Abitaxel - instruktioner til brug af lægemidlet, struktur, Kontraindikationer

Abitaxel - kræftmiddel. Det er en inhibitor af mitose.

Abitaxel: indikationer og dosering

De vigtigste indikationer for brugen af ​​Abitaxel er:

• Kræft æggestok (incl. efter svigt af platin) – primært, sekundær eller metastatisk tumorlæsion af kvindelige hormonproducerende kønskirtler - æggestokke,
• brystcancer - en ondartet tumor i brystkirtelvævet.,
• lungekræft (bronkogen cancer, bronkogent karcinom) - ondartet neoplasma i lungen, stammer fra epitelvævet i bronkierne af forskellige kaliber.,
• esophageal carcinoma er en onkologisk sygdom, hvor der opstår en ondartet tumor på væggen af ​​spiserøret.,
• hoved- og halscancer – en heterogen gruppe af forskellige intrakranielle neoplasmer, godartet eller ondartet, som følge af lanceringen af ​​processen med unormal ukontrolleret celledeling, som tidligere var normale bestanddele af selve hjernevævet,
• blærekræft - sygdom, hvor der opstår maligne neoplasmer i slimhinden eller i blærens væg.

Doseringen af ​​Abitaxel indstilles individuelt, afhængig af faktorer som f.eks:

• indikationer og stadium af sygdommen,
• tilstand af det hæmatopoietiske system,
• antitumorbehandlingsregime.

Behandling med Abitaxel bør udføres under opsyn af en kvalificeret onkolog.. Da alvorlige overfølsomhedsreaktioner er mulige, passende genoplivningsudstyr skal være tilgængeligt.

Alle patienter bør modtage kortikosteroidpræmedicinering., antihistaminer og H2-receptorantagonister, f.eks, som følger:

Også doseringen og skemaet for onkoterapi kan ordineres afhængigt af patientens sygdom.. Detaljer om aftale er vist i tabellen nedenfor.

Behandling af patienter med leversygdomme af varierende grad. Der er ikke udført undersøgelser af brugen af ​​lægemidlet Abitaxel hos patienter med mild og moderat leverdysfunktion.. Derfor er det forbudt for patienter med alvorlig leverdysfunktion at ordinere Abitaxel..

Abitaxel: forberedelse af opløsning til infusion

Lægemidlet Abitaxel til fremstilling af en infusionsopløsning skal fortyndes under sterile forhold med tilsætning af følgende stoffer:

• 0,9% natriumchloridopløsning,
• 5% glukose,
• 5% glukoseopløsning i 0,9% natriumchlorid eller 5% glucoseopløsning i Ringers opløsning til en endelig koncentration 0,3-1,2 mg / ml.

Når lægemidlet tages fra hætteglasset igen, bevarer koncentratet til lægemiddelinfusionsopløsningen mikrobiologisk, fysiske og kemiske egenskaber under 28 dage ved stuetemperatur 25 ° C. Tilberedte opløsninger bør ikke opbevares i køleskab..

Den færdige opløsning kan udfældes på grund af tilstedeværelsen af ​​en bærerbase i doseringsformen af ​​Abitaxel, desuden efter filtrering forbliver bundfaldet af opløsningen.

Derfor bør Abitaxel indgives til kroppen gennem et specielt system med et membranfilter. (porediameter ikke mere 0,22 m). Under kliniske forsøg, løsningen, administreret gennem et intravenøst ​​infusionsrør og med et filter mistede ikke sine terapeutiske egenskaber.

For at minimere indtrængen i patientens krop af di (2-ethylhexyl) phthalat (DEGF), som kan have en fortinnet reaktion fra infusionsposer, systemer eller andet medicinsk udstyr fra plastificeret PVC (PVC), opløsninger til infusion skal opbevares i beholdere lavet af materialer, PVC-fri (glas- eller polypropylenflasker, poser af polypropylen eller polyolefin) og administreres gennem infusionssystemer, foret med polyethylen. Ved tilslutning af filtre (f.eks, IVEX-2®) der sker ingen væsentlig udvaskning af DEHF med korte PVC-rør.

Abitaxel: overdosis

Der er ingen modgift til brug i tilfælde af en overdosis af Abitaxel. De vigtigste forventede komplikationer ved overdosering:

• suppression af knoglemarvsfunktion,
• perifer neurotoksicitet
• mukozit.

I dette tilfælde skal du straks stoppe administrationen af ​​lægemidlet og udføre symptomatisk behandling med kontrol af indholdet af blodceller og tilstanden af ​​vitale organers funktioner..

Abitaxel: bivirkninger

Fra det hæmatopoietiske system:

• leukopeni -Tilstand, karakteriseret ved et fald i antallet af leukocytter nedenfor 4,0 * 109/l.),
• trombocytopeni -Tilstand, kendetegnet ved et lavt blodpladetal (mindre end 150х10⁹/l),
• anæmi - syndrom, Det er karakteriseret ved et fald i koncentrationen af hæmoglobin i blodet, nedgangen i antallet af røde blodlegemer.

Fra fordøjelsessystemet:

• kvalme,
• opkastning,
• diarré,
• mucositis,
• dårlig appetit,
• forstoppelse (sjældent – fænomenet tarmobstruktion),
• en stigning i blodets indhold af leverenzymer og bilirubin.

Allergiske reaktioner:

• hududslæt,
• angioødem - akut lokalt allergisk ødem i slimhinden, hud, subkutant væv,
• bronkospasme (sjældent) - akut tilstand, som følge af sammentrækningen af ​​bronkiernes muskler og indsnævring af deres lumen.

Hjerte-kar-system:

• hypotension - karakteriseret ved systolisk tryk nedenfor 100 mm Hg. Art., diastolisk tryk – nedenfor 60 mm Hg. Art.,
• bradykardi - en type arytmi, hvor pulsen er mindre end 60 slag i minuttet.,
• ledningsforstyrrelser lidelser - arytmi, som opstår som følge af dysfunktion af automatisme, ophidselse, ledningsevne og kontraktilitet.,
• perifert ødem - lemmernes tilstand, karakteristisk ophobning af væske i blødt væv.

Andre:

• artralgi - et symptom på ledsmerter, karakteristisk for et eller flere led på samme tid,
• myalgi - patologi, karakteriseret ved kraftige muskelsmerter, ofte ledsaget af svaghed og hævelse,
• perifericheskaya neuropati - en gruppe dystrofiske læsioner af perifere nerver, forårsaget af forskellige årsager (forgiftning, vitaminmangel, autoimmune processer, tumorer osv.).

Lokale reaktioner:

• tromboflebit - betændelse i den indre venevæg med dannelse af en trombe,
• nekrose (når ekstravasation) - patologisk proces, udtrykt i lokal vævsdød i en levende organisme som følge af enhver exo- eller endogene skader.

Abitaxel: Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer for brugen af ​​Abitaxel er:

• alvorlig neutropeni (mindre end 1.500 celler / mm),
• overfølsomhed over for lægemidlet.

Abitaxel anbefales ikke til børn., fordi dets toksicitet og virkning ikke er blevet undersøgt hos denne gruppe patienter.

Abitaxel: brug af lægemidlet under graviditet og amning

Abitaxel er ikke godkendt til brug under graviditet og amning.. På grund af dyredata, hvem viste, at Abitaxel er embryotoksisk og føtotoksisk hos kaniner, og påvirker også rotternes fertilitet negativt Derfor ligesom andre cellegifte, Abitaxel kan være skadeligt for fosteret. Patienter bør træffe foranstaltninger for at forhindre graviditet under behandling med Abitaxel og straks informere lægen om en mulig graviditet..

Særlige sikkerhedsforanstaltninger

Når du arbejder med Abitaxel, ligesom andre antineoplastiske lægemidler, forsigtighed. Det er nødvendigt at fortynde lægemidlet under aseptiske forhold i et specielt udpeget rum.. Dette bør gøres af uddannet personale.. Det er nødvendigt at tage alle forholdsregler for at forhindre, at Abitaxel-opløsninger kommer på huden. og slimhinder, især bære beskyttelsestøj (morgenkåber, kasketter, masker, beskyttelsesbriller og engangshandsker). I tilfælde af kontakt med huden (mens lokale reaktioner såsom prikken er mulige, svie og rødme af huden) vask det berørte område med sæbe og vand. Hvis stoffet kommer på slimhinderne, skylles de grundigt med rigeligt vand.. Følgende manifestationer er blevet rapporteret ved inhalation af sprayede opløsninger af Abitaxel:

• åndenød,
• brystsmerter,
• brændende i halsen
• kvalme.

Når uåbnede hætteglas afkøles, kan der dannes et bundfald i præparatet., som opløses ved forsigtig omrystning eller endda uden omrøring, når stuetemperatur er nået. Dette fænomen påvirker ikke lægemidlets kvalitet.. Hvis opløsningen forbliver uklar eller et uopløseligt bundfald er til stede, produktet må ikke bruges, og hætteglasset skal bortskaffes i overensstemmelse med den etablerede procedure for bortskaffelse af farligt affald.

Bortskaffelse af Abitaxel-rester

Ubrugte løsninger og alt værktøj og materialer, som havde kontakt med Abitaxela, skal bortskaffes i overensstemmelse med standardprocedurer for bortskaffelse af affald fra hospitaler for cytotoksiske stoffer, under hensyntagen til de gældende regler for destruktion af farligt affald.

Interaktion med andre stoffer og alkohol

I laboratorieundersøgelser hos patienter, modtager sekventielle infusioner af Abitaxel og Cisplatin, en mere udtalt myelotoksisk effekt blev afsløret med introduktionen af ​​lægemidlet Abitaxel efter cisplatin; mens gennemsnitsværdierne for den totale clearance af Abitaxel faldt med ca 20%.

Tidligere indtagelse af cimetidin påvirker ikke de gennemsnitlige værdier af den totale clearance af lægemidlet Abitaxel.

Baseret på, полученных in vivo и in vitro, Vi kan antage, at patienter, behandlet med ketoconazol, observerede hæmning af metabolismen af ​​paclitaxel.

Abitaxel: sammensætning og egenskaber

Abitaxel 6 mg hjælpestoffer: polyoxyethyleret ricinusolie; ethanol absolut; iseddike

Produktform

I hætteglas af 5 eller 16,7 ml; i en papkasse 1 flaske.

Farmakologisk virkning

Paclitaxel binder specifikt til beta-tubulin mikrotubuli, depolymerisering proces med at bryde denne tast protein, hvilket fører til undertrykkelse af den normale dynamiske reorganisering af det mikrotubulære netværk, som spiller en afgørende rolle under interfase og uden hvilke gennemførelsen af ​​cellulære funktioner i mitosen fase. Udover, Paclitaxel forårsager dannelsen af ​​unormale bundter af mikrotubuli gennem hele cellecyklus og multiple centrioler dannelse under mitose.
Opbevaringsforhold

Ved temperaturer op til +25 ° C, på et sted beskyttet mod lys og utilgængeligt for børn.

Abitaxel: generel information

• Salgsformular: på recept
• Aktuel i-om: Paclitaxel
• Producent: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Israel
• Gård. Gruppe: Antineoplastiske midler. Anticancer antibiotika og relaterede lægemidler