Aktivní materiál: Estradiolvalerat
Když ATH: G03CA03
CCF: Protivoklimakterichesky estrogenní drogy
Když CSF: 15.11.01
Výrobce: SCHERING SAS (Francie)
Dávkování Form, Složení a balení Proginova
| Pokles |
1 pokles |
| estradiolvalerat |
2 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon 25000, mastek, magnesium-stearát, sacharóza kristallicheskaя, povidon 700000, makrogol 6000, vysrážený uhličitan vápenatý,, glycerol 85%, Oxid titaničitý (E171), indigokarmin (E132), Vosk montanglikolevy.
21 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Farmakologický účinek proginova
Эстрогенный препарат – 17-бета-эстрадиол identický эndogennomu эstradiolu (vytvořený v těle ženy, od první menstruace do menopauzy), produkoval vaječníky. Buňky, pro který řídil působení hormonů, Estrogeny jsou v komplexu se specifickými receptory (обнаружены в различных органах – в матке, vagína, močová trubice, prsní žláza, játra, gipotalamuse, gipofize), receptor-ligand, se nechá reagovat s efektorovými prvky estrogen-genomu specifických intracelulárních proteinů, a indukuje syntézu RNA, bílkovin a uvolňování cytokinů a růstových faktorů. To má feminizujícími účinek na organismus. To stimuluje rozvoj dělohy, vejcovody, vagína, stromální a duktální prsní, pigmentace v bradavek a genitálií, Tvorba sekundárních pohlavních znaků typu ženské, Růst a epifyzeální uzavření dlouhých kostí. To přispívá k včasné a řádné zamítnutí endometria krvácení, ve velkých koncentracích způsobuje hyperplazie endometria, potlačuje laktaci, inhibuje resorpci kosti, To stimuluje syntézu celé řady transportních proteinů (tiroksinsvяzыvaющiй globulin, transcortin, transferrin, protein, pohlavní hormon vázající), fibrinogen.
To má prokoagulační účinek, zvyšuje syntézu v játrech vitamin K-dependentních koagulačních faktorů (II, VII, IX, X), snižuje koncentraci antitrombinu III. To zvyšuje krevní koncentrace T4, Fe, 2 и др. To má anti-atherosclerotic účinek, zvyšuje koncentraci HDL, уменьшает – ЛПНП и холестерина (Koncentrace se zvyšuje TG). Moduluje citlivost na receptory progesteronu a regulaci sympatického tonu hladkých svalů, Stimuluje přechod intravaskulární tekutiny do tkáně, a způsobí, že vyrovnávací zpoždění Na a vody. Ve velkých dávkách, zabraňuje degradaci endogenních katecholaminů, soutěží o receptoru aktivitu katechol-O-methyltransferázy.
Po menopauze, tělo je vytvořeno jen malé množství estradiolu (estronu, se nachází v játrech a tukové tkáni). Snížení koncentrace estradiolu produkovaného vaječníků doprovází řada žen a termoregulační vazomotorickou nestability (“приливы” крови к коже лица), poruchy spánku, a progresivní atrofie urogenitálního systému. V důsledku nedostatku estrogenu vývoji osteoporózy (hlavně páteř). Známý, , že orální podání estrogenu způsobuje zvýšení syntézy proteinů (vč. Renin), což vede ke zvýšení krevního tlaku. Estradiol jako transdermální náplasti, připojitelný k kůže části. Řídicí membrána zajišťuje postupné a kontinuální uvolňování estradiolu ze zásobníku s účinnou látkou pomocí adhesivní vrstvy na kůži. Из-за отсутствия эффекта “первого прохождения” через печень ТТС обеспечивает высокую эффективность при использовании меньших доз препарата. TTS dodávající estradiol nezměněného do krevního řečiště a udržuje jeho koncentrace v plazmě v průběhu terapie konstantou, odpovídající úroveň v časné nebo střední fázi folikulu.
Indikace pro použití proginova
Estrogen nedostatek v menopauze a chirurgické menopauzy na non-zhoubné novotvary, po ozáření kastraci; primární a sekundární amenorea, gipomenoreя, spanomenorrhea, dysmenorea, sekundární deficience estrogenu. Hirsutismus v syndromem polycystických ovarií, vaginitida (u dívek a ve stáří), gipogenitalizm, neplodnost, dělohy setrvačnost, prodloužené těhotenství, k potlačení laktace, virilnoe hypertrichóza u žen. Postmenopauzální osteoporóza. Prsu a rakovina prsu, rakovina prostaty, urogenitální poruchy (dyspareunia, Atrofická vulvovaginitida, uretrit, tryhonyt), alopecie v giperandrogenemii. Jako PM, stimulaci krvetvorby u mužů s akutním poraněním radiací.
Kontraindikace proginova
Přecitlivělost, těhotenství, estrogen závislé na zhoubné nádory nebo podezření na ně, neobvyklé nebo Nediagnostikované nebo děložní krvácení, tromboflebitida nebo tromboembolické nemoci v aktivní fázi (s výjimkou pro léčbu rakoviny prsu a prostaty).C péče. Tromboflebitida, trombóza nebo tromboembolismus (přičemž estrogeny v historii); rodina hyperlipoproteinemie, pankreatitida, endometrióza, onemocnění žlučníku v historii (zejména žlučové kameny), závažné selhání jater, žloutenka (vč. Historie předchozího těhotenství během), jaterní porfyrie, leyomyoma, hyperkalcémie, spojené s kostními metastázami karcinomu prsu. Pouze k léčbě karcinomu prsu a prostaty: onemocnění koronárních nebo mozkových cév, aktivní tromboflebitida nebo tromboembolické nemoci (Vysoké dávky estrogenu, používané k léčbě, zvyšovat riziko infarktu myokardu, plicní lodě, tromboflebita).
Nežádoucí účinky proginova
Ženy: bolestivost, Citlivost a zvětšit velikost prsu, amenorrhea, кровотечения “прорыва”, menorragija, межменструальные “мажущие” влагалищные выделения, mastoncus, zvýšené libido. U mužů, bolesti a citlivosti prsou, gynekomastie, snížení libida. Periferní edém, obstrukce žlučníku, zánět jater, pankreatitida. Kišečnaâ nebo jak želčnaâ, nadýmání, anorexie, nevolnost, průjem, závrať, bolest hlavy (vč. migréna), nesnášenlivost kontaktních čoček, zvracení (hlavně v oblasti centrálního původu, zejména ve velkých dávkách). V léčbě karcinomu prsu a prostaty (dodatečně): tromboembolismus, trombóza. Při použití TTS: podráždění a zarudnutí kozhi.Peredozirovka. Příznaky: nevolnost, zvracení, в некоторых случаях – метроррагия. Léčba: odstranění léčiva, terapie simptomaticheskaya, zaměřené na udržení životně důležitých funkcí.
Dávkování a správa proginova
Uvnitř, bez žvýkání, pití malé množství tekutiny, podle 2 mg / den, během 21 den, následuje přestávka v 7 dnů, pak pokračovat v léčbě.
Doba trvání léčby až 6 Měsíce, a pak provedla průzkum rozhodnout o tom, zda pokračovat v substituční léčbu estrogeny.
У женщин с удаленной маткой или у женщин в менопаузе лечение можно начинать в любой день. Při uložení menstruační cykly prvních pilulky začínat 5 denní cyklus (1 den cyklu = 1 den menstruace). / M, jako 0.1% estradiolu dipropionát roztok v oleji: при первичной аменорее с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков – по 1-2 mg denně nebo každý druhý den po dobu 1-2 měsíce nebo více, do hmatatelného zvýšení děložní; после этого – прогестерон в/м, podle 5 mg denně po dobu 6-8 dnů.
V případě potřeby opakovat kurzy hormonem. При вторичной аменорее – по 1 mg denně po dobu 15-16 dnů, následuje podání progesteronu nebo pregnina pro 6-8 dnů. V případě trvalé klinický efekt je nepřítomný, opakovat léčbu. Když hypo- a oligomenoree, dysmenorea, бесплодии в связи с гипофункцией яичников и недоразвитием матки – по 0.5-1 mg pro 15-16 den po menses a pak, kdy je uvedeno, – прогестерон или прегнин в течение 6-8 dnů. Průběh léčby může být opakován několikrát ve stejném období, po menstruaci.
Když patologické jevy,
связанных с наступлением климактерического периода и с хирургическим удалением яичников, - By 0.5-1 mg denně nebo každý 1-2 den, kurzy na 10-15 injekce. S obnovení příznaků, opakovat léčbu. Dávky by měly být vybrány přísně individuálně v závislosti na fázi menopauzy, závažnost onemocnění.
При слабости родовой деятельности и переношенной беременности – в/м, podle 4-5 mg pro 2-3 h před podáním rodostimuliruyuschih PM.
Jako hemostimulating léky při současném snížení počtu leukocytů níže 2 th. / ml krve (obvykle 10-20 dny po ozáření s těžkými porážkami a 15-18 дня – при более легких поражениях) - By 1 mg po 1-2 den. Kúra 10 injekce (при необходимости – до 15 injekce). TTS je připojen k síti, suchý a neporušený oblast těla kůže (poyasnychnaya region, život) 2 krát týdně. Léčba začíná s TTC 50 g, následnou individuální výběr dávek (vzhled smysl napětí v mléčné žláze nebo střední krvácení je znakem zvýšených dávek, které musí být snížena). Je-li po 2-3 týdnů příznaků nedostatku estrogenů nejsou oříznuté, by měla být zvýšena dávka. TTS se aplikuje cyklicky: po 3 týdnech léčby (6 Aplikace) – интервал в 7 dnů, během kterého je to možné metroragie. Nepřetržitě, necyklický terapie je předepsán pro ženy po hysterektomii, nebo v případech,, pokud symptomy nedostatku estrogenu opakovat silně během 7-denní interval. Následné terapie progestiny by měl být následující: s průběžným užíváním TTC se doporučuje jmenovat dalšího progestogen (10 mg medroxyprogesteronacetátu, 5 mg norethisteronu, 5 mg norethisteronacetát nebo 20 mg dydrogesteronu první 10-12 dnů každého měsíce). Při opakované aplikaci se doporučuje navíc TTS, v poslední 10-12 dny léčby s estradiolu, tak se progestogen, do čtvrtého týdne každého cyklu zůstal bez jakékoli hormonální terapie. V obou případech se po 10 až 12 dnů terapie progestinu začíná krvácení.
Se aplikuje gel 1 jednou denně, ráno nebo večer, podle 1.5 mg (2.5 nebo g gelu 1-2 dávka) – наносят тонким слоем на чистую кожу живота, bederní oblast, ramena a předloktí. Oblast působnosti by měla být rovna ve velikosti 1-2 Dlaň. Gel by měl být absorbovány v méně než 2-3 m. Pokud zůstává na povrchu kůže nad 5 m, znamená, že léčivo se aplikuje na povrch kůže je příliš malá. Gel se podává kontinuálně nebo cykly. Dávka a délka léčby je stanovena individuálně.
Zvláštní pokyny při uplatňování proginova
Léčba by měla předcházet důkladné gynekologické vyšetření, že dlouhodobá léčba by se měla opakovat alespoň 1 jednou za rok. Během léčby vyžaduje systematické sledování funkce jater a krevního tlaku, а у больных сахарным диабетом – за концентрацией глюкозы в крови. Terapie estradiol nutně být kombinované s použitím gestagenů. Dlouhodobá léčba s estradiol zvyšuje riziko rakoviny prsu a endometria (To závisí na době trvání léčby a dávka estrogenu). Giperplaziya (nebo atypické žláz) často předchází endometriální rakoviny. Kombinace estrogenu s progestinem má ochranný účinek na endometrium. Léčba by měla být přerušena 4-6 týdnů před plánovanou operaci. Nejedná se o antikoncepční a nechrání před otěhotněním. Při nepravidelné menses během léčby (u žen s intaktní dělohou) nezbytné k provádění diagnostického kyretáž k vyloučení malignity dělohy. Použití estradiolu by měla být v případě, hluboké žilní trombózy okamžitě zastaveno, tromboembolismus, atd.. Lokalizace, žloutenka, zisk nebo vzhled dříve existujícího bolesti migrény, náhlé rozmazané vidění, výrazné zvýšení krevního tlaku. TTS nemohou být připojeny na kůži prsu a 2 časy v řadě ve stejné oblasti kůže. Připojte TTS by neměl dostat sluneční paprsky. Vyhněte se dostat gel na prsou a sliznicemi vulvy a pochvy.
Interakce proginova
Zlepšuje efektivitu hypolipidemik. Snižuje účinky mužských pohlavních hormonů, hypoglykemický, diuretický, antihypertenziva, a antikoagulancia. Snižuje tolerance glukózy (může vyžadovat korekci dávkovací režim hypoglykemická léčiva). Barbituráty, anxiolytika (trankvilizatorы), narkotická analgetika, Léky pro celkové anestezii, Některá antiepileptika (Karbamazepin, fenytoin), Induktory mikrosomálních jaterních enzymů zrychluje metabolismus estradiolu. Koncentrace v plazmě se snižuje při použití určitých antibiotik a fenylbutazon (ampicilin, rifampicin), v důsledku změn střevní mikroflóry. Kyseliny listové a štítné žlázy léky zvyšovat účinek estradiolu.