Adapalen

Da ATH:
D10AD03

Karakteristisk.

Syntetisk analog af retinsyre, naftojnoj syre derivater. Middel mod acne behandling.

Hvidt eller næsten hvidt pulver. Opløselig i tetragidrofurane, tungt opløseligt i ethanol, praktisk taget uopløseligt i vand. Molekylvægt 412,53.

Eksisterende formuleringer adapalen: 0,1% og 0,3% vandbaseret gel, 0,1% creme, 0,1% opløsning. I Rusland konto 0,1% gel og 0,1% creme.

Farmakologisk virkning.
Komedonoliticheskoe, antiinflammatorisk.

Ansøgning.

almindelig (ungdom) acne (acne vulgaris).

Kontraindikationer.

Overfølsomhed.

Begrænsninger gælder.

Seborrheic dermatitis, eksem, barndom (sikkerhed og virkning hos børn under 12 år, der afgrænses).

Graviditet og amning.

Når graviditet er mulig, Hvis effekten af ​​behandling opvejer den potentielle risiko for fosteret (tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af sikkerheden ikke udføres).

Teratogene virkninger. Afslørede ingen teratogene virkninger hos rotter, når de påføres adapalen inde i doser på 0,15 til 5,0 mg / kg / dag (til 120 gange MRDC når de påføres topisk).

oral indgivelse til dyr doser dog ≥25 mg / kg / dag forårsager teratogenicitet hos rotter og kaniner.

Teratologiske undersøgelse af kutan anvendelse af adapalen hos dyr (rotter og kaniner) vist, ved doser, 0,6; 2,0 og 6,0 mg / kg (til 150 gange højere, når de påføres topisk MRDC) føtotoksisk handling er ikke observeret, men fast minimum stigning i antallet af kanter i afkom-rotter.

Kategori handlinger resulterer i FDA - C. (Studiet af reproduktion hos dyr har afsløret skadelige virkninger på fosteret, og tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder har ikke holdt, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko.)

Ammende kvinder bør være forsigtige, når du bruger (ukendt, hvorvidt adapalen udskilles i modermælk af kvinder, men mange lægemidler udskilles i mælken hos kvinder).

Bivirkninger.

Creme 0,1%

I kontrollerede kliniske forsøg med 285 patienter med acne, når der anvendes 0,1% adapalen creme 1 en gang dagligt i 12 Uger overvåget lokal hudirritation, estimering af hyppigheden og sværhedsgraden af ​​disse virkninger, erytem, peeling, xerosis, kløe, brænding (cm. Bord. 2).

Bord

Hyppigheden af ​​lokal hudirritation på applikationsstedet baggrund 0,1% adapalen fløde i kontrollerede kliniske forsøg (N = 285)

Normal 0 21 false false false britiske X-INGEN X-INGEN MicrosoftInternetExplorer4

Normal 0 21 false false false britiske X-INGEN X-INGEN MicrosoftInternetExplorer4

Andre lokale reaktioner hos patienter, anvende 1% creme, var at styrke acne, dermatitis og kontaktdermatitis, hævelse af øjenlåg, conjunctivitis, livor, udslæt, eksem.

Lokale reaktioner (10-40%): эritema, tørhed og afskalning af huden, kløe, brænding. Cirka 20% patienter kløe og brændende blev observeret umiddelbart efter gelapplikation. Desuden blev det påpeget (≤1 %): hudirritation, brændende / prikkende, solskoldning, styrkelse af akne. Manifestationen af ​​bivirkninger sandsynligvis i de første 2-4 uger af behandlingen, derefter hyppigheden og sværhedsgraden af ​​reduceret. Alle bivirkninger, observeret under kliniske forsøg, De var reversible og forsvandt efter seponering af behandlingen.

På baggrund af adapalen er muligt at anvende andre midler til behandling af acne, incl. benzoylperoxid, antibiotika i doseringsformer til topisk anvendelse (klindamiцin, Erythromycin). Imidlertid bør det erindres, at den samtidige anvendelse til den samme hud og samtidig ikke anbefales, tk. Fysisk inkompatibilitet medicin eller ændring i pH, når de kombineres, kan reducere effektiviteten af ​​adapalen. Hvis samtidig brug af det anbefales for at opnå en bedre klinisk effekt at bruge stoffer på forskellige tidspunkter af dagen, såsom morgen og aften, at minimere muligheden for hudirritation.

Som adapalen kan forårsage lokal hudirritation hos nogle patienter, undgå den kumulative virkning er ikke egnet til samtidig brug med andre potentielt irriterende midler (terapeutisk eller slibemidler og detergenter Myla; Myla og kosmetik, har en udtørrende virkning; parfume, betyder etanolsoderzhaschie et al.). Med særlig forsigtighed bør anvendes i kombination med adapalen midler, der indeholder svovl, resorcinol, salicylsyre. Hvis der anvendes disse stoffer, er det tilrådeligt ikke at starte behandling med adapalen indtil, mens virkningerne af disse stoffer på huden forsvinder.

Overdosis.

Overdreven anvendelse af gel eller creme ikke fører til hurtigere eller bedre resultat, samtidig kan markeres udtrykt hudreaktioner - rødme, peeling, ubehag.

Akut oral toksicitet hos mus og rotter blev observeret ved doser over 10 ml / kg. Kronisk indtagelse af stoffer kan give bivirkninger såsom, og at overdreven brug af oral Vitamin A.

Udadtil: gel eller creme påføres ensartet tyndt, uden at gnide, til den angrebne hud overflade, foreløbigt renses og tørres, 1 En gang om dagen, i det mindste 1 timer før sengetid. Hvis du skal bruge andre midler til behandling af acne bruge adapalen nat, og andre midler - om morgenen. Behandlingens varighed bestemmes ved en dermatolog.

bør ikke anvendes til patienter med erythema (incl. forårsagede chapping, sol), hudlæsioner indtil fuldstændig helbredelse. Anvendelse til patienter med eksem kan forårsage hudirritation gevinst.

Det vil forstås, at i første 3 ugers behandling kan forøges acne, i dette tilfælde bør ikke stoppe behandlingen. Når udtrykt bivirkninger - hudirritation og tørhed osv. - stoppe med at bruge adapalen (midlertidigt eller permanent).

I tilfælde af reaktioner, bevis for overfølsomhed, anvendelse af adapalen bør afbrydes. Det er nødvendigt at advare patienter, at ved modtagelse af solskoldning bør ikke bruge adapalene indtil fuldstændig helbredelse.

Perioden for anvendelse af adapalen bør undgå direkte sollys og UV-stråling (mulig hudirritation). I tilfælde af tvungen langvarig udsættelse for sol bør ikke adapalen blev anvendt dagen før, en dag med sol eksponering, og den næste dag. For at minimere UV-eksponering, samt reducere virkningen af ​​vejrforholdene, anbefales det at bruge solcreme og beskytte de behandlede tøj lædersæder. Ugunstige vejrforhold, incl. vind, kold, kan bidrage til hudirritation hos patienter, anvende adapalen.

Undgå kontakt med øjnene, læber, næseslimhinden, Utilsigtet kontakt - skylles grundigt med varmt vand.

Gelen anbefales til fedtet og normal hud, Creme - til tør og følsom.

Hvis der efter 8-12 ugers behandling ikke forbedrede, nødvendigt at konsultere en læge.