AGRIPPAL S1

Aktivt materiale: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B
Da ATH: J07BB01
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
ICD-10-koder (vidnesbyrd): Z25.1
Producent: NOVARTIS VACCINER AND DIAGNOSTICS S.r.l. (Italien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Суспензия для в/м и п/к введения** som et farveløst, прозрачной жидкости.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, kaliumchlorid, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, calciumchlorid, vand d / og.

* hæmagglutinin.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

0.5 ml – шприцы стеклянные с иглами (1) – blærer (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 til 12 Måneder.

Farmakokinetik

–

Vidnesbyrd

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, CKD, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 år;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Dosisregime

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Babyer med 6 Måneder før 35 Måneder udnævnt 0.25 ml (половина дозы).

Babyer, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 i ugen.

Børn fra 35 Måneder, unge og voksne udnævnt 0.5 ml.

При использовании шприца, indeholder 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 ml), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Side effekt

Normal (≥1 / 100, <1/10)

Lokale reaktioner: rødme, blåt mærke, pakning, болезненность и отек в месте инъекции.

Almindelige reaktioner: temperaturstigning, utilpashed, kuldegysninger, svaghed, hovedpine, Svedende, myalgi, artralgi.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 dag.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

Dermatologiske reaktioner: общие кожные реакции, herunder kløe, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

Kun få (≥1 / 10 000, <1/1000)

Fra nervesystemet: neuralgi, paræstesi (brændende fornemmelse, følelsesløshed), kramper.

Fra det hæmatopoietiske system: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, angst, nervøsitet, tab af bevidsthed, затруднение дыхания и глотания, kløe (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, person (особенно вокруг глаз и губ), udslæt (особенно вокруг ушей), kvalme, opkastning, спастические желудочные боли, diarré.

Очень редкие (<1/10 000)

Der er васкулиты с нарушением функции почек.

Fra nervesystemet: энцефаломиелиты, neuritis, Guillain Barre syndrom (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, lammelse).

Все перечисленные побочные эффекты, normalt, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Kontraindikationer

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Graviditet og amning

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Gravide kvinder, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (amning).

Forsigtig

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

Overdosis

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Lægemiddelinteraktioner

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. Patienter, modtager immunsuppressiv behandling, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Вакцину следует хранить в защищенном от света, børns rækkevidde, ved en temperatur på fra 2 ° til 8 ° C.; Må ikke fryses.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; Må ikke fryses.

Holdbarhed – 12 Måneder. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.