

10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – papkasser.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – papkasser.

◊ Opløsning til oral og indånding klar, бесцветный до слегка желтоватого цвета, uden lugt.

Hjælpestoffer: kaliumsorbat, saltsyre, Renset vand.

40 ml – mørke glasflasker med kork-dropper (1) komplet med en målt glas – papkasser.
100 ml – mørke glasflasker med kork-dropper (1) komplet med en målt glas – papkasser.

◊ Sirup klar, бесцветный до слегка желтоватого цвета, с запахом малины.

Hjælpestoffer: Sorbitol væske (noncrystallizing), propylenglycol, hindbær smag, saxarin, Renset vand.

100 ml – hætteglas med mørkt glas (1) komplet med en målt glas – pakker pap.

Injektionsvæske, opløsning klar, Farveløs til let gullig, uden lugt.

Hjælpestoffer: citronsyremonohydrat, natriumchlorid, динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, vand d / og.

2 ml – hætteglas med mørkt glas (5) – лотки пластмассовые (1) – papkasser.

Farmakologisk virkning

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Amʙroksol – активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.

Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ingen (в зависимости от принятой дозы).

При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ingen.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. C_max plasmaniveauer opnået efter 1-3 ingen.

С белками плазмы связывается около 80% produkt. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, udskilles i modermælken.

Metabolisme og udskillelse

Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Om 90% амброксола выводится с мочой: af dem 90% в виде метаболитов и 10% i uændret form,.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

På alvorlig leversygdom клиренс амброксола понижается на 20-40%.

På tunge menneskelige nyrefunktion øger T_1/2 амброксола и его метаболитов.

Vidnesbyrd

Все формы препарата применяют при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и затруднением ее отхождения:

— острые и хронические бронхиты;

- Lungebetændelse;

- Bronkialastma;

-bronchiectasis;

— в составе комплексной терапии для стимуляции синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (injektion).

Dosisregime

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (glas vand, te eller juice).

Piller voksne og børn over en alder af 12 år første 2-3 dage udpege 1 fane. 3 gange / dag (90 mg / dag). В последующем переходят на 2-разовый прием препарата по 1/2 fane. / dag (30 mg / dag).

Børn i alderen 6 til 12 år første 2-3 dage udpege 1/2 fane. 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1/2 fane. / dag (30 mg / dag).

Retard Kapsler voksne og børn over en alder af 12 år udpege 1 caps. / dag (75 mg / dag).

Sirup следует принимать с помощью мерного стаканчика: i 1 мл сиропа содержится 3 мг амброксола.

Børn under 2 år назначают препарат по 2.5 ml syrup 2 gange / dag (15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år назначают препарат по 2.5 ml syrup 3 gange / dag (22.5 mg / dag).

Børn i alderen 6 til 12 år назначают препарат по 5 ml syrup 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag).

Voksne og børn over en alder af 12 år в течение первых дней по 10 ml syrup 3 gange / dag (90 mg / dag). В последующем по 10 ml syrup 2 gange / dag (60 mg / dag).

Амбробене в форме сиропа является наиболее удобной лекарственной формой для лечения пациентов детского возраста.

Opløsning til oral og indånding внутрь следует принимать при помощи мерного стаканчика: i 1 мл раствора содержится 7.5 мг амброксола.

Børn under 2 år назначают препарат по 1 ml 2 gange / dag (15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år назначают препарат по 1 ml 3 gange / dag (22.5 mg / dag).

Børn i alderen 6 til 12 år назначают препарат по 2 ml 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag).

Voksne og unge første 2-3 dage udpege 4 ml 3 gange / dag (90 mg / dag). В последующие дни – ved 4 ml 2 gange / dag (60 mg / dag).

При применении Амбробене в виде inhalationer используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% natriumchloridopløsning (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.

Børn under 2 år ингалируют по 1 ml 1-2 gange / dag (7.5-15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år ингалируют по 2 ml 1-2 gange / dag (15-30 mg / dag).

Voksne og børn over en alder af 6 år ингалируют по 2-3 ml 1-2 gange / dag (15-45 mg / dag).

Injektionsvæske, opløsning следует вводить в/в (langsom bolus eller infusion). Det anvendte opløsningsmiddel 0.9% natriumchlorid, 5% Dextrose, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.

Babyer обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 mg / kg legemsvægt.

Børn under 2 år udpege 1 ml (1/2 amp.) 2 gange / dag (15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år udpege 1 ml (1/2 amp.) 3 gange / dag (22.5 mg / dag).

Børn under en alder af 6 år udpege 2 ml (1 amp.) 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag).

Voksne udpege 1 amp. 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 amp. 2-3 gange / dag (60-90 mg / dag).

På респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 mg, normalt, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.

Behandling børn i alderen 2 år следует проводить только под контролем врача.

Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 dage.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: sjældent – savlen, gastralgia, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse.

Den åndedrætsorganerne: sjældent – сухость во рту и дыхательных путях, næseflåd.

Allergiske reaktioner: sjældent – hududslæt, angioneurotisk ødem i ansigtet, respirationssvigt, температурная реакция с ознобом; i nogle tilfælde – kontaktdermatitis, anafylaktisk shock.

Andre: svaghed, hovedpine, dizurija, udslæt.

При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, forhøjet blodtryk, åndenød, hypertermi, kuldegysninger.

Kontraindikationer

- Mavesår og sår på tolvfingertarmen;

— эпилептический синдром;

- børn under en alder af 6 år (Pille, капсул ретард, injektionsvæske);

- børn under en alder af 12 år (для капсул ретард);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

FRA forsigtighed и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

Graviditet og amning

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, især i I trimester, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Forsigtig

Особых указаний к препарату не предоставлено.

Overdosis

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 mg / kg / dag.

Symptomer: повышение выделения слюны, kvalme, opkastning, fald i blodtrykket.

Behandling: maveskylning i første 1-2 h efter dosering, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Lægemiddelinteraktioner

Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (f.eks, indeholdende kodein), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (incl. amoksiцillin, cefuroxim, Erythromycin, Doxycyclin) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.

Betingelser for levering af apoteker

Препарат в форме таблеток, капсул ретард, раствора для приема внутрь и ингаляций, сиропа разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Et præparat i form af opløsning til injektion ved recept.

Betingelser og vilkår

Piller, капсулы ретард следует хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях. Holdbarhed – 5 år.

Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить при температуре не выше 25°С. Holdbarhed – 5 år.

Срок годности сиропа – 4 år.

Liste B. Раствор для инъекций следует хранить в обычных условиях. Holdbarhed – 4 år.