Adalat SL: instruktioner til brug af medicinen, struktur, Kontraindikationer
Aktivt materiale: Nifedipin
Da ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanal blokker
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, I15, i20, I25, R07.2
Producent: Bayer HealthCare AG (Tyskland)
Doseringsform, sammensætning og emballage
Rapid retard tabletter, belagt | 1 fane. |
nifedipin | 20 mg |
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
Adalat SL: farmakologisk effekt
Selektiv calciumkanalblokker klasse II, dihydropyridinderivat. Hæmmer calciumindtrængen i kardiomyocytter og vaskulære glatte muskelceller. Det har antianginale og hypotensiv virkning. Reducerer vaskulær glat muskeltonus. Udvider kranspulsårer og perifere arterier, reducerer perifer vaskulær modstand, BP og lidt – myokardiekontraktilitet, reducerer afterload og myokardiets iltbehov. Forbedrer koronar blodgennemstrømning. Stort set ingen antiarytmisk aktivitet. Hæmmer ikke myokardieledning.
Adalat SL: farmakokinetik
Når det tages oralt, absorberes det hurtigt fra mave-tarmkanalen. Metabolizmu med “første passage” gennem leveren. Proteinbinding er 92-98%. Det metaboliseres i leveren med dannelse af aktive metabolitter. T1/2 – om 2 ingen. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter og i spormængder uændret.; 20% returnere via tarmen i form af metabolitter.
Vidnesbyrd
Forebyggelse af angina-anfald (incl. vasospastisk angina), i nogle tilfælde – lindring af angina-anfald; arteriel hypertension, hypertensive kriser; Raynauds sygdom.
Dosisregime
Individuel. Oral startdosis – ved 10 mg 3-4 gange / dag. Om nødvendigt øges dosis gradvist til 20 mg 3-4 gange / dag. I særlige tilfælde (variant angina, svær hypertension) i kort tid kan dosis øges til 30 mg 3-4 gange / dag. Til lindring af hypertensiv krise, samt et anfald af angina pectoris kan bruges sublingualt til 10-20 mg (sjældent 30 mg).
Ind/i til lindring af et anfald af angina pectoris eller hypertensiv krise – ved 5 mg for 4-8 ingen.
Intrakoronar til lindring af akutte spasmer i kranspulsårerne administreres som en bolus 100-200 g. Ved stenose af store koronarkar er startdosis 50-100 g.
Den maksimale dosis: indtagelse – 120 mg / dag, på / i indledningen – 30 mg / dag.
Adalat SL: side effekt
Hjerte-kar-system: rødme af huden, føle varmen, takykardi, hypotension, perifert ødem; sjældent – bradykardi, ventrikulær takykardi, asistolija, stigende angina anfald.
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, halsbrand, diarré; sjældent – forringelse af leverfunktionen; i nogle få tilfælde – giperplaziya højre. Ved langvarig brug i høje doser er dyspeptiske symptomer mulige., stigning i levertransaminaser, intrahepatisk kolestase.
Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine. Ved langvarig brug i høje doser er paræstesier mulige., muskelsmerter, rysten, milde synsforstyrrelser, søvnforstyrrelser.
Fra det hæmatopoietiske system: i nogle få tilfælde – leukopeni, trombocytopeni.
Fra urinvejene: stigningen i den daglige diureza. Ved langvarig brug i høje doser er nyreinsufficiens mulig..
På den del af det endokrine system: i nogle få tilfælde – gynækomasti.
Allergiske reaktioner: hududslæt.
Lokale reaktioner: ved intravenøs administration er det muligt at brænde på injektionsstedet.
Under 1 minutter efter intrakoronar administration er en negativ inotrop effekt af nifedipin mulig, stigning i hjertefrekvens, hypotension; disse symptomer forsvinder gradvist efter 5-15 m.
Adalat SL: Kontraindikationer
Hypotension (systolisk BP nedenfor 90 mmHg.), kollaps, kardiogent shock, alvorligt hjertesvigt, Heavy aortalnыy stenose; overfølsomhed over for nifedipin.
Graviditet og amning
Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede sikkerhedsundersøgelser af nifedipin under graviditet.. Brug af nifedipin under graviditet anbefales ikke..
Da nifedipin udskilles i modermælk, undgå brug under amning eller stop amning under behandlingen.
IN eksperimentelle undersøgelser embryotoksicitet er blevet identificeret., føtotoksiske og teratogene virkninger af nifedipin.
Adalat SL: specielle instruktioner
Nifedipin bør kun anvendes i kliniske omgivelser under streng overvågning af en læge ved akut myokardieinfarkt., tunge krænkelser af cerebrale cirkulation, sukkersyge, dysfunktion af lever og nyrer, med malign arteriel hypertension og hypovolæmi, såvel som hos patienter, hæmodialyse. Hos patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion bør høje doser nifedipin undgås.. Ældre patienter er mere tilbøjelige til at reducere cerebral blodgennemstrømning på grund af pludselig perifer vasodilatation.
Når det tages oralt, kan nifedipin tygges for at fremskynde virkningen..
Hvis der opstår smerter bag brystbenet under behandlingen, skal nifedipin seponeres.. Stop nifedipin gradvist, fordi ved pludselig ophør (især efter længere tids behandling) kan udvikle tilbagetrækning.
Ved intrakoronar administration i nærvær af stenose af to kar bør nifedipin ikke injiceres i det tredje åbne kar på grund af faren for en udtalt negativ inotrop effekt..
Undgå at drikke alkohol i løbet af behandlingen på grund af risikoen for et for kraftigt fald i blodtrykket.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
I begyndelsen af behandlingen bør kørsel og andre potentielt farlige aktiviteter undgås., kræver hurtige psykomotoriske reaktioner. I løbet af den videre behandling bestemmes graden af restriktioner afhængigt af den individuelle tolerabilitet af nifedipin..
Adalat SL: lægemiddelinteraktion
Mens anvendelsen af antihypertensiva, Diuretika, phenothiazinderivater forstærker den antihypertensive virkning af nifedipin.
Ved samtidig brug med antikolinergika er hukommelses- og opmærksomhedssvækkelse mulig hos ældre patienter..
Ved samtidig brug med betablokkere kan der udvikles alvorlig arteriel hypotension.; i nogle tilfælde – udvikling af hjertesvigt.
Ved samtidig brug med nitrater forstærkes den antianginale virkning af nifedipin..
Ved samtidig brug med calciumpræparater falder effektiviteten af nifedipin på grund af antagonistisk interaktion, forårsaget af en stigning i koncentrationen af calciumioner i den ekstracellulære væske.
Tilfælde af udvikling af muskelsvaghed er beskrevet ved samtidig brug med magnesiumsalte..
Ved samtidig brug med digoxin er det muligt at bremse udskillelsen af digoxin fra kroppen og, Derfor, en stigning i dets plasmakoncentration.
Ved samtidig brug med diltiazem forstærkes den antihypertensive effekt..
Ved samtidig brug med theophyllin er ændringer i koncentrationen af theophyllin i blodplasma mulige..
Rifampicin inducerer leverenzymaktivitet, ved at accelerere metabolismen af nifedipin, hvilket reducerer dens effektivitet.
Når det bruges samtidigt med phenobarbital, phenytoin, carbamazepin reducerer koncentrationen af nifedipin i plasma.
Der er rapporter om en stigning i koncentrationen af nifedipin i blodplasmaet og en stigning i dets AUC, når det bruges samtidigt med fluconazol, itrakonazolom.
Ved samtidig brug med fluoxetin kan bivirkningerne af nifedipin øges..
I nogle tilfælde, med samtidig brug med quinidin, er et fald i koncentrationen af quinidin i blodplasmaet muligt., og med afskaffelsen af nifedipin er en signifikant stigning i koncentrationen af quinidin mulig, som er ledsaget af forlængelse af QT-intervallet på EKG.
Plasmakoncentrationer af nifedipin kan være moderat forhøjede.
Cimetidin og, i mindre grad ranitidin, øge koncentrationen af nifedipin i blodplasmaet og, således, forstærke dens antihypertensive virkning.
Ethanol kan forstærke virkningen af nifedipin (Overdreven hypotension), hvad der forårsager svimmelhed og andre uønskede reaktioner.