AERTAL

Aktivt materiale: atseklofenak
Da ATH: M01AB16
CCF: NSAID
ICD-10-koder (vidnesbyrd): M05, M15, M45, M79
Når CSF: 05.01.01.03.01
Producent: ADMIRAL Prodespharma S.A. (Spanien)

DOSERING FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller, Filmovertrukne hvid, omgang, linseformet, præget på den ene side af bogstavet “En”.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), povidon (polyvinylpyrrolidon), glycerylpalmitostearat, Croscarmellosenatrium.

Sammensætningen af ​​skallen: Sepifilm 752 hvid (gipromelloza, mikrokrystallinsk cellulose, Macrogol-40-stearat (polyoxyl-40-stearat), Titandioxid).

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
10 PC. – blærer (2) – pakker pap.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (4) – pakker pap.
10 PC. – blærer (6) – pakker pap.
10 PC. – blærer (9) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

NSAID. Anti-inflammatorisk, analgetisk og antipyretisk virkning. Det hæmmer syntesen af ​​prostaglandiner og dermed påvirker patogenesen af ​​inflammation, smerter og feber.

I gigtsygdomme bidrager atseklofenak til en betydelig reduktion i sværhedsgraden af ​​smerte, utrenney skovannosti, hævelse af led, hvilket bidrager til at forbedre den funktionelle status af patienten.

Farmakokinetik

Absorption

Hurtigt og fuldstændigt absorberet efter oral administration. C_max i plasma efter oral administration opnås ved 1.25-3 ingen.

Distribution

Binding til albumin i plasma 99%.

Det trænger ind i synovialvæsken, hvor dens koncentration når 57% niveauet af koncentrationen i plasma og C_max gennemføres på 2-4 timer senere, end i blodplasma. V_d – 25 l.

Metabolisme

Det metaboliseres i mindre grad. Dets vigtigste metabolit, påvises i plasma, er 4′-gidroksiatseklofenak.

Fradrag

T_1/2 – 4 ingen. Rapporter nyheden oftest i form af hydroxy (om 2/3 af den indgivne dosis).

Vidnesbyrd

- Symptomatisk behandling af leddegigt;

- Symptomatisk behandling af slidgigt;

- Symptomatisk behandling af ankyloserende spondylitis;

- Reumatiske blødt væv, ledsaget af smerter.

Dosisregime

Voksne udnævnt interiør 100 mg (1 fane.) 2 gange / dag, morgen og aften.

Tabletterne skal sluges hele, drikke masser af væske.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, epigastriske smerter, kišečnaâ hvordan, dyspepsi, flatulens, anoreksi, forstoppelse, forbigående stigning i levertransaminaser; sjældent – eroderende og ulcerøse læsioner, blødning eller perforering af mavetarmkanalen (gematэmezis, jorden), stomatitis (incl. aftøs), pancreatitis, hepatitis; i nogle tilfælde – fulminant hepatitis.

Fra den centrale og perifere nervesystem: mulig hovedpine, svimmelhed, søvnforstyrrelser (søvnløshed eller døsighed), excitation; i nogle tilfælde – føleforstyrrelser, desorientering, hukommelsessvækkelse, opfattelse, hørelse, smagssans, støj i ørerne, kramper, irritabilitet, rysten, depression, angst, aseptisk meningitis, paræstesi.

Allergiske reaktioner: muligt hududslæt; sjældent – nældefeber, bronkospasme, systemiske anafylaktiske reaktioner; i nogle tilfælde – eksem, erythema multiforme, erythroderma, vaskulitis, pneumonitis, Stevens-Johnson syndrom, Lyell syndrom.

Fra urinvejene: sjældent – perifert ødem; i nogle tilfælde – akut nyresvigt, interstitiel nephritis, nefrotisk syndrom, hæmaturi, proteinuri.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni; i nogle tilfælde – trombocytopeni, agranulocytose, gemoliticheskaya anæmi, aplasticheskaya anæmi.

Hjerte-kar-system: i nogle få tilfælde – takykardi, arteriel hypertension, kongestivt hjertesvigt, CHD.

Kontraindikationer

- Eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen i den akutte fase;

- Gastrointestinal blødning eller mistanke om det;

- Angiv en historie af bronkospasme, krapivnicu, rhinitis efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater (hel eller delvis syndrom af intolerance over for acetylsalicylsyre – rhinosinusitis, nældefeber, polypper i næseslimhinden, bronkial astma);

- Tiden efter koronararteriebypasskirurgi;

- Overtrædelse af blod og koagulation;

- Svært nedsat leverfunktion eller aktiv leversygdom;

- Svær nyreinsufficiens, progressiv nyresygdom;

- Bekræftet hyperkaliæmi;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barndommen og ungdommen op 18 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed brug hos patienter med leversygdomme, nyre og mavetarmkanalen historie, astma, hypertension, snizhenii OCK (incl. umiddelbart efter en større operation), CHD, kronisk nedsat, lever og hjertesvigt, CC<60 ml / min, tegn på en historie af udviklingen af ​​ulcerøs læsioner GIT, tilstedeværelsen af ​​Helicobacter pylori-infektion, cerebrovaskulære sygdomme, dyslipidæmier / giperlipidemii, sukkersyge, Perifer arteriel sygdom, hos ældre patienter, med langvarig NSAID, med alvorlige somatiske sygdomme, Rygere, kronisk alkoholisme.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet og under amning.

Kliniske data om brugen Aertala i graviditet. Regelmæssig brug af NSAID i III trimester af graviditeten kan føre til et fald i tone og en svag uteruskontraktioner. NSAID kan forårsage for tidlig lukning af den arterielle kanalen i fosteret og, måske, en forlænget pulmonal hypertension hos nyfødte, forsinke indtræden af ​​arbejdskraft og en stigning i varigheden af ​​arbejdskraft.

Epidemiologiske undersøgelser på mennesker er modtaget data, angiver embryotoksiske NSAID. Men eksperimentelle undersøgelser i kaniner, når de indgives atseklofenaka (10 mg / kg / dag) I nogle tilfælde observeret morfologiske ændringer i fosteret. Data for en teratogen virkning hos rotter nej.

De data om fordelingen af ​​Aceclofenac til modermælk hos mennesker er fraværende. IN eksperimentelle undersøgelser indførelse af en radioaktiv ¹⁴C-atseklofenaka diegivende rotter en betydelig overførsel af radioaktivitet i mælk blev observeret.

Forsigtig

På grund af den vigtige rolle, prostaglandiner i at opretholde renal blodgennemstrømning bør udvise særlig forsigtighed ordination til patienter med hjerte- eller nyresvigt, Seniorer, tager diuretika, og patienter, med reduceret BCC (f.eks, efter større kirurgi). Hvis der i sådanne tilfælde udpeger atseklofenak, Det anbefales at monitorere nyrefunktionen.

Patienter med leversvigt kinetik og metabolisme adskiller sig fra lignende processer hos patienter med normal leverfunktion.

For at reducere risikoen for bivirkninger på mave-tarmkanalen bør anvende den mindste effektive dosis så lavt som muligt kort forløb.

Overvågning af laboratorieparametre

I perioden af ​​behandlingen bør være systematisk overvågning af perifert blod, leverfunktion, nyre, undersøgelse af fæces for tilstedeværelse af blod.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Patienter, modtager lægemidlet, du skal afholde sig fra aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: det kliniske billede bestemmes lidelser i centralnervesystemet (incl. hovedpine, svimmelhed, hyperventilation fænomen med øget krampagtig parathed) og fordøjelsessystemet (incl. mavepine, kvalme, opkastning).

Behandling: ventrikelskylning, Indtagelse af aktivt kul, simptomaticheskaya terapi. Der er ingen specifik antidot. Tvungen diurese, hæmodialyse maloeffyektivny.

Lægemiddelinteraktioner

I en ansøgning med Aertalom kan øge plasmakoncentrationen af ​​digoxin, phenytoin, lithium.

I en ansøgning med Aertalom kan nedsætte virkningen af ​​diuretika og antihypertensiva.

Ved samtidig modtagelse Aertala og kortikosteroider eller andre NSAID øger risikoen for bivirkninger fra fordøjelsessystemet.

Ved samtidig modtagelse Aertala og selektive serotonin reuptake hæmmere (incl. citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin) øger risikoen for blødning fra mave-tarmkanalen.

I en ansøgning med acetylsalicylsyre kan reducere koncentrationen i blodet plasma aceclofenac.

Samtidig modtagelse Aertala kan øge den nefrotoksiske effekt af cyclosporin.

På baggrund af den samtidige modtagelse Aertala og hypoglykæmiske midler kan udvikle sig som hypoglykæmi, og hyperglykæmi (kræver overvågning af blodsukker).

Samtidig brug af kaliumbesparende diuretika og Aertala kan føre til øgede niveauer af kalium i blodet, og for udviklingen af ​​hyperkaliæmi.

Optagelse til Aertala 24 timer før eller efter administration af methotrexat kan føre til forøgede koncentrationer af methotrexat i plasma og øge dets toksiske virkning.

Med samtidig brug af antitrombotiske midler og antikoagulanter øger risikoen for blødning (kræver regelmæssig overvågning af indikatorer af blod koagulation).

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 30 °. Holdbarhed – 4 år.