ACRIDERM
Aktivt materiale: Betametazon
Da ATH: D07AC01
CCF: SCS til udvortes brug
ICD-10-koder (vidnesbyrd): B35.3, B35.6, B36.0, L20, L30.3
Producent: Kemisk-farmaceutisk plante AKRIKHIN JSC (Rusland)
Doseringsform, sammensætning og emballage
◊ Creme til ekstern applikation 0.064% hvid eller næsten hvid.
1 g | |
betamethasondipropionat | 640 g |
Hjælpestoffer: парафин, vaseline, Olie vaseline, propylenglycol, Emulgerende voks, Trilon B, natriumsulfit, nipagin, Renset vand.
15 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.
30 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
GCS, тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Anti-inflammatorisk, antiallergisk, desensitiverende, protivoshokovoe, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Det hæmmer sekretionen af TSH og FSH.
Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, incl. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Prostaglandiner, leukotriener, способствующих процессам воспаления, lipocortin hæmmer phospholipase A2.
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) øger syntesen af albumin i lever og nyrer, øger syntesen af albumin i lever og nyrer; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, Virkningen af methylprednisolon på lipidmetabolisme (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, person, liv), fedtophobning sker hovedsageligt i området af skulderbæltet.
Углеводный обмен: увеличивает всасывание углеводов из ЖКТ; øger optagelsen af kulhydrater fra mave-tarmkanalen, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; øger aktiviteten af phosphoenolpyruvat carboxylase og syntesen af aminotransferaser, приводящих к активации глюконеогенеза.
Водно-электролитный обмен: Virkningen af methylprednisolon på vand og elektrolytmetabolisme, Virkningen af methylprednisolon på vand og elektrolytmetabolisme, снижает всасывание кальция из ЖКТ, “вымывает” кальций из костей, повышает выведение почками.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, inducerer dannelsen af lipocortiner og reducerer antallet af mastceller hyaluronsyre; inducerer dannelsen af lipocortiner og reducerer antallet af mastceller; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (især lysosomalt).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, hæmning af frigivelse fra sensibiliserede mastceller og basofiler af histamin og andre biologisk aktive stoffer, T- og B-lymfocytter, hæmning af frigivelse fra sensibiliserede mastceller og basofiler af histamin og andre biologisk aktive stoffer, undertrykkelse af udviklingen af lymfoid og bindevæv, undertrykkelse af udviklingen af lymfoid og bindevæv, ændringer i kroppens immunrespons.
При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также на торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Øger følsomheden af beta-adrenerge receptorer i små og mellemstore bronkier over for endogene katekolaminer og eksogene sympatomimetika, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (hæmning af B-cellemigration og T, интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.
reducerer viskositeten af slim ved at reducere dets produktion – reducerer viskositeten af slim ved at reducere dets produktion. Hæmmer bindevævsreaktioner under den inflammatoriske proces og reducerer muligheden for arvævsdannelse.
Бетаметазона динатрия фосфат является легко растворимым соединением, которое хорошо всасывается после парентерального введения в ткани и обеспечивает быстрый эффект.
Бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию. Комбинированием этих солей возможно создание лекарственных средств как с кратковременным (но быстрым), так и длительным действием. В зависимости от способа применения (I /, / M, внутриартикулярно, peryartykulyarno, VC) достигается общий или местный эффект.
Farmakokinetik
–
Vidnesbyrd
- Stød (ambustial, traumatisk, drift, giftige, kardiogent) efter svigt af anden behandling;
- Allergiske reaktioner (skarp, alvorlig), transfusion chok, anafylaktisk shock, anafylaktoide reaktioner;
allergiske reaktioner på medicin og fødevarer (incl. midt hjernesvulst eller associeret med kirurgi, strålebehandling eller hoved skade);
- Bronkialastma (alvorlige form), astmatisk status;
Farmakoterapeutisk effekt vedvarer selv når (SLE, rheumatoid arthritis);
akutte svære former;
akutte svære former;
akutte svære former, pechenochnaya koma;
— отравление прижигающими жидкостями (fald betændelse og forhindre ardannelse restriktioner).
Dosisregime
Способ введения и режим дозирования зависят от тяжести и характера заболевания.
Бетаметазона динатрия фосфат вводят w / jet (langsomt) eller drypper, enkeltdosis – 4-8 mg (1-2 ml), Hvis det er nødvendigt – til 20 mg; vedligeholdelsesdosis – 2-4 mg. Инфузионный раствор разводят в 0.9% растворе натрия хлорида или в растворе декстрозы. Готовят непосредственно перед применением. Неиспользованные растворы хранят в холодильнике не более 24 ingen.
Бетаметазона дипропионат вводят глубоко в/м, med en initialdosis 4-8 мг при тяжелых заболеваниях (SLE, astmatisk status). For børn i alderen fra 1 til 5 лет начальная доза составляет 2 mg, 6-12 år – 4 mg. Для профилактики гиалиново-мембранозной болезни новорожденных при проведении преждевременных родов – / M, 8 mg for 48-72 timer før levering (минимум за 24 ingen), инъекция повторяется через 24 ingen.
Внутриартикулярно и периартикулярно: очень крупные суставы (тазовые) – 4-8 mg, крупные суставы (коленный, голеностопный, плечевой) – 4 mg, средние суставы (ulnar, запястный) – 2-4 mg, мелкие суставы (межфаланговые, грудино-ключичный, метакарпофаланговый) – 1-2 mg (0.25-0.5 ml).
В/к или внутрираневое введение для лечения кожных заболеваний – 0.2 мл/кв.см, men ikke mere 4 mg / Sun.
Местная инфильтрация: при бурсите – 1-2 mg (при острой форме до 8 mg), при синовиальной кисте и синовите – 1-2 mg, при тендините – 2 mg, при миозите, fibrozite, перитендините, периартикулярных воспалениях – 2-4 mg; administration gentages hver 1-2 Sol.
Subkonъyunktyvalno Indtast om nødvendigt 2 mg.
Side effekt
Hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger afhænger af varigheden af brugen, værdien af den anvendte dosis og muligheden for overholdelse døgnrytme bestemmelsesstedet.
På den del af det endokrine system: reduceret glucosetolerance, “steroide” сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, binyrebarksuppression, Cushings syndrom (månen ansigt, fedme, hypofyse typen, girsutizm, forhøjet blodtryk, dysmenoré, amenorré, myasthenia, striae), forsinket seksuel udvikling hos børn.
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, pancreatitis, “стероидная” mavesår, erosiv øsofagitis, blødning og perforering af mavetarmkanalen, øget eller nedsat appetit, flatulens, Ikotech; sjældent – stigning i levertransaminaser og alkalisk fosfatase.
Hjerte-kar-system: Arytmi, bradykardi (op til hjertesvigt); udvikling (hos disponerede patienter) eller øget sværhedsgrad af kronisk hjertesvigt, EKG-forandringer, typisk for hypokalæmi, forhøjet blodtryk, hyperkoagulation, trombose. Patienter med akut og subakut myokardieinfarkt – spread nekrose, bremse dannelsen af arvæv, som kan føre til brud af hjertemusklen.
Fra nervesystemet: delirium, desorientering, eufori, hallucinationer, affektive sindssyge, depression, paranoia, intrakraniel hypertension, nervøsitet eller angst, søvnløshed, svimmelhed, vertigo, pseudotumor lillehjernen, hovedpine, kramper.
Fra sanserne: pludseligt synstab (ved parenteral indgivelse i hovedet, Hals, muslingebenene, hovedbunden kan aflejre krystaller af lægemidlet i øjets kar), zadnyaya subkapsulyarnaya grå stær, øget intraokulært tryk med mulige skader på synsnerven, tilbøjelighed til at udvikle sekundær bakteriel, fungale eller virale infektioner i øjet, trofiske ændringer i hornhinden, exophthalmos.
Metabolisme: øget udskillelse af calcium, hypocalcæmi, vægtøgning, negativ nitrogenbalance (forøget proteinnedbrydning), øget sved. Обусловленные минералокортикостероидной активностью – hovedbunden kan aflejre krystaller af lægemidlet i øjets kar (perifert ødem), gipernatriemiya, hovedbunden kan aflejre krystaller af lægemidlet i øjets kar (kaliopenia, arytmi, myalgi eller muskelspasmer, myalgi eller muskelspasmer).
På den del af bevægeapparatet: aftagende vækst og ossifikation processer hos børn (tidlig lukning af zonerne epifysale vækst), osteoporose (sjældent – patologiske frakturer, aseptisk nekrose af caput humeri og lårben), muskel seneruptur, “стероидная” myopati, reduceret muskelmasse (atrofi).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: forsinket sårheling, petekkier, ekkymose, udtynding af huden, Hyper- eller hypopigmentering, steroid akne, striae, tilbøjelighed til udvikling af pyoderma og candidiasis.
Allergiske reaktioner: Generaliseret (hududslæt, kløende hud, anafylaktisk shock), Lokale allergiske reaktioner.
Andre: udvikling eller forværring af infektion (forekomsten af denne bivirkning bidrager fællesskab brugte immunosuppressive og vaccination), leukocyturi, tilbagetrækning.
Lokale reaktioner, når de indgives parenteralt: brænding, følelsesløshed, smerte, парестезии и инфекции в месте введения; sjældent – myalgi eller muskelspasmer, ardannelse ved injektionsstedet; atrofi af hud og subkutant væv med intramuskulær injektion (atrofi af hud og subkutant væv med intramuskulær injektion).
Tænd / i indledningen: Arytmi, rødmen, kramper.
При интракраниальном введении: næseblod.
Med intraartikulær injektion: styrkelse ledsmerter.
Kontraindikationer
Для парентерального введения при кратковременном применении по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность.
Til intraartikulære administration: forrige artroplastik, abnorm blødning (endogen eller forårsaget af brug af antikoagulanter), intra-artikulær fraktur, smitsomme (septisk) inflammation i leddene og periarticular infektioner (incl. historie), samt fælles infektionssygdom, markant periartikulær osteoporose, ingen tegn på betændelse i leddet (“tør” fælles, f.eks, при остеоартрозе без синовита), markant ødelæggelse og deformitet af det fælles knogle (skarp indsnævring af det fælles rum, ankiloz), ustabilitet i leddet som følge af gigt, aseptisk nekrose af de formative fælles epifyser af knogler.
FRA осторожностью следует назначать при следующих заблеваниях и состояниях:
Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, svampe- eller bakteriel oprindelse (øjeblikket eller for nylig overført, herunder den nylige kontakt med en patient) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fase), aktivere vetryanaya, kor; ameʙiaz, strongiloidoz (eller mistænkt); systemisk mykose; aktiv og latent tuberkulose. Ansøgning om alvorlige infektionssygdomme er kun tilladt på baggrund af specifik behandling.
Поствакцинальный период (periode varighed 8 uger før og 2 brug i alvorlige infektionssygdomme er kun tilladt på baggrund af specifik terapi), lymfadenitis efter BCG-vaccination. Immundefekt (incl. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Sygdomme i fordøjelseskanalen: mavesår og sår på tolvfingertarmen, esophagitis, gastritis, akut eller latent mavesår, nyligt etablerede tarm anastomose, colitis ulcerosa med truslen om perforation eller absces, diverticulitis.
Sygdomme i det kardiovaskulære system: nyligt myokardieinfarkt (hos patienter med akut og subakut myokardieinfarkt kan spredes nekrose, bremse dannelsen af arvæv og derved bryde hjertemusklen), dekompenseret kronisk hjertesvigt, arteriel hypertension, hyperlipidæmi).
Endokrine sygdomme: sukkersyge (incl. overtrædelse af kulhydrat tolerance), tyreotoksikose, gipotireoz, hypofyse basofili.
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, nefrourolitiaz.
Гипоальбуминемия и состояния, disponerende til dens forekomst.
Системный остеопороз, миастения gravis, akut psykose, fedme (III-IV ст.), polio (undtagen bulbar form for hjernebetændelse), åbent- zakrыtougolynaya og glaukom, graviditet, amning.
Til intraartikulære administration: generel grav patientens tilstand, неэффективность (или кратковременность) handlinger 2 predыduschyh indført (under hensyntagen til de enkelte ejendomme, der anvendes GCS).
Graviditet og amning
При беременности и в период лактации назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод.
Forsigtig
Допускается смешивание с равным объемом растворов местных анестетиков (1% раствор прокаина гидрохлорида или 1% lidocainhydrochlorid) в шприце (но не в ампуле).
Нельзя использовать для лечения гиалиново-мембранной болезни новорожденных, вводить в нестабильные суставы, инфицированные зоны и межпозвонковые пространства.
До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, гликемию и глюкозурию, содержание электролитов в плазме.
При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, tuberkulose – одновременно проводят лечение антибиотиками.
Babyer, at under behandling i kontakt med patienter med mæslinger eller skoldkopper, profylaktisk ordinere specifikke immunoglobuliner.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Det er nødvendigt at tage hensyn til, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом – stigninger.
Overdosis
Symptomer: kvalme, opkastning, søvnforstyrrelser, eufori, excitation, depression. Langvarig brug af høje doser – osteoporose, væskeretention, повышение АД и другие симптомы гиперкортицизма (herunder Cushings syndrom), Sekundær adrenal insufficiens.
Behandling: på baggrund af den gradvise tilbagetrækning af lægemidlet for at opretholde vitale funktioner, korrektion af elektrolytforstyrrelser, antacida, fenotiazinы, lithium præparater; при синдроме Иценко-Кушинга – aminoglutethimide.
Lægemiddelinteraktioner
Снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических и гипотензивных лекарственных средств, antykoahulyantov (производных кумарина и индандиона, geparina, streptokinase og urokinase); ослабляет действие диуретиков, Aktivitet vacciner (som følge af lavere produktion af antistoffer); снижает содержание салицилатов в крови; уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
Rifampicin, phenytoin, барбитураты ослабляют эффект (являясь индукторами печеночных микросомальных ферментов, увеличивают скорость метаболизма); гормональные контрацептивы повышают эффективность.
Увеличивают риск развития побочных эффектов: НПВП и этанол (эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ); androgener, Østrogener, orale præventionsmidler, стероидные анаболики (girsutizm, acne); antipsykotiske lægemidler, immunosuppressive (повышение вероятности развития инфекций, а также лимфом и др. лимфопролиферативных заболеваний), ʙukarʙan, azathioprin (Cataract); м-холиноблокаторы, antihistaminer, tricykliske antidepressiva, nitrater (forhøjet intraokulært tryk); Vanddrivende (kaliopenia), гликозиды наперстянки (Arytmi, связанные с гипокалиемией), ритодрин (возможность развития отека легких у беременных).
Повышает риск гепатотоксического действия парацетамола.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Повышает токсичность аспарагиназы (возможно усиление ее гипогликемического действия и риска развития невропатии и нарушения эритропоэза).
Снижает метаболизм циклоспорина, увеличивает его токсичность.
Øger (langtidsbehandling) folat.
Увеличивает метаболизм изониазида, mexiletin (og nitrater øger det intraokulære tryk “быстрых ацетиляторов”), hvilket fører til et fald i deres plasmakoncentrationer.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.
Kaliopenia, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает ее уровень в крови (при отмене бетаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
Снижает эффект соматропина.
Повышает выраженность гипергликемического действия стрептозоцина.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.