AL′BAREL

Aktivt materiale: Рилменидин
Da ATH: C02AC06
CCF: СЕЛЕКТИВНЫЙ АГОНИСТ ИМИДАЗОЛИНОВЫХ РЕЦЕПТОРОВ. Antihypertensiva
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10
Når CSF: 01.09.01.02
Producent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller omgang, linseformet, hvid, с гравировкой на обеих сторонах в виде знака “Jeg”.

Hjælpestoffer: natriumcarboxymethylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, laktose, парафин, Kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, talkum, hvid bivoks.

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
10 PC. – blærer (2) – pakker pap.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antihypertensiva, производное оксазолина. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (Jeg₁) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами ингибирует симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению АД.

Альбарел^® оказывает зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя. Visning, что назначение препарата Альбарел^® ved terapeutiske doser (1 eller 2 mg / dag) эффективно при лечении легкой и умеренной артериальной гипертензии. Действие препарата сохраняется в течение 24 ingen, эффективен во время физических нагрузок. При длительном применении привыкание не развивается.

В терапевтических дозах Альбарел^® не влияет на функцию сердца, не вызывает задержки натрия и воды, не нарушает метаболическое равновесие.

Альбарел^® снижает ОПСС без изменений сердечного выброса. Сократимость миокарда и электрофизиологические индексы остаются без изменения.

Альбарел^® не вызывает ортостатической гипотензии (incl. hos ældre); не нарушает компенсаторной физиологической реакции сердечного ритма на физическую нагрузку; не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию; не влияет на углеводный и липидный обмен (incl. у больных инсулинзависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом).

Farmakokinetik

Absorption

После приема препарата внутрь рилменидин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема Альбарела^® dosis 1 mg C_max plasma opnås gennem 1.5-2 h og er 3.5 ng / ml. Den absolutte biotilgængelighed af 100%; не подвергается эффекту “første passage” gennem leveren. Всасывание происходит одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность.

Distribution

Plasmaproteinbinding er mindre end 10%. V_d – 5 l / kg.

После повторного применения равновесное состояние устанавливается с третьего дня регулярного приема препарата. Hos patienter med arteriel hypertension, находящихся на лечении в течение 2 år, концентрация Альбарела^® в плазме остается стабильной.

Forsynet med modermælken.

Metabolisme

Альбарел^® биотрансформируется незначительно. Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α₂-adrenoreceptorov.

Fradrag

65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Renal clearance er 2/3 от общего клиренса.

T_1/2 er 8 ingen; не изменяется при повторном назначении.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

T_1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью T_1/2 составляет 12±1 ч.

Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной КК. У больных с выраженными нарушениями функции почек (CC mindre end 15 ml / min) T_1/2 er om 35 ingen.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension.

Dosisregime

Рекомендуемая доза Альбарела^® er 1 mg / dag (1 fane.) morgen.

Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, kan dosis øges til 2 mg / dag 2 adgang (1 fane. morgen og 1 fane. i aften under måltiderne).

I пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (QC mere 15 ml / min) не требуется коррекции дозы препарата.

Лечение проводится длительно.

Side effekt

CNS: возможны астения, søvnløshed, døsighed, повышенная усталость при физических нагрузках; i nogle få tilfælde – angst, depression, kramper.

Hjerte-kar-system: возможно сердцебиение; i nogle få tilfælde – kolde ekstremiteter, ortostatisk hypotension.

Fra fordøjelsessystemet: возможны боли в эпигастрии, mundtørhed, diarré; i nogle få tilfælde – kvalme, forstoppelse.

Dermatologiske reaktioner: sjældent – hududslæt, kløe.

Andre: i nogle få tilfælde – perifert ødem, tidevand, расстройство половой функции.

Побочные эффекты отмечаются редко, normalt, слабо выражены и имеют транзиторный характер.

Kontraindikationer

— выраженная депрессия;

- Svær nyreinsufficiens (CC<15 ml / min);

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации (amning) из-за отсутствия достаточных клинических данных.

IN eksperimentelle undersøgelser не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.

Forsigtig

При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инсульта, инфаркта миокарда требуется периодический медицинский контроль.

Благодаря хорошей переносимости Альбарел^® можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующим сахарным диабетом.

При необходимости прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, хотя маловероятно, что отмена препарата будет сопровождаться какими-либо побочными эффектами.

Не рекомендуется одновременное назначение Альбарела^® med MAO-hæmmere.

Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Anvendelse i Pediatrics

Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у børn og unge under en alder af 18 år utilstrækkeligt, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Альбарел^® в терапевтических дозах не влияет на психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах, overstiger terapeutiske, или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, следует предупредить пациентов – водителей и пациентов, занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможном появлении сонливости.

Overdosis

Symptomer: alvorlig hypotension, psykiske lidelser.

Behandling: ventrikelskylning; derefter – симпатомиметическая терапия. Рилменидин плохо выводится при гемодиализе.

Lægemiddelinteraktioner

Назначение Альбарела^® с трициклическими антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.

Эффект Альбарела^® усиливают вазодилататоры, диуретики и антигистаминные средства.

При совместном применении с препаратами, har en depressiv effekt på CNS, возможно усиление сонливости.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 30 °. Holdbarhed – 2 år.