Panzinorm 10000: návod k použití léku, struktura, Kontraindikace
Aktivní materiál: Pankreatin
Když ATH: A09AA02
CCF: Příprava enzymu
ICD-10 kódy (svědectví): K30, K86.1, K86.8, K90,3, K91.2, K91,5
Když CSF: 11.05
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)
Dávkování Form, složení a balení Panzinorm 10000
◊ Kapsle tvrdé želatinové, neprůhledný, tělo a bílé víčko; Obsah kapslí – pelety béžovo-hnědá.
1 čepice. | |
pankreatin (ve formě pelet) | 96.6 – 123.9 mg, |
což odpovídá aktivitě: | |
lipáza | 10 000 ED Ph.Eur. |
amilazы | Neméně 7 200 ED Ph.Eur. |
proteázy | Neméně 400 ED Ph.Eur. |
Pomocné látky: kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1), odchylka 30%, suchá hmotnost (natrium-lauryl-, polysorbát 80); triэtiltsitrat, mastek, simetikonu emulze 20%, suchá hmotnost (23%).
Složení víčka a kapsle tělo: želatina, Oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-.
7 PC. – puchýře (3) – balení karton.
7 PC. – puchýře (12) – balení karton.
Panzinorm 10000: farmakologický účinek
Příprava enzymu. Příprava kompenzuje nedostatek exokrinní funkce pankreatu.
Vysoká aktivita lipázy hraje důležitou roli v léčbě špatného trávení, vzhledem k pankreatické enzymové nedostatečnosti. Lipasové štěpí hydrolýzou tuků na mastné kyseliny a glycerol, tak, usnadňuje jejich absorpci a absorpci vitamínů rozpustných v tucích. Amylázy štěpí uhlohydráty na dextrin a cukr, zatímco proteáza štěpí bílkoviny.
Zahrnuto v pankreatinové enzymů lipázy, amylázy a proteázy usnadnit trávení tuků, sacharidů a bílkovin, což přispívá k úplnější absorpci v tenkém střevě. Eliminuje příznaky, vyplývající z poruchami trávení (pocit těžkosti a plnosti, nadýmání, pocit krátký dech, dušnost, v důsledku nahromadění plynu v střevech, průjem). Zlepšuje proces trávení u dětí; To stimuluje vylučování pankreatických enzymů vlastních, Žaludku a tenkého střeva, a žluč.
Kapsle má ochrannou vrstvu, přičemž aktivní enzymy jsou uvolňovány v tenkém střevě, tam, kde jsou pankreatické enzymy.
Panzinorm 10000: farmakokinetika
Panzinorm® 10 000 k dispozici ve formě kapslí, uvnitř které obsahuje pelety, Film-coated. Potahované pelety chrání aktivní enzymy před účinky kyselé prostředí žaludku, což umožňuje, že enzymy, které se uvolní v tenkém střevě. Většina z Enzym byl inaktivován, v důsledku autolýzou a proteolytických. Malá část z trávicích enzymů uvolňovaných přes střeva.
Panzinorm 10000: svědectví
- - Nedostatek exokrinního funkce slinivky břišní;
- - Pro zlepšení trávení potravy u pacientů s normální funkcí gastrointestinálního traktu v případě chyb v potravě.
Režim dávkování
Lék se užívá perorálně s jídlem nebo občerstvení. Tobolky by měly být brány jako celek, bez žvýkání, pít hodně tekutin.
Dávka a trvání léčby je stanovena individuálně, v závislosti na věku, stupně pankreatické insuficience a strava.
Dospělí na počátku léčby se doporučuje, aby se minimální dávku – podle 1-2 kapsle 3 x / den, Během každým hlavním jídlem (snídaně, oběd, večeře) a 1 kapsle – během každého občerstvení. Pokud je to nutné, jedna dávka se postupně zvyšuje,. Účinná denní dávka je od 4 na 15 kapsle.
Měly by být předepsány nejnižší účinné dávky, zvláště u pacientů s cystickou fibrózou.
Děti do 3 let jmenovat 1-2 kapsle během jídla nebo svačinu.
Délka léčby se může lišit od jedné dávky nebo více dnů (v rozporu s trávicím procesu kvůli chybám ve stravě) až do několika měsíců nebo let (pokud je to nutné, trvalé substituční terapie).
Nežádoucí účinky Panzinormu 10000
Panzinorm® 10 000 zřídka způsobuje nežádoucí účinky.
Ze zažívacího systému: , když se vezme vysoké dávky léčiva – nevolnost, zvracení, bolest břicha (vč. kišečnaâ jak), průjem, zácpa, perianální podráždění, podráždění sliznice úst. U cystické fibrózy v případě přebytku požadované dávky pankreatinu (více 10 000 ED Ph.Eur. lipázy / kg tělesné hmotnosti) vzácně se může vyvinout striktur (vláknitý colonopathy) v ileocekální oblasti a ve vzestupném tračníku.
Alergické reakce: hypersenzitivní reakce, vč. dermahemia, kožní vyrážka, svědění; obstrukce dýchacích cest.
Ostatní: hyperurikémie, giperurikozurija, kyselina listová nedostatek.
Kontraindikace Panzinorm 10000
- akutní pankreatitida;
- exacerbace chronické pankreatitidy;
- Děti do let 3 léta (pro danou dávkovou formu);
- děti s cystickou fibrózou do věku let 15 léta;
- přecitlivělost na vepřovou bílkovinu nebo jiné složky léku.
FROM opatrnost by měla být předepsána v průběhu těhotenství.
Panzinorm 10000: Těhotenství a kojení
Aplikace panzinorm® 10 000 Těhotenství a kojení (kojení) možná pouze, v případě, že je očekávaná pozitivní efekt terapie přesahuje potenciální riziko, při absenci klinických dat, potvrzuje bezpečnost pankreatických enzymů u těchto pacientů.
Zvláštní pokyny pro užívání Panzinormu 10000
U cystické fibrózy v případě přebytku požadované dávky pankreatinu (více 10 000 ED Ph.Eur. lipázy / kg tělesné hmotnosti) může vyvinout striktur (vláknitý colonopathy) v ileocekální oblasti a ve vzestupném tračníku. Proto se u cystické fibrózy, dávka by měla být přiměřená množství enzymu, nezbytný pro vstřebávání tuků z hlediska kvality a množství potravin konzumovaných.
V případě, že příjem kapslí Panzinorm® 10 000 příznaky střevní obstrukce, by měly být odstraněny vláknité colonopathy.
Při delším používání současně předepsat doplňky železa.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Není známo, o negativním vlivu na schopnost řízení a provozních jiné stroje.
Předávkování Panzinormem 10000
Předávkování Panzinorm® 10 000 To nezpůsobuje systémovou toxicitu.
Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, giperurikozurija, hyperurikémie, perianální podráždění; zřídka se vyvíjí vláknitého colonopathy (u cystické fibrózy).
Léčba: odstranění léčiva, gidratatsiya, terapie simptomaticheskaya.
Léková interakce Panzinorm 10000
Zároveň dlouhodobé použití při vysokých dávkách pankreatinu mohou snižovat absorpci železa doplňků (klinicky nevýznamné) a kyseliny listové. Doporučuje se pravidelně sledovat úroveň kyseliny listové a / nebo podávání kyseliny listové.
V aplikaci s cimetidinem, bikarbonáty také doporučeno pravidelně sledovat úroveň kyseliny listové a / nebo jmenování kyseliny listové.
Pankreatin může snížit účinnost acarbosy a miglitolu.
Odolná vůči kyselinám shell pelety Panzinorm® 10 000 Rozpouští se ve dvanácterníku. Při nízké hodnotě pH v duodenu není uvolněna pankreatin. Současné používání histaminu H2-receptory (cimetidin), gidrokarʙonatov, inhibitory protonové pumpy může vést ke zvýšení účinnosti pankreatinu, čímž se sníží panzinorm dávce® 10 000.
Podmínky pro výdej z lékáren Panzinorm 10000
Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.
Podmínky a podmínky skladování Panzinorm 10000
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 30 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.