Abaktal – instruktioner til brug af medicinen, struktur, Kontraindikationer

Indehaver af registreringsbevis: SANDOZ, d.d. (Slovenien)

ATX kode: J01MA03 (Pefloxacin)

Aktivt materiale: pefloxacin (pefloxacin) WHO registreret

Doseringsform

Abaktal®

Tab., dække over. filmovertrukne, 400 mg: 10 PC. reg. №: P N008768 / 02 fra 18.08.10 – Ubestemt Dato for genregistrering: 15.08.19

Produktform, emballage og sammensætning af Abaktal®

Piller, filmbelagt fra hvid til let gullig, Oval, linseformet.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat – 79.5 mg, majsstivelse – 32 mg, povidon – 32 mg, natriumcarboxymethylstivelse – 32 mg, talkum – 27 mg, Kolloid vandfri silica – 2 mg, magnesiumstearat – 7 mg.

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza – 13.166 mg, Titandioxid – 2.09 mg, talkum – 854 g, macrogol 400 – 1.79 mg, carnaubavoks – 100 g.

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Klinisk og farmakologisk gruppe: Fluoroquinolon antibakterielt stof

Farmakoterapeutisk gruppe: Antimikrobielt middel, fluorquinolon

Abaktal: farmakologisk effekt

Bredspektret antimikrobielt middel af fluorquinolongruppen. Det har bakteriedræbende aktivitet, hæmmer bakteriel DNA-replikation på niveauet af DNA-gyrase, har også en effekt på RNA og proteinsyntese af bakterier.

Effektiv mod gramnegative bakterier, i gang med at dele (vækstfase), og i hvile. I forhold til gram-positive stammer virker det kun på celler, i færd med mitotisk deling. Viser aktivitet mod intracellulære patogener.

Aktive mod grampositive bakterier: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; Gram-negative bakterier: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus er vidunderlig, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

Moderat følsom over for pefloxacin: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp; svagt følsom: Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Abaktal: farmakokinetik

Efter en enkelt dosis infusion 400 mg Cmax for pefloxacin er 4 mcg/ml og vedligeholdes i 12-15 ingen. Efter IV-infusion er de farmakokinetiske parametre de samme, som efter indtagelse. AUC for begge anvendelsesmetoder er den samme, indikerer fuldstændig absorption af pefloxacin.

Efter oral administration absorberes pefloxacin hurtigt fra mave-tarmkanalen.. Efter en enkelt indtagelse af 400 mg pefloxacin igennem 20 min absorberet 90% dosis, mens Cmax nås igennem 1-2 h og er igennem 1.5 ingen 4 ug / ml. Biotilgængelighed - ca. 100%.

Plasmaproteinbindingen er 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. Pefloxacin trænger hurtigt ind i væv, organer og kropsvæsker (aortaklapper, mitralklap, hjertemuskel, knogler, mave, perytonealnaya væske, galdeblære, prostata, spyt, fugtighed, bugspytkirtelvæv / inklusiv. nekrotisk/). Koncentrationen af ​​pefloxacin i de anførte væsker og væv er højere end koncentrationen i blodplasma.

T1/2 er ca 8-10 ingen, i genindføre – 12-13 ingen. Skriv hovedsagelig med urinen (60% under 72 ingen). 30% udskilles uændret i galden, dels som metabolitter: norfloxacin, pefloxacin-N-oxid og pefloxacin-glucuronid. Indholdet af uændret pefloxacin i urinen igennem 1-2 h efter indlæggelse - 25 ug / ml, igennem 12-24 h - 15 mcg / ml. Uændret pefloxacin og dets metabolitter findes i urinen for 84 h efter den sidste injektion af lægemidlet. Ekstraktionsforhold af pefloxacin i hæmodialyse -23%.

Indikationer af de aktive stoffer i lægemidlet Abaktal®

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme, forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for pefloxacin: lever- og galdevejsinfektioner; sepsis og bakteriel endocarditis; stafylokokkmeningitis og meningitis, forårsaget af gramnegative flora; knogler og led infektioner; infektioner i de nedre luftveje; ØNH-infektioner; urinvejsinfektion; abdominale infektioner; gynækologiske infektioner; infektioner i hud og bløddele; sygdom, seksuelt overførte sygdomme.

Behandling og forebyggelse af infektiøse komplikationer efter kirurgiske indgreb.

Abaktal: doseringsregimet

Påføringsmetoden og doseringsregimet for et bestemt lægemiddel afhænger af dets frigivelsesform og andre faktorer.. Det optimale doseringsregime bestemmes af lægen. Overholdelse af doseringsformen af ​​et bestemt lægemiddel med indikationer for brug og doseringsregime bør nøje overholdes..

Etablere individuelt, afhængig af infektionens placering og sværhedsgrad, samt mikroorganismens følsomhed.

Dosis indtagelse er gennemsnitlige 800 mg / dag 2 adgang.

Ved alvorlige infektioner administreres det intravenøst: den første dosis – 800 mg, derefter – ved 400 mg hver 12 ingen. Ved nedsat nyrefunktion af let grad administreres af 400 mg hver 24 ingen, med mere alvorlige lidelser – hver 36 ingen.

For patienter med leversygdom, med intravenøst ​​drop, er en enkelt dosis 8 mg / kg; varighed af infusion – 1 ingen. Hyppigheden af ​​infusioner er hos patienter med gulsot 1 en gang hver 24 ingen; hos patienter med ascites – 1 en gang hver 36 ingen; hos patienter med gulsot og ascites – 1 en gang hver 48 ingen.

Den maksimale daglige dosis er 1.2 g / dag.

Abaktal: side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, mavepine.

CNS: hovedpine, søvnløshed.

På den del af bevægeapparatet: myalgi, artralgi.

Fra det hæmatopoietiske system: trombocytopeni (ved en dosering 1.6 g / dag).

Dermatologiske reaktioner: lysfølsomhed.

Allergiske reaktioner: kløe, nældefeber.

Abaktal: kontraindikationer for brug

Mangel på glucose-6-fosfatdegidrogenazы, graviditet, amning (amning), barndom og ungdommen op 15 år, overfølsomhed over for pefloxacin og andre fluorquinoloner.

Abaktal: brug under graviditet og amning

Pefloxacin er kontraindiceret til brug under graviditet og amning. (amning).

I eksperimentelle undersøgelser er den toksiske effekt af monofluorquinoloner på bruskvæv blevet fastslået..

Abaktal: brug for krænkelser af leverfunktionen

Brug med forsigtighed til patienter med svært nedsat leverfunktion.

Abaktal: bruges til nedsat nyrefunktion

Påføring er mulig i henhold til doseringsregimet.

Abaktal: brug hos børn

Kontraindiceret i barndom og ungdom 15 år.

Abaktal6 særlige instruktioner

Brug med forsigtighed hos patienter med cerebral åreforkalkning, lidelser i cerebral cirkulation, Epilepsi, konvulsivt syndrom af ukendt ætiologi, med alvorlig leverdysfunktion.

I behandlingsperioden bør ultraviolet stråling undgås..

Måske kombineret brug af pefloxacin med beta-lactam antibiotika og rifampicin for at forhindre udviklingen af ​​bakteriel resistens over for sidstnævnte.

Abaktal: lægemiddelinteraktion

Ved samtidig brug af pefloxacin og aminoglykosider noteres synergisme i forhold til Pseudomonas aeruginosa; med indirekte antikoagulantia – det er muligt at styrke deres handling.

Absorption af pefloxacin sænkes, når det tages sammen med antacida, indeholdende aluminiumhydroxid og magnesiumhydroxid.

Samtidig administration af pefloxacin og cimetidin fører til et fald i total clearance og en stigning i T1/2 af pefloxacin.

Pefloxacin hæmmer mikrosomal oxidation i leverceller, virker på enzymerne i cytochrom P450-systemet. Derfor bremser pefloxacin metabolismen af ​​theophyllin i leveren., hvilket fører til en stigning i koncentrationen af ​​theophyllin i plasma.

Pefloxacin må ikke blandes med opløsninger, indeholdende chloridioner, for at undgå nedbør.