Advantan: instruktioner til brug af medicinen, struktur, Kontraindikationer

Aktivt materiale: methylprednisolon aceponat
Da ATH: D07AC14
CCF: SCS til udvortes brug
ICD-10-koder (vidnesbyrd): L20,8, L21, L23, L24, L28,0, L30,0, L30.3, L55, L56.2
Producent: Intendis GmbH (Tyskland)

Advantan: doseringsform, sammensætning og emballage

◊ Creme til ekstern applikation 0.1% hvid eller næsten hvid, uigennemsigtig.

Hjælpestoffer: decyl, glycerolmonostearat, tsetosterilovy alkohol, talg, softizan 378, polyoxyl-40-stearat, glycerol 85%, dinatrium эdetat, benzylalkohol, butylhydroksytoluol, Renset vand.

15 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.

◊ Salve til ekstern applikation 0.1% hvid til gullig, uigennemsigtig, Homogen.

Hjælpestoffer: hvid voks, Flydende paraffin, emulgator E, hvid vaseline, Renset vand.

15 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.
50 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.

◊ Salve til udvortes brug fedt 0.1% hvid til gullig, gennemskinnelige.

Hjælpestoffer: hvid blød paraffin, Flydende paraffin, mikrokrystallinsk voks, Maslo hydrogeneret Castor.

15 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.

◊ Emulsion til udvortes brug 0.1% hvid, uigennemsigtig.

Hjælpestoffer: mellemkædede triglycerider størrelsesordener, softizan 378, polioksiэtilen 2-alkohol sterilovыy, polioksiэtilen 21-sterilovыy alkohol, glycerol 85%, benzylalkohol, natriumedetat, Renset vand.

20 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.

Advantan: farmakologisk effekt

SCS til udvortes brug, Det er en ikke-halogeneret syntetisk steroid. Til udvortes brug Advantan undertrykker inflammatoriske og allergiske hudreaktioner, samt reaktionen, forbundet med øget spredning, hvilket reducerer de objektive symptomer (эritema, ødem, lihenifikatsiya) og subjektive fornemmelser (kløe, irritation, smerte).

Ved anvendelsen af ​​methylprednisolon atseponat udadtil udtrykte minimal systemisk eksponering af en mand, og dyr. Efter gentagen applikation Advantan enorme overflade (40-60% hud), samt i ansøgningen under okklusionsbandage ikke er markeret lidelser i binyrerne eller børnene, lyd hos voksne: Cortisol niveauer i blodplasma og døgnrytme forbliver inden for normalområdet, Nedsættelse af den daglige urin cortisol opstår.

I kliniske studier, når de anvendes som en salve Advantan, creme eller salve til fedtstoffet 12 uger til voksne og 4 uger hos børn (incl. tidlig alder) Der var ingen tegn på hudatrofi, telangiectasia, striae og akne-lignende udslæt.

Methylprednisolon aceponat (især dets hovedmetabolit - 6α-methylprednisolon 17-propionat) Det binder til det intracellulære glucocorticoidreceptorer. Steroid-receptor-komplekset binder til specifikke DNA-regioner, således, forårsager en række biologiske virkninger.

Specielt, bindende steroid receptor-komplekset fører til induktion af DNA-syntese makrokortina. Makrokortin hæmmer frigivelsen af ​​arachidonsyre og, derved, Uddannelse mediator af inflammation, såsom prostaglandiner og leukotriener.

Inhibering af GCS syntese af vasodilaterende prostaglandiner og potentiere vasokonstriktor virkning af adrenalin fører til en vasokonstriktorvirkning.

Advantan: farmakokinetik

Absorption

Intensiteten af ​​absorption gennem huden afhænger af hudens tilstand, formulering og anvendelsesmetode (det åbne område af huden eller under okklusionsbandage). Ved anvendelse af salve, cremer eller olieholdige salver perkutan absorption hos unge og voksne, lider af neurodermitis og psoriasis, var mindre end 2.5%, der er kun lidt forskellig fra absorption gennem intakt hud hos voksne raske frivillige (0.5-1.5%).

Ved anvendelse af lægemidlet i form af en absorption gennem huden med kunstig inflammation var meget lav (0.27%) og lidt højere end absorption gennem huden sund (0.17%). Optagelse gennem huden med stratum corneum fjernet var signifikant højere (15% dosis).

I tilfælde af behandling af hele kroppen (f.eks, solskoldning) systemiske dosis er ca. 4 ug / kg legemsvægt per dag (der udelukker systemiske virkninger).

Metabolisme og udskillelse

Methylprednisolon atseponat hydrolyseret i epidermis og dermis. Den vigtigste og mest aktive metabolit er en 6α-methylprednisolon 17-propionat, har en langt højere affinitet kortikoid receptor huden, indikerer tilstedeværelsen af ​​huden i sin bioaktivering.

Efter indtastning af systemiske cirkulation 6α-methylprednisolon 17-propionat hurtigt konjugeret med glucuronsyre og, således, inaktiveret.

Metabolitterne af methylprednisolon atseponat (Chief blandt hvilke er 6α-methylprednisolon-17-propionat-21-glucuronid) afledt hovedsageligt nyrerne, halveringstid på ca. 16 ingen.

Methylprednisolon atseponat og dets metabolitter ikke kumulere i kroppen.

Advantan: vidnesbyrd

Salve, creme, fed creme

Hudsygdomme (incl. kronisk forløb), modtagelig for SCS terapi til udvortes brug, hos voksne og børn 4 måneder og ældre:

• atopisk dermatitis, neurodermatitis;
• ægte eksem;
• kontaktdermatitis;
• atopisk dermatitis;
• dyshidrotisk eksem;
• mikrobielt eksem;
• degenerativt eksem.

Emulsion til udvortes brug

Akutte inflammatoriske sygdomme i huden hos voksne og børn 4 måneder og ældre:

• atopisk dermatitis, neurodermatitis;
• kontaktdermatitis;
• ægte eksem;
• seborroisk eksem;
• mikrobielt eksem;
• dyshidrotisk eksem;
• degenerativt eksem;
• solar dermatitis (udtrykt solskoldning).

Advantan: doseringsregimet

Lægemidlet anvendes 1 tid / dag et tyndt lag på den angrebne hud.

Kontinuerlig daglig anvendelse i form af en creme Advantan, salve eller fede salve er for Voksen ikke mere 12 uger, til børn - Ikke mere end 4 uger. Advantanom behandlingsforløb i form af emulsionen er højst 2 uger.

Creme Advantan doseringsform er en fedtfattig, højt vandindhold, så det anbefales at akut inflammation og grædende stadier af eksem med meget fedtet hud, samt lokaliseringsprocessen så glat hud, og behårede del.

Salve at udpege dermatologisk, ikke ledsaget af gråd i nærvær af infiltration, om nødvendigt doseringsform med en afbalanceret forhold mellem fedt og vand. Advantan en salve gør huden let straks fede varme og fugt.

Fedtet salve indikeret for behandlingsprocesser med meget tør hud og kroniske hudsygdomme i trin, når det er nødvendigt vandfri doseringsform af lægemidlet. Okklusiv virkning af en fed salve giver en udtalt terapeutisk virkning.

Emulsionen påføres på huden, forsigtig gnidning. Når solen brænder emulsionen kan anvendes maksimalt 2 gange / dag.

Hvis huden overdrevent tør, når emulsion eller fløde langvarig brug anvende, skal gå til en doseringsform Advantan højere fedtindhold (salve eller salve fedtholdige).

Advantan: side effekt

I sjældne tilfælde,: kløe, brænding, эritema, bobledannelse på stedet af lægemiddel.

Sjældent: Som med andre glukokortikosteroider – folliculitis, gipetrihoz, perioral dermatitis, allergiske reaktioner.

Advantan: Kontraindikationer

• hudtuberkulose og hudmanifestationer af syfilis i anvendelsesområdet for lægemidlet;
• virale hudlæsioner i lægemidlets anvendelsesområde (f.eks, varicella, helvedesild);
• Rosacea, perioral dermatitis på anvendelsen af ​​lægemidlet;
• hudmanifestationer af reaktion på vaccination;
• overfølsomhed over for lægemidlet.

Advantan: Graviditet og amning

Brug om nødvendigt Advantan under graviditet og amning bør nøje afveje de potentielle fordele ved behandlingen for moderen og den potentielle risiko for fosteret eller spædbarnet. Denne kategori af patienter anbefales ikke at anvende lægemidlet i lang tid over en stor overflade af huden.

Ammende mødre bør ikke anvendes i udarbejdelsen af ​​mælkekirtlen.

Advantan: specielle instruktioner

I nærværelse af bakteriel dermatitis og / eller tinea, udover behandlingen Advantanom nødvendigt at foretage en specifik antibakteriel eller antifungal behandling.

Emulsionen bør ikke anvendes under okklusionsbandage. Det skal erindres, bleer, (bleer) kan skabe effekten af ​​okklusale.

Undgå kontakt med øjnene.

Som i tilfældet med systemiske kortikosteroider, med topikale kortikosteroider kan udvikle grøn stær (f.eks, Efter meget høje doser eller langvarig brug, anvendelsen af ​​okklusionsbandager eller påføres på huden omkring øjnene).

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Det påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og betjene maskiner.

Advantan: overdosis

Studiet af akut toksicitet var methylprednisolon atseponat ikke afsløre nogen risiko for akut toksicitet ved en enkelt overdreven ekstern editor (påføring af produktet til et større område under betingelserne, gunstig absorption) Utilsigtet indtagelse eller.

Symptomer: hvis alt for lang og / eller intensiv brug af lokale kortikosteroider kan udvikle hudatrofi (udtynding af huden, teleangiэktazii, striae).

Behandling: fjernelse af lægemidlet.

Advantan: lægemiddelinteraktion

Drug lægemiddelinteraktioner Advantan ikke er beskrevet.

Advantan: vilkår for udlevering fra apoteker

Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.

Advantan: vilkår og betingelser for opbevaring

Salve, fløde og emulsion skal opbevares ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed - 3 år.

Fatty salve bør opbevares ved temperaturer ikke over 30 ° C. Holdbarhed - 5 år.

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn.